В связи с заключением ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и ведущих специалистов в области токсикологии, педиатрии и ревматологии о риске необратимого повреждения печени у детей и взрослых при одновременном приеме парацетамола и этанола, в целях повышения безопасности и эффективности лечения граждан Российской Федерации приказываю:
1. Аннулировать государственную регистрацию спиртосодержащих лекарственных средств парацетамола в лекарственной форме сироп 2,4% (Приложение).
См. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2006 г. N 01И-376/06
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеева Г.Н.) внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств.
3. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать своевременное изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке ранее произведенных лекарственных средств, указанных в приложении.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной Службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Аннулирована государственная регистрация спиртосодержащих лекарственных средств парацетамола в лекарственной форме сироп 2,4%. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники необходимо внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств. Ранее произведенные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2006 г. N 888-Пр/06 "Об аннулировании государственной регистрации спиртосодержащих лекарственных средств парацетамола"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)