Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл", серии 480603, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио".
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 480603, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Срочному изъятию подлежит фальсифицированный препарат "Альбумина раствор 10% 100 мл", серии 480603, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио". Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 480603, имеющие следующие отличительные признаки: срок годности до 08.06 (оригинальный - до 06.08); бутылка имеет кольцо на горловине (оригинальный - на имеет кольца); на алюминиевый колпачок нанесена краска "Металлекс-серебряная краска" (оригинальный - краска не наносится); на вторичной упаковке отсутствует название препарата на латинском языке (оригинальный - указано название препарата на латинском языке); инструкция по медицинскому применению препарата имеет многочисленные орфографические ошибки. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2005 г. N 01И-620/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)