Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-32, АВ-33) сообщает, что лекарственный препарат "Декамевит таблетки покрытые оболочкой N 10" серии 60505 производства ОАО "Фармтандарт-Уфавита", не соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем о необходимости представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении указанной серии лекарственного препарата "Декамевит таблетки покрытые оболочкой N 10", а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мерах.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор сообщает о несоответствии требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по показателю "Описание" лекарственного препарата "Декамевит таблетки покрытые оболочкой N 10" серии 60505 (производство ОАО "Фармтандарт-Уфавита").
Препарат не подлежит дальнейшей реализации. В кратчайшие сроки в Росздравнадзор должна быть представлена информация об уничтожении указанной серии лекарственного препарата "Декамевит", а также сведения о причинах выпуска продукции несоответствующего качества и принятых профилактических мерах.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2006 г. N 01-9306/06 "О результатах повторного выборочного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)