Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-78, АВ-79) сообщает, что лекарственный препарат "Левомицетин таблетки 0,5 г" N 10 серии 070605 производства ОАО "Восток" не соответствует требованиям ФС 42-3679-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Растворение" и не подлежит дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем о необходимости ОАО "Восток" представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении серии 070605 лекарственного препарата "Левомицетин таблетки 0,5 г" N 10, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых корректирующих мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Левомицетин таблетки 0,5 г" N 10 серии 070605 производства ОАО "Восток" не соответствует требованиям ФС 42-3679-98 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Растворение" и не подлежит дальнейшей реализации. ОАО "Восток" необходимо представить в кратчайшие сроки информацию об уничтожении серии 070605 лекарственного препарата "Левомицетин таблетки 0,5 г" N 10, а также информацию о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых корректирующих мероприятиях.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 мая 2006 г. N 01-12740/06 "О результатах повторного выборочного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)