Приложение. Временное положение о внештатном эксперте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по оценке представляемых в Росздравнадзор документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 25 апреля 2006 г. N 969-Пр/06

Временное положение
о внештатном эксперте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по оценке представляемых в Росздравнадзор документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств

1. Общие положения.

1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с полномочиями, предусмотренными Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, других законодательных и нормативных правовых актов в сфере здравоохранения и социального развития.

1.2. Внештатным экспертом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Эксперт) является лицо, имеющее высшее специальное образование, стаж работы в области здравоохранения не менее 5 лет или научную степень и стаж работы в области здравоохранения не менее 3 лет, прошедшее специальную подготовку по экспертизе в отношении качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и внесенное в реестр экспертов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор).

1.3. Эксперт может привлекаться Росздравнадзором в установленном порядке для проработки вопросов в сфере оценки документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Передача Экспертам полномочий, относящихся к исключительной компетенции должностных лиц Росздравнадзора, не допускается.

Результаты экспертизы (заключение) в установленном порядке учитываются Росздравнадзором при принятии соответствующего решения.

Привлечение экспертов, которые могут иметь заинтересованность в результатах экспертизы, не допускается.

1.4. В своей работе Эксперт руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора, а также настоящим Положением.

2. Обязанности Эксперта.

Эксперт обязан:

2.1. На основании решения Федеральной службы знакомиться, проводить анализ и представлять в Росздравнадзор результаты анал