Раздел Б. Обеспечение надежности стерилизационных мероприятий

Раздел Б. Обеспечение надежности стерилизационных мероприятий

1. Повышение надежности работ по предстерилизационной очистке медицинского инструментария

1.1. Общие положения

Задачей предстерилизационной очистки является удаление не только видимых, но и скрытых загрязнений (кровь, слизь, лекарства, дезинфектанты, детергенты) на инструментах любой конфигурации, любой сложности. Выполнение этой задачи по системе "Чистый инструмент" начинается в структурных подразделениях, которые используют инструментарий, с первичной обработки. Качество первичной обработки проверяется при приеме инструментов сотрудниками службы стерилизации.

При использовании моечных машин необходимо определить их пригодность для очистки каждого вида инструментов, изучить оптимальные условия эксплуатации, так как на качество очистки оказывают влияние конструкция машин, конфигурация инструмента, применяемые детергенты и их дозировка, программа цикла мойки и пр. Результаты этой работы служат основой для составления регламента по предстерилизационной очистке - документа, обязательного для выполнения персоналом ЦСО.

Опыт показал, что моечное оборудование для предстерилизационной очистки рентабельно при 98-процентной эффективности, так как при более низком эффекте требуется увеличение объема контроля качества предстерилизационной очистки и повторная очистка непромытых партий инструментов или введение дополнительных приемов, увеличивающих трудоемкость предстерилизационной очистки.

Периодическая оценка эффективности работы моечного оборудования позволяет своевременно выявить снижение его функциональных возможностей, связанное с неисправностью, снижением моющих свойств детергентов. Кроме того, методика позволяет определить адекватность программ и моющих средств для очистки любого вида инструментария.

Четкость организации и выполнения работ по обеспечению требуемой чистоты медицинского инструментария перед стерилизацией определяется результатами контроля качества по журналу учета.

В арсенале сотрудников службы стерилизации должны быть методики, позволяющие оценить:

- полноту проведения первичной обработки инструментария в структурных подразделениях учреждения;

- функциональные возможности моечных машин;

- качество предстерилизационной очистки.

1.2. Методики, используемые для повышения эффективности очистки медицинского инструментария

1.2.1. Цветные реакции на кровь

Ватным тампоном, смоченным амидопириновым или азопирамовым реактивом, протираются рабочие части инструментов. Для проверки на кровь шприцев, игл, катетеров реактив набирается внутрь изделия. Через 1 мин оценивают результаты контроля. Тампон или капля реактива, нанесенная на марлевую салфетку, в присутствии крови приобретают фиолетовое окрашивание.

Рецептура азопирамового реактива:

Амидопирин - 100,0; Анилин солянокислый - 1,0; спирт этиловый 95% - до 1 литра. Непосредственно перед постановкой пробы готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3%-ной перекиси водорода.

Рецептура амидопиринового реактива:

5%-ный спиртовый раствор амидопирина, 30%-ный раствор уксусной кислоты, 3%-ный раствор перекиси водорода в равных количествах смешиваются перед использованием.

Периодически проверяется пригодность рабочих растворов реактивов. Капля реактива наносится на кровяное пятно. Реактив пригоден к употреблению, если в течение 1 мин появляется фиолетовое окрашивание.

1.2.2. Цветная реакция на полноту отмывки инструментов от моющих средств

В качестве реактива используется 1%-ный спиртовый раствор фенолфталеина. Спиртовый раствор фенолфталеина при наличии остатков моющих средств дает розовое окрашивание.

1.2.3. Цветная реакция на полноту отмывки от жировых загрязнений

Проба применяется для контроля отмывки инструментов от жировых загрязнений. Поверхность изделия, соприкасающаяся в процессе применения с лекарственными препаратами на жировой основе, смачивается 1-5 мл реактива. Через 10 с он смывается обильной струей воды. Желтые пятна и подтеки указывают на наличие жировых загрязнений.

Приготовление реактива

В 70 мл нагретого до 60°С (на водяной бане) 95%-ного этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченной краски Судана III и метиленового синего. Затем добавляют 10 мл 20-25%-ного раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды. Раствор годен 6 месяцев.

