В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 25 марта 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Лекарственный препарат "Фарингопилс таблетки для рассасывания" производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, с 25 марта 2006 года не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что с 25 марта 2006 года на предварительный контроль качества переводятся следующие лекарственные препараты: "Фарингопилс, таблетки для рассасывания" (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия); "Хлорамфеникол Лево, порошок" (Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика, Китай); "Рутин, порошок" (Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд, Китай).
Названный лекарственный препарат "Фарингопилс", кроме того, не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией.
О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 марта 2006 г. N 01И-262/06 "О переводе на предварительный контроль"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)