Приложение N 1. Положение об экспертных комиссиях редакционного совета Министерства здравоохранения и социального развития РФ по подготовке Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 17 апреля 2006 г. N 292

Положение
об экспертных комиссиях редакционного совета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по подготовке Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств

I. Общие положения

1. Экспертные комиссии редакционного совета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по подготовке Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств (далее - комиссии) создаются с целью обобщения научной информации, содержащейся в формулярных статьях Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств (далее -руководство).

2. Комиссии в своей работе руководствуются законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и настоящим Положением.

III. Задачи комиссий

3. Основными задачами комиссий являются:

- анализ информации о лекарственных средствах в формулярных статьях лекарственных средств, вошедших в руководство с учетом результатов клинических и фармакоэкономических исследований и данных фармакоэпидемиологии;

- разработка и подготовка предложений и заключений по изменениям и дополнениям в руководство;

- разработка формулярных статей лекарственных средств, входящих в руководство.

III. Функции комиссий

4. Комиссии выполняют следующие функции:

- изучают и анализируют национальные стандарты и сложившуюся практику по применению лекарственных средств при лечении различных заболеваний; научные доказательства клинической и экономической эффективности и безопасности лекарственных препаратов, международный опыт;

- анализируют имеющиеся сведения о наиболее важных характеристиках лекарственных средств и лекарственных форм (биодоступность, биоэквивалентность аналогов, терапевтическая эквивалентность и др.);

- осуществляют подготовку заключений по проектам структуры, информационному наполнению, дополнениям и изменениям руководства и направляют их на рассмотрение и согласование в редакционный совет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по подготовке Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств (далее - редакционный совет);

- осуществляют подготовку предложений по формированию разделов и формулярных статей лекарственных средств руководства и о включении в руководство дополнительных лекарственных средств.

IV. Состав и порядок работы комиссий

5. Состав комиссий утверждается приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации из числа ведущих специалистов в области клинической медицины, клинической фармакологии, фармации.

6. В состав комиссий входят председатель и члены комиссий. В состав комиссий могут быть включены заместитель председателя и редактор.

7. Председатель комиссии назначается и освобождается приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и возглавляет только одну экспертную комиссию.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

7. Члены комиссии:

- рассматривают материалы научных данных о лекарственных средствах,

- осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем комиссии.

8. Председатель комиссии:

- утверждает план работы комиссии;

- проводит заседания комиссии и обладает правом решающего голоса;

- представляет решение комиссии на заседании редакционного совета.

9. Заместитель председателя комиссии:

- готовит и по решению председателя комиссии проводит заседания комиссии;

- выполняет поручения и распоряжения председателя.

10. Редактор комиссии:

осуществляет подготовку текста соответствующего раздела руководства;

- организует проведение научной экспертизы и редактирование соответствующих разделов Руководства;

- ведет протоколы заседаний комиссии.

11. Заседания комиссии проводятся не реже одного раза в месяц. При необходимости председатель комиссии может назначить внеочередное заседание.

12. Заседание комиссии считается правомочным, если в нем принимает участие более половины членов комиссии.

13. Решения комиссии считаются принятыми, если за них положительно проголосовало не менее половины членов комиссии, присутствующих на заседании.

14. Протоколы заседания комиссии подписываются председателем и редактором комиссии.