1.2.4. Методика оценки эффективности работы моечных машин

В моечной машине промывается 100 единиц инструментов, предварительно загрязненных кровью (консервированной) и промытых проточной водой до удаления видимых загрязнений. Эффективность очистки в моечной машине определяется амидопириновой (азопирамовой), фенолфталеиновой пробами. При освобождении 98% инструментов от крови и моющих средств эффективность работы машины считается достаточной.

1.2.5. Цветная реакция на следы хлорсодержащих дезпрепаратов

При протирке ватным тампоном, смоченным реактивом, инструментов, подвергавшихся обеззараживанию хлорсодержащими препаратами, появляется синее окрашивание. При отрицательной реакции первичная дезинфекция инструментария в подразделении не проводилась.

Приготовление реактива

2%-ный раствор йодистого калия и 2%-ный раствор крахмала перед употреблением смешиваются в равных объемах.

1.3. Рекомендуемое распределение работ среди сотрудников службы стерилизации по обеспечению надежности предстерилизационной очистки

Наименование работ	Работу выполняет
	Зав. ЦСО	Ст. м/с	Оператор м/машин	М/с
1	2	3	4	5
Проверка деятельности старшей медсестры по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности предстерилизационной очистки медицинского инструментария	+
Проверка деятельности медсестры по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности предстерилизационной очистки медицинского инструментария		+
Проверка деятельности оператора моечных машин по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности предстерилизационной очистки медицинского инструментария		+
Оценка эффективности работы моечного оборудования с предварительным загрязнением инструментария кровью	+
Проверка качества предстерилизационной очистки инструментария (от крови, СПАВ, жировых загрязнений)		+
Проверка первичной дезинфекции инструментов в структурных подразделениях с помощью йодкрахмальной пробы на остаточные количества хлора		+
Проверка инструментов визуально на качество первичной обработки в структурных подразделениях				+
Проведение предстерилизационной очистки в соответствии с регламентом				+
Отбор и передача старшей медсестре на контроль подозрительных инструментов, или самостоятельная их проверка				+
Организация и контроль правильного использования моечных машин медсестрами			+

______________________________

Примечание. Работы по обеспечению надежности предстерилизационной очистки инструментария могут перераспределяться руководителем службы стерилизации.

1.4. Участие сотрудников ЦСО в обеспечении надежной предстерилизационной очистки

1.4.1. Заведующий центральным стерилизационным отделением

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
Оценка эффективности моечных машин	1 раз в 2 недели	Эффективность 98%	Машина работает эффективно	Разрешается эксплуатация машин
		Эффективность ниже 98%	Эффективность недостаточная	Выясняются и устраняются причины, с последующей оценкой эффективности
Проверка работы старшей медсестры по контролю предстерилизационной очистки и проведению входного контроля	Периодически	Объем контроля и документация не отвечает установленным требованиям		Устанавливаются сроки для устранения недочетов с записью результатов проверки в журнале учета. Замечание учитывается при подведении итогов за месяц

1.4.2. Старшая медсестра

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
1	2	3	4	5
Контроль качества предстерилизационной очистки	Ежедневно 3% от партии	Положительная проба на кровь	Качество очистки низкое. В предстерилизационную очистку пропущена партия инструментов без первичной очистки	Вся партия инструментов подвергается повторной предстерилизационной очистке. Проверяется качество первичной очистки в подразделении и проведение входного контроля медсестрой ЦСО. При низком качестве входного контроля медсестре делается замечание
			Нарушение регламента очистки	Медсестра ЦСО (низкая квалификация) отстраняется от закрепленного участка работы - для изучения регламента и делается замечание. Оператору моечных машин - замечание за невыполнение своих обязанностей
			Неисправная моечная машина	Машина выводится из эксплуатации и организуется ремонт
		Положительная проба на СПАВ	Неисправная моечная машина	Машина выводится из эксплуатации и ремонтируется, партия инструментов дополнительно ополаскивается сначала водопроводной, затем дистиллированной водой
			Моющее средство (свойства, дозировка) не сбалансировано с программой очистки	Простая замена одного моющего средства на другое недопустима, требуется тщательная корректировка программы очистки (расхода воды на ополаскивание, числа ополаскиваний)
			При ручной очистке недостаточный расход воды при ополаскивании	Увеличить расход воды при ополаскивании инструментов
		Следы солей жесткости при визуальном осмотре	Низкое качество деминерализованной (дистиллированной) воды	Ремонт дистилляторов, регенерация ионообменных смол
		Положительная судаковая проба	Программа очистки не предназначена для очистки жировых загрязнений	Использовать программу очистки, предназначенную для удаления жировых загрязнений. Ввести в методику предстерилизационной (первичной) очистки дополнительные приемы, облегчающие удаление жировых загрязнений (кипячение в щелочном растворе)

1.4.3. Медсестра

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
1	2	3	4	5
Контроль качества первичной обработки	Постоянно, при приеме инструментов	Видимые загрязнения (кровь, лекарства, дезсредства и пр.)	Первичная очистка не проводилась	Инструменты в стерилизацию не принимаются
Проведение предстерилизационной очистки в соответствии с регламентом	Постоянно	Визуально заметны следы загрязнений	В предстерилизационную очистку пропущена партия инструментов без первичной очистки	Инструменты подвергаются повторной предстерилизационной очистке (Вам лучше усилить контроль качества первичной очистки в подразделениях, чем исправлять недоработки коллег)
Самоконтроль или передача инструментов старшей медсестре для контроля качества предстерилизационной очистки	Ежедневно	Положительная проба на кровь	В предстерилизационную очистку пропущена партия инструментов без первичной очистки	Инструменты подвергаются повторной предстерилизационной очистке (Вам лучше усилить контроль качества первичной очистки в подразделениях, чем исправлять недоработки коллег)
			Нарушение регламента очистки	У Вас низкая квалификация, нужно учиться
			Неисправная моечная машина	Машина выводится из эксплуатации и ремонтируется
		Положительная проба на СПАВ	Неисправная моечная машина	Машина выводится из эксплуатации и ремонтируется, партия инструментов дополнительно ополаскивается сначала водопроводной, затем дистиллированной водой
			Моющее средство (свойства, дозировка) не сбалансировано с программой очистки	Простая замена одного моющего средства на другое недопустима, требуется тщательная корректировка программы очистки (расхода воды на ополаскивание, числа ополаскиваний)
			При ручной очистке недостаточный расход воды при ополаскивании	Увеличить расход воды при ополаскивании инструментов
		Следы со лей жесткости при визуальном осмотре	Низкое качество деминерализованной (дистиллированной) воды	Ремонт дистилляторов, регенерация ионообменных смол
		Положительная судановая проба	Программа очистки не предназначена для очистки жировых загрязнений	- Использовать программу очистки, предназначенную для удаления жировых загрязнений. Ввести в методику предстерилизационной очистки дополнительные приемы, облегчающие удаление жировых загрязнений (кипячение в щелочном растворе)

1.4.4. Оператор моечных машин

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
Организация правильного использования моечных машин и контроль	Постоянно во время эксплуатации машин	Выбор машины, программы, оснастки не отвечает требованию регламента	Неправильная эксплуатация моечной машины	Очистка инструментов проводится повторно в соответствии с регламентом
		Следы солей жесткости при визуальном осмотре	Низкое качество деминерализованной (дистиллированной) воды	Ремонт дистилляторов, регенерация ионообменных смол

2. Повышение надежности паровой стерилизации в ЦСО

Надежность паровой стерилизации зависит от безукоризненного выполнения правил эксплуатации стерилизатора, точности контрольно-измерительных приборов, полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий, герметичности камеры аппарата. Информацию о состоянии указанных параметров получают регулярным использованием методов оперативного и периодического контроля.

Методы периодического контроля позволяют выявить скрытые неисправности паровых стерилизаторов и своевременно избежать их пагубного воздействия на надежность стерилизации.

Методы оперативного контроля помогают оператору стерилизатора с различной степенью точности определить эффективность сеанса стерилизации непосредственно после его окончания. Для оперативного контроля стерилизации рекомендованы многочисленные химические вещества, точка плавления которых соответствует температуре стерилизации. Однако представления о времени воздействия они не дают, поэтому такой контроль носит ориентировочный характер и не гарантирует достижения стерильности изделий в процессе стерилизации. Существенно повышается надежность оперативного контроля при использовании появившихся в последнее время индикаторов интегрированного действия.

Обеспечить надежную стерилизацию можно только при использовании оптимально подобранного комплекса методик периодического и оперативного контроля паровых стерилизаторов.

2.1. Методы периодического контроля паровых стерилизаторов

2.1.1. Проверка точности манометра

Максимальный термометр закладывается в свободное пространство камеры стерилизатора. В процессе цикла стерилизации визуально фиксируется максимальное давление в камере. После стерилизации сопоставляется температура, зафиксированная максимальным термометром, с максимальным давлением, которое достигалось в камере.

Расхождение между температурой на максимальном термометре и температурой, которая должна быть при зафиксированном давлении (смотри таблицу зависимости температуры пара от давления), не должны превышать 2°С.

Зависимость температуры пара от давления

Давление пара, ати	Температура пара, °С
0,0	99,1
0,5	110,8
0,6	112,8
0,7	114,6
0,8	116,3
0,9	118,0
1,0	119,6
1,1	121,2
1,2	122,7
1,3	124,1
1,4	125,1
1,5	126,8
1,6	128,1
1,7	129,3
1,8	130,6
1,9	131,8
2,0	132,9
2,1	134,0
2,2	135,1
2,3	136,1
2,4	137,2
2,5	138,2

2.1.2. Проверка точности регистрации температуры и давления самописцами

Максимальный термометр закладывается в камеру стерилизатора рядом с датчиком температуры. После стерилизации сравниваются его показания с температурой на диаграмме. Максимальная температура на диаграмме должна совпадать с показаниями максимального термометра (допускается расхождение на 2°С - пределы точности приборов).

2.1.3. Контроль герметичности камеры стерилизатора

В рабочей камере создается максимально возможное разрежение. При выключенном вакуум-насосе, если камера герметичная, давление повышается не более чем на 0,1 атм за 30 мин.

2.1.4. Контроль точности автоматического вакуум-теста

Если стерилизатор оборудован автоматической программой проверки герметичности камеры стерилизатора, необходимо периодически проверять точность ее настройки. Результаты ручной и автоматической проверок должны совпадать.

2.1.5. Контроль эффективности сушки текстильных материалов

Вес текстильных материалов в свертках, стерилизационных коробках определяется до и после стерилизации. Увеличение веса после стерилизации более чем на 5% указывает на плохую сушку или излишнее увлажнение материалов конденсатом вследствие недостаточного прогрева их перед стерилизацией.

2.1.6. Проверка полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий

При неполном удалении воздуха из биксов, свертков, пакетов необходимая для стерилизации температура внутри указанных упаковок не достигается.

Максимальными термометрами измеряется температура внутри (в центре) и снаружи свертка или большого бикса с операционным бельем. Разница не должна превышать 2°С.

Аналогичная проверка может осуществляться тестом Бови-Дика или его аналогом. При полном удалении воздуха этот тест после стерилизации имеет равномерную окраску по всей поверхности.

2.1.7. Определение эффективности стерилизации в паровом стерилизаторе бактериологическим методом

Контроль за эффективностью паровой стерилизации осуществляется тестами со спорами B.Stearothermophilus в соответствии с методикой, изложенной в "Методических указаниях по контролю работы паровых и "воздушных стерилизаторов" Минздрава N 15/6-5 от 28 февраля 1991 г.

В настоящее время имеется возможность проведения такого контроля без организации бактериологической лаборатории. Используя готовые сертификационные тесты со спорами B.Stearothermophilus с цветными питательными средами, при наличии в ЦСО термостата контроль можно проводить самостоятельно.

2.2. Методы оперативного контроля

2.2.1. Контроль паровой стерилизации химическими индикаторами интегрированного действия (термо-временными индикаторами)

Индикаторы плавления (тиомочевина, бензойная кислота и пр.) из практики исключены.

Система "Чистый инструмент" предполагает использование для оперативного контроля только индикаторов интегрированного действия ИС-120 и ИС-132 фирмы "Винар", изменяющих окраску до цвета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки. При использовании их в комплексе с другими методами вероятность неэффективной стерилизации существенно снижается.

Полоски индикатора закладываются в контрольные точки стерилизатора при каждом цикле стерилизации. Если окраска индикатора после стерилизации в какой-либо точке светлее эталона, все стерилизовавшиеся изделия считаются нестерильными.

Подробная методика применения индикаторов ИС-120 и ИС-132 приведена в "Методических рекомендациях Минздрава РФ N 11-8/03-54 от 11 июня 1993 г. по контролю стерилизации с использованием индикаторов стерилизации ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 Научно-производственной фирмы "Винар".

2.3. Рекомендуемое распределение работ среди сотрудников службы стерилизации по обеспечению надежности паровой стерилизации

Наименование работ	Работу выполняет
	Зав ЦСО	Ст. м/с ЦСО	Оператор стер-ров	М/с ЦСО	М/с кабинета
1	2	3	4	5	6
Проверка деятельности старшей	+
медсестры по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности паровой стерилизации
Проверка деятельности медсестры по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности паровой стерилизации		+
Проверка деятельности оператора стерилизаторов по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности паровой стерилизации		+
Проверка герметичности камеры парового стерилизатора	+		+
Проверка точности автоматической программы проверки на герметичность камеры	+
Проверка полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий	+		+
Проверка точности показаний штатных электротермометров, мановакуум-метров и самописцев паровых стерилизаторов	+
Определение эффективности сушки простерилизованных изделий	+
Проверка эффективности паровой стерилизации с применением тестов со спорами B.Stearothermophilus	+
Контроль температуры и давления по контрольно-измерительным приборам			+
Проверка наличия на каждой стерилизационной упаковке цветного индикатора стерилизации и изменения цвета после стерилизации	+		+		+
Проверка пригодности к использованию стерилизационной упаковки (исправность стерилизационных коробок, наличие и своевременность смены фильтров в них, целостность мягких упаковочных материалов)				+	+
Проверка эффективности стерилизации с индикаторами ИС-120 (132) фирмы "Винар"			+

_______________________________

Примечание. Работы по обеспечению надежности паровой стерилизации могут перераспределяться руководителем службы стерилизации.

2.4. Участие сотрудников ЦСО в обеспечении надежности паровой стерилизации

2.4.1. Заведующий ЦСО

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
1	2	3	4	5
Проверка герметичности камеры стерилизатора	1 раз в 2 недели	Давление в камере повысилось более чем на 0,1 атм	Камера негерметична	Стерилизатор вывести из эксплуатации, организовать ремонт и повторить проверку
Проверка точности автоматического вакуум-теста	1 раз в 2 недели	Результаты автоматического вакуум-теста не совпадают с результатами проверки герметичности (см. 2.1.3)	Режим автоматического вакуум-теста требует коррекции	Стерилизатор вывести из эксплуатации, организовать ремонт и повторить проверку
Проверка точности показаний штатных электротермометров, мано-вакуумметров, самописцев (КИП)	1 раз в 2 недели	Расхождения в показаниях штатных КИП и максимальных термометров превышают 2°С	Точность КИП недостаточна	Стерилизатор вывести из эксплуатации, организовать ремонт и повторить проверку
Определение эффективности сушки простерилизованных изделий	1 раз в 2 недели	Вес текстильных материалов увеличивается более чем на 5%	Эффективность сушки недостаточна при данном режиме	Стерилизатор вывести из эксплуатации, организовать ремонт и повторить проверку. Ввести дополнительный прогрев материала перед стерилизацией
Проверка полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий	1 раз в 2 недели	Разница температур в пакете (биксе) с бельем и свободном пространстве камеры более 2°С	Полнота удаления воздуха недостаточна для надежной стерилизации	Выяснить адекватность стерилизационной упаковки. Провести коррекцию режима удаления воздуха. Проверить соответствие глубины вакуума требуемым значениям
Бови-Дика тест	1 раз в 2 недели	Неравномерное окрашивание теста	Полнота удаления воздуха недостаточна для надежной стерилизации	Выяснить адекватность стерилизационной упаковки. Провести коррекцию режима удаления воздуха. Проверить соответствие глубины вакуума требуемым значениям
Определение эффективности стерилизации тестами со спорами B.Stearothermophilus	1 раз в 2 недели	Рост тест-культуры	Стерилизация в аппарате неэффективна	Стерилизатор вывести из эксплуатации, выяснить причины, организовать ремонт и повторить проверку. При отсутствии явных причин роста тест-культуры контроль также повторяется
Проверка полноты и правильности оперативного контроля, осуществляемого оператором паровых стерилизаторов	Периодически	Нарушен установленный регламент контроля	Низкий уровень подготовки оператора. Слабый контроль за работой оператора старшей медсестрой	Изделия, простерилизованные с нарушением регламента контроля, возвращаются для повторной стерилизации. Оператор отстраняется от работы на время изучения установленного порядка контроля. Старшей медсестре делается предупреждение за слабый контроль работы оператора
Проверка выполнения оператором правил эксплуатации паровых стерилизаторов	Периодически	Нарушены правила эксплуатации стерилизатора	Низкий уровень подготовки оператора. Слабый контроль за работой оператора старшей медсестрой	Изделия, простерилизованные с нарушением правил эксплуатации, возвращаются для повторной стерилизации. Оператор отстраняется от работы на время изучения правил эксплуатации стерилизатора. Старшей медсестре делается предупреждение за слабый контроль работы оператора

2.4.2. Старшая медсестра

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
Проверка полноты и правильности оперативного контроля, осуществляемого оператором паровых стерилизаторов	Периодически	Нарушен установленный регламент контроля	Низкий уровень подготовки оператора	Изделия, простерилизованные с нарушением регламента контроля, возвращаются для повторной стерилизации. Оператор отстраняется от работы на время изучения установленного порядка контроля
Проверка выполнения оператором правил эксплуатации паровых стерилизаторов	Периодически	Нарушены правила эксплуатации стерилизатора	Низкий уровень подготовки оператора	Изделия, простерилизованные с нарушением правил эксплуатации, возвращаются для повторной стерилизации. Оператор отстраняется от работы на время изучения правил эксплуатации стерилизатора

2.4.3. Медсестра

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
Проверка пригодности к использованию стерилизационной упаковки (исправность стерилизационных коробок, наличие и своевременность смены фильтров в них, целостность мягких упаковочных материалов)	Постоянно	Бикс неисправен (деформирован, отсутствует замок, неплотность крышки и т.д.)	Бикс непригоден для эксплуатации	Возвращается в подразделение без стерилизации для замены или ремонта
		Нет фильтра или просрочено время замены	Бикс непригоден для эксплуатации	Возвращается в подразделение для замены или установки фильтра
		Повреждение стерилизационных пакетов, непроклеенные швы	Пакеты непригодны для упаковки стерилизуемых изделий	Поврежденные и непроклеенные пакеты заменить, изделия простерилизовать повторно

2.4.4. Оператор стерилизаторов

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
Проверка эффективности стерилизации с индикаторами ИС-120 (132) фирмы "Винар"	Каждый сеанс	Окраска отдельных или всех заложенных в камеру индикаторов светлее эталона	Стерилизация неэффективна	Вся партия инструментов подлежит повторной стерилизации. Аппарат выводится из эксплуатации, проверяется исправность стерилизатора и выявляются погрешности в эксплуатации
Контроль показаний контрольно-измерительных и регистрирующих приборов	Каждый сеанс	Один из параметров цикла стерилизации (давление, температура, время) не достигает требуемых значений	Стерилизация неэффективна	Вся партия инструментов подлежит повторной стерилизации
Проверка герметичности камеры стерилизатора	Перед началом работы	Повышение давления в камере за 30 мин превышает 0,1 атм	Камера негерметична	Аппарат выводится из эксплуатации для ремонта

3. Повышение надежности воздушной стерилизации В ЦСО

3.1. Общие положения

В настоящее время распространено мнение о высокой надежности и простоте воздушного метода стерилизации. Однако такое упрощенное понимание наносит вред здравоохранению страны, снижая настороженность у медицинского персонала.

Надежность воздушной стерилизации зависит от конструкции стерилизатора, исправности, схемы и объема загрузки, используемой защитной упаковки, применяемых методов оперативного и периодического контроля, подготовки персонала, обслуживающего стерилизатор. Наиболее остра проблема надежности воздушной стерилизации при эксплуатации аппаратов устаревших типов и их неквалифицированном техническом обслуживании. Усугубляется эта проблема отсутствием в стране до недавних пор надежных и доступных методов контроля, применение которых обеспечивало бы надежную стерилизацию.

3.2. Используемые методики

3.2.1. Определение эффективности стерилизации в воздушном стерилизаторе бактериологическим методом

Контроль за эффективностью воздушной стерилизации осуществляется тестами со спорами B.Licheniformis в соответствии с методикой, изложенной в "Методических указаниях по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов" Минздрава N 15/6-5 от 28 февраля 1991 г.

В настоящее время можно проводить такой контроль без организации бактериологической лаборатории. Используя готовые сертифицированные тесты со спорами B.Licheniformis с цветными питательными средами, при наличии в ЦСО термостата контроль можно проводить самостоятельно.

3.2.2. Контроль воздушной стерилизации химическими термовременными индикаторами

Для оперативного контроля за стерилизацией рекомендованы многочисленные химические вещества, точка плавления которых соответствует температуре стерилизации. Однако представления о времени воздействия они не дают, поэтому такой контроль носит ориентировочный характер и не гарантирует достижения стерильности изделий в процессе стерилизации. Надежность оперативного контроля существенно повышается при использовании индикаторов интегрированного действия, а при использовании их в комплексе с другими методами вероятность неэффективной стерилизации снижается. Для контроля воздушных стерилизаторов начат выпуск индикаторов ИС-160 и ИС-180, изменяющих окраску до цвета эталона только при воздействии на них температуры стерилизации в течение всей стерилизационной выдержки.

Полоски индикатора закладываются в контрольные точки стерилизатора при каждом цикле стерилизации. Если окраска индикатора после стерилизации в какой-либо точке светлее эталона, все стерилизовавшиеся изделия считаются нестерильными. Подробная методика применения индикаторов ИС-160 и ИС-180 приведена в "Методических рекомендациях Минздрава РФ N 11-8/03-54 от 11 июня 1993 г. по контролю стерилизации с использованием индикаторов стерилизации ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 Научно-производственной фирмы "Винар".

3.3. Рекомендуемое распределение работ по обеспечению надежности воздушной стерилизации среди сотрудников службы стерилизации

Вид работы	Работу осуществляет
	Зав ЦСО	Ст. м/с	Оператор стер-ров	М/с
Проверка деятельности старшей медсестры по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности воздушной стерилизации	+
Проверка деятельности медсестры по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности воздушной стерилизации		+
Проверка деятельности оператора по выполнению мероприятий, направленных на повышение надежности воздушной стерилизации		+
Проверка надежности стерилизации индикаторами ИС-160 (180) фирмы "Винар" с максимальной загрузкой стерилизатора	+
Проверка надежности стерилизации в загруженном стерилизаторе тестами со спорами B.Licheniformis	+
Проверка пригодности стерилизационных пакетов для использования				+
Проверка эффективности стерилизации с индикаторами ИС-160 (180) фирмы "Винар"			+
Контроль показаний контрольно-измерительных и регистрирующих приборов			+

______________________________

Примечание. Работы по обеспечению надежности паровой стерилизации могут перераспределяться руководителем службы стерилизации

3.4. Участие сотрудников службы стерилизации в обеспечении надежности воздушной стерилизации

3.4.1. Заведующий ЦСО

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
1	2	3	4	5
Проверка надежности стерилизации с индикаторами ИС-160 (180) фирмы "Винар" с максимальной загрузкой стерилизатора	1 раз в 2 недели	Окраска отдельных или всех, заложенных в камеру индикаторов, светлее эталона	Стерилизация неэффективна	Стерилизатор вывести из эксплуатации. Проверить правильность загрузки, исправность аппарата и устранить недостатки и неисправности. Повторить проверку
Проверка надежности стерилизации в загруженном стерилизаторе тестами со спорами B.Licheniformis	1 раз в 2 недели	Отдельные или все заложенные в камеру тесты дали рост исходной культуры микроорганизмов	Стерилизация неэффективна	Стерилизатор вывести из эксплуатации. Проверить правильность загрузки, исправность аппарата и устранить недостатки и неисправности. Повторить проверку
Проверка полноты и правильности оперативного контроля, осуществляемого оператором воздушного стерилизатора	Периодически	Нарушен установленный регламент контроля	Низкий уровень подготовки оператора. Слабый контроль за работой оператора старшей медсестрой	Изделия, простерилизованные с нарушением регламента контроля, возвращаются для повторной стерилизации. Оператор отстраняется от работы на время изучения установленного порядка контроля. Старшей медсестре делается предупреждение за слабый контроль работы оператора
Проверка выполнения оператором правил эксплуатации воздушных стерилизаторов	Периодически	Нарушены правила эксплуатации стерилизации	Низкий уровень подготовки оператора. Слабый контроль за работой оператора старшей медсестрой	Изделия, простерилизованные с нарушением правил эксплуатации, возвращаются для повторной стерилизации. Оператор отстраняется от работы на время изучения правил эксплуатации стерилизатора. Старшей медсестре делается предупреждение за слабый контроль работы оператора

3.4.2. Старшая медсестра

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
Проверка полноты и правильности оперативного контроля, осуществляемого оператором воздушного стерилизатора	Периодически	Нарушен установленный регламент контроля	Низкий уровень подготовки оператора	Изделия, простерилизованные с нарушением регламента контроля, возвращаются для повторной стерилизации. Оператор отстраняется от работы на время изучения установленного порядка контроля
Проверка выполнения оператором правил эксплуатации воздушных стерилизаторов	Периодически	Нарушены правила эксплуатации стерилизатора	Низкий уровень подготовки оператора	Изделия, простерилизованного# с нарушением правил эксплуатации, возвращаются для повторной стерилизации. Оператор отстраняется от работы на время изучения правил эксплуатации стерилизатора

3.4.3. Медсестра

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
Проверка пригодности стерилизационных пакетов для использования	Постоянно	Стерилизационный пакет использован 3-кратно	Пакет для дальнейшего использования непригоден	Непригодный стерилизационный пакет заменить
		Стерилизационный пакет хрупкий от многократного воздействия температуры	Пакет для дальнейшего использования непригоден	Непригодный стерилизационный пакет заменить

3.4.4. Оператор стерилизаторов

Используемый метод	Кратность контроля	Результат контроля	Оценка результатов контроля	Порядок действий
1	2	3	4	5
Проверка эффективности стерилизации с индикатором ИС-160 (180) фирмы "Винер"	Каждый сеанс	Окраска отдельных или всех заложенных в камеру индикаторов светлее эталона	Стерилизация неэффективна	Вся партия инструментов подлежит повторной стерилизации. Аппарат вывести из эксплуатации. Проверить правильность эксплуатации, зарегистрировать неисправность стерилизатора и выявленные погрешности в эксплуатации
Контроль показаний контрольно-измерительных и регистрирующих приборов	Каждый сеанс	Один из параметров цикла стерилизации (температура, время стерилизационной выдержки) не достигает требуемых значений	Стерилизация неэффективна	Вся партия инструментов подлежит повторной стерилизации