Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2006 г. N 01-13076/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 1384, 1395/06/ХФ от 17.04.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор нафтизина 0,1%" серии 1371204 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Цветность", "Стерильность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1217-99 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор нафтизина 0,1%" серии 1371204 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-19" (г. Пермь), не соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по показателям "Описание", "Цветность", "Стерильность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев