Методические указания "Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам" (утв. Главным управлением карантинных инфекций Минздрава СССР от 26 мая 1988 г. N 28-6/13) (документ не действует)

Методические указания
"Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам"
(утв. Главным управлением карантинных инфекций Минздрава СССР
от 26 мая 1988 г. N 28-6/13)

ГАРАНТ:

См. также Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения, утвержденные Управлением карантинных инфекций Минздрава СССР от 8 июня 1982 г. N 28-6/13

2. Методика определения качества предстерилизационной очистки изделий с помощью реактива азопирам

2.1. Реактивы и оборудование

2.1.1. Реактивы:

Амидопирин в порошке (медицинский), солянокислый анилин (чда или ч), перекись водорода 2,9 - 3% (чда) или перекись водорода медицинская, или пергидроль 30% (хч), 95% этиловый спирт (ректификат), вода дистиллированная. Вода используется для приготовления 3% перекиси водорода из 27,5 - 40% перекиси водорода (пергидроля). Если применяется готовая 3% перекись водорода, вода, пергидроль не нужны.

2.1.2. Посуда и оборудование:

Мерная посуда (стаканы, цилиндры), флаконы темного стекла с плотно подобранными пробками на 0,1 - 1,0 л, стеклянная палочка для размешивания растворов, весы с разновесом для взвешивания до 200 г с точностью до 0,01 г.

2.2. Приготовление растворов

2.2.1. Приготовление исходных растворов

На 1 литр раствора отвешивают 100 г амидопирина и 1,0 - 1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. Смесь тщательно перемешивают палочкой до полного растворения всех ингредиентов. Таким образом, азопирам содержит 10% амидопирина, 0,10 - 0,15% солянокислого анилина, остальное - 95% этиловый спирт.

Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при + 4°С (в холодильнике) 2 месяца, в темноте при комнатной температуре (+ 18 -+ 23°С) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств.

При небольшом объеме исследований азопирам готовят порциями по 50 - 200 мл.

Окислителем в реакции индикации является 3% перекись водорода.

2.2.2. Приготовление рабочего раствора.

Непосредственно перед проверкой качества очистки изделия готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода.

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяется в случае необходимости: 2 - 3 капли этого раствора наносят на кровяное пятно. Если не позже чем через 1 минуту появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению, если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, реактивом пользоваться нельзя.

2.3. Исследование качества предстерилизационной очистки изделий

2.3.1. Методика постановки реакции

Рабочим раствором (азопирам с 3% перекисью водорода в соотношении 1:1) обрабатывают исследуемые изделия: протирают тампонами, смоченными реактивом или наносят несколько капель реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки.

В шприцы наливают 3 - 4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь, реактив в шприце оставляют на 0,5 - 1,0 минуту, после чего реактив вытесняют на марлевую салфетку.

При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц и, последовательно меняя иглы, пропускают реактив через них, выдавливая 3 - 4 капли на марлевую салфетку.

Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделий с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5 - 1,0 минуты, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

Контролю подвергают 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3 - 5 единиц.

2.3.2. Индикация загрязнения

В присутствии следов крови немедленно или не позднее чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком появляется окрашивание, вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое.

Окрашивание, наступившее позже чем через 1 минуту после обработки исследуемых предметов, не учитывается.

Азопирам выявляет наличие гемоглобина, пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.

Буроватое окрашивание наблюдается при наличии на исследуемых предметах ржавчины и хлорсодержащих окислителей. В остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.

2.3.3. Особенности реакции

Исследуемые изделия должны иметь комнатную температуру (желательно не выше + 25°С). Нельзя подвергать проверке горячие изделия, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.п.).

Рабочий раствор (азопирам с перекисью водорода) должен быть использован в течение 1 - 2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание раствора. Если это окрашивание мешает работе, а исследование необходимо продолжить, следует заменить порозовевший раствор новой смесью. При температуре выше + 25°С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30 - 40 минут.

После проверки, независимо от ее результатов, следует удалить остатки азопирама с исследованных изделий, обмыв их водой или протерев тампоном, смоченным водой или спиртом, а затем повторить предстерилизационную очистку этих изделий.

2.4. Меры предосторожности

Среди реактивов, использующихся при приготовлении и применении азопирама, осторожного обращения требуют солянокислый анилин, пергидроль и этиловый спирт.

Реактивы, входящие в состав азопирама, и его растворы должны храниться в плотно закрывающихся емкостях отдельно от пищевых продуктов, лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств, крепких кислот и щелочей. Приготовление растворов производится на лабораторном столе в хорошо вентилируемом помещении, желательно в вытяжном шкафу, следует избегать пыления реактивов. При приготовлении 3% перекиси водорода из пергидроля следует пользоваться резиновыми перчатками.

При попадании на кожу азопирама или веществ, входящих в его состав, а также перекиси водорода или пергидроля их следует удалить чистой ватой или марлей (ветошью) и обмыть место контакта водой. При попадании реактивов на слизистые после немедленного удаления вещества следует место контакта обильно промыть большим количеством холодной воды.

Рассыпанные или пролитые реактивы удаляют, а место, где они находились, промывают или протирают тампонами, смоченными водой или спиртом.

Азопирам горюч, т.к. в его состав входит спирт. Поэтому нельзя допускать контакт азопирама с открытым огнем и раскаленными поверхностями нагревательных приборов.

При приготовлении и использовании азопирама следует руководствоваться правилами техники безопасности, изложенными в руководствах: Справочник по охране труда работников здравоохранения (Составитель Валяева К.Н., М., "Медицина'', 1975 г., с. 126 - 144, 155 - 159, 165 - 170; Вредные вещества промышленности (Редакторы Н.В. Лазарев, Э.Н. Левина, изд. 7-е, Л., "Химия", 1976, т. 2, с. 281 - 283).

Указатель
Государственных стандартов на реактивы, использующиеся для определения загрязнений согласно настоящим методическим указаниям*

Наименование реактива	Обозначение стандарта для химических реактивов	Статья Государственной фармакопеи СССР для медицинских препаратов
		NN ст.	стр.
1	2	3	4
Амидопирин (медицинский в порошке)		45	83 - 84
Анилин солянокислый (гидрохлорид) ч или чда	ГОСТ 5822-78
Вода дистиллированная	ГОСТ 6709-72	73	107 - 108
Пергидроль 30% хч	ГОСТ 10929-76		898
Перекись водорода 2,9 - 3,0 чда	ГОСТ 177-77	621	630 - 631
Перекись водорода 2,9 - 3,0% чда	ГОСТ 10929-76	621	630 - 631
Спирт этиловый 95% ректификат	ГОСТ 5962-67	631	644 - 646

______________________________

* Препараты медицинского назначения регламентируются соответствующей статьей действующей Государственной фармакопеи СССР, 10-е изд., М., Медицина, 1968.

Начальник Главного управления карантинных инфекций Минздрава СССР

М.И. Наркевич