Приложение. Порядок поставки диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006 - 2007 гг. и отчетности

Приложение

Порядок
поставки диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006 - 2007 гг. и отчетности
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 19 июня 2006 г. N 195)

1. Настоящий порядок, регулирует вопросы, связанные с централизованной поставкой тест систем для диагностики ВИЧ-инфекции, вакцин против краснухи, гриппа, гепатита В и инактивированной вакцины против полиомиелита (далее - тест-систем и вакцин) и их поставкой в федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России за счет средств федерального бюджета, предусмотренных Федеральному медико-биологическом# агентству на указанные цели.

2. Федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России (ЦМСЧ/МСЧ, Клинические больницы) совместно с территориальными органами ФМБА России определяют объем поставок вакцин, исходя из установленной численности контингентов, подлежащих дополнительной иммунизации против краснухи, гриппа, гепатита В и инактивированной вакциной против полиомиелита на основании форм федерального государственного статистического наблюдения N 5 "Сведения о профилактических прививках", N 6 "Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря 2005 г.", карт профилактических прививок (форма 063/у), историй развития ребенка (форма 026/у), вкладного листа на подростка к медицинской карте амбулаторного больного (форма 025-1у), амбулаторных карт больных (форма 025/у), журнала учета профилактических прививок (форма 064/у) и сертификата профилактических прививок (форма 156/е-93) и направляют соответствующую информацию в Головной центр гигиены и эпидемиологии по срочному запросу для целей дополнительной иммунизации и для выполнения Национального календаря профилактических прививок не позднее 1 августа текущего года.

ГАРАНТ:

См. сертификат профилактических прививок (форма N 156/у-93), утвержденный приказом Минздрава РФ от 17 сентября 1993 г. N 220

Заявка на тест-системы формируется Головным центром гигиены и эпидемиологии исходя из фактически выполненных исследований лабораториями федеральных государственных учреждений здравоохранения ФМБА России и представленных в форме федерального государственного статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" (далее - форма N 4).

3. Управление госсанэпиднадзора совместно с Головным центром гигиены и эпидемиологии на основании поданных заявок на поставку вакцин из федеральных государственных учреждений здравоохранения ФМБА России и анализа формы N 4 утверждает объем поставок вакцин и тест-систем по территориям, обслуживаемым ФМБА России и направляет его в Федеральное агентство по здравоохранению и социального развития и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

4. Одновременно Головной центр гигиены и эпидемиологии составляет разнарядку (план) распределения диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов по учреждениям ФМБА России и доводит ее до сведения ФГУП "Центральный аптечный склад N 6 ФМБА России" (далее - ЦАС N 6). План распределения направляется в ФГУП "Центральный аптечный слад# N 6" в письменном виде за подписью Главного врача Головного центра гигиены и эпидемиологии.

В плане распределения указывается количество тест-систем и вакцин и точное наименование учреждения - грузополучателя. В случае внесения изменений в разнарядку, она представляется в новой редакции.

5. ЦАС N 6:

5.1. Получает тест-системы и вакцины выделенные ФