Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2006 г. N 02-12517/06 "О снятии с предварительного контроля субстанции "Хлорамфеникол Лево"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N ПГК-186, 187, 188, 189, 190, 191, 192, 193, 194, 195 от 21.04.2006) снимает с предварительного государственного контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая фабрика", Китай, (регистрационное удостоверение П N013097/01-2001 от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимой ООО "Протек-СВМ" по контрактам с фирмами:

- "Инкофарм ГмбХ", Германия, (серий DY060058, DY060059, DY060060, DY060061, DY060063, DY060064, DY060065);

- "Донглан Лимитед", Англия, (серий DY060037, DY060039, DY060040, DY060043, DY060044, DY060046, DY060047, DY060048);

- "Коммерческая компания "Лэйлун", Китай, (серий DY060068, DY060069, DY060085, DY060088, DY02213, DY02214).

Субстанция "Хлорамфеникол Лево" указанных и последующих серий производства "Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая фабрика", Китай, поставляемая в адрес ООО "Протек-СВМ", подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной документации в ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации.

Врио руководителя Федеральной службы

А.С. Юрьев