Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дексаметазон, 1 мг/мл суспензия-капли глазные (флакон-капельница) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (при взбалтывании суспензии в течении 15 секунд однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 минут) - серии 05UH0505.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Облепиховое масло из плодов и листьев, масло для приема внутрь и для наружного применения, 50 мл, производства ООО "Катунь Олеум", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 041105.
3. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Ставропольского края:
- Мяты перечной листья, сырье растительное-порошок, 1,5 г N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Медчеста-М", показатель "Внешний вид", "Номинальная масса", "Количественное содержание эфирного масла" - серии 01062005.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Крушины кора, сырье растительное-порошок, 2 г N 20, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм" - серии 010705.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО МЦ "Эллара", поставщик ЗАО НПК "Катрен", (Владивосток), показатель "Цветность" - серии 711105.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Интеркэр", показатель "Механические включения" - серии 5631005.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО Компания "Уралактив", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 180905.
6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Дроверина раствор для инъекций 2%, раствор для инъекций 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Кировский филиал, показатель "Описание" (жидкость с обильной хлопьевидной взвесью) - серии 310205.
7. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Доксициклина гидрохлорид, капсулы 100 мг N 10, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Балтик Секьюрити Сервис", показатель "Растворение" - серии 530705.
8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Алан-Юг", показатель "Механические включения" - серии 050405.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл N 1, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Юнона", показатель "Механические включения" - серии 010405.
9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Нафтизина раствор, капли назальные, 0,1% 1
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлена группа недоброкачественных лекарственных средств, подлежащих изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке: Дексаметазон, 1 мг/мл суспензия-капли глазные (флакон-капельница) 10 мл, серии 05UH0505; Облепиховое масло из плодов и листьев, масло для приема внутрь и для наружного применения, 50 мл, серии 041105; Мяты перечной листья, сырье растительное-порошок, 1,5 г N 20, серии 01062005; Крушины кора, сырье растительное-порошок, 2 г N 20, серии 010705; Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, серии 711105; Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, серии 5631005; Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 г, серии 180905; Дроверина раствор для инъекций 2%, раствор для инъекций 2 мл N 10, серии 310205; Доксициклина гидрохлорид, капсулы 100 мг N 10, серии 530705; Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл, серии 050405; Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл N 1, серии 010405; Нафтизина раствор, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОГУП "Липецкфармация", серии 590305; Фурацилина таблетки для наружного употребления 0,02 г, таблетки для приготовления раствора для местного применения 20 мг N 10, серии 010904; Прополис ДН, суппозитории ректальные гомеопатические N 6, серии 181104.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 марта 2006 г. N 01И-261/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)