Приложение N 6. Методические рекомендации по контролю стерильности изделий медицинского назначения

Приложение N 6

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 17 января 1979 г. N 60

Методические рекомендации
по контролю стерильности изделий медицинского назначения*

1. Общие положения

1.1. Методические рекомендации по контролю стерильности изделий медицинского назначения предназначены для работников бактериологических лабораторий промышленных предприятий, санитарно-эпидемиологических станций, лечебно-профилактических учреждений, осуществляющих контроль стерильности.

1.2. Бактериологические лаборатории промышленных предприятий регулярно проверяют стерильность выпускаемой стерилизованной продукции.

1.3. Бактериологические лаборатории санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений проводят контроль стерильности изделий медицинского назначения, стерилизуемых в лечебно-профилактических учреждениях.

2. Мероприятия, обеспечивающие асептические условия при посевах

2.1. Требования к помещению для посева на стерильность.

Контроль стерильности простерилизованной продукции проводят при условиях, исключающих возможность вторичной контаминации, в специально оборудованных помещениях с соблюдением правил асептики.

Посев исследуемого материала желательно проводить в настольных боксах с ламинарным потоком воздуха. Эти боксы размещают в отдельных помещениях бактериологической лаборатории.

При отсутствии боксов с ламинарным потоком воздуха контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бокса должна быть не менее 8 кв. м.

______________________________

* С момента выхода настоящих Методических рекомендаций считать утратившими силу: "Методические указания по исследованию хирургического материала на стерильность", утвержденные Министерством здравоохранения СССР 20 декабря 1966 г., N 656-66; Методики контроля стерильности изделий, перечисленных в п. 4.7 настоящих Методических рекомендаций, утвержденных ранее Министерством здравоохранения СССР.