Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2006 г. N 01-10385/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-52, АВ-53) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин таблетки 0,05 г" N 10 серии 002042005 производства ЗАО "Медисорб" соответствует требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин таблетки 0,05 г" N 10 серии 002042005 производства ЗАО "Медисорб", забракованная ранее Кабардино-Балкарским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП", поставщик ЗАО "Элефарм", не соответствует требованиям ФСП 42-0306-5046-04 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Медисорб" на необходимость в срок до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев