Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 мая 2006 г. N 01И-453/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-18", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична), "Номинальный объем" - серии 110605.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валерианы корневища с корнями, сырье растительное-порошок, 1,5 г N 20, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" - серии 10704.

- Диклоген, гель для наружного применения, 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Герметичность" - серии 709.

- Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (раствор с мелкокристаллической взвесью), "Цветность" - серии SA0566122.

3. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-24", показатель "Цветность" - серии 831205.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Спазган, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг N 20, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии 95124.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Бест", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии О-140.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Доминанта-сервис", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии S-127.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Бест", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии Н-154.

5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Календулы настойка, 50 мл, производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл", показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (отсутствуют пробки полиэтиленовые) - серии 31105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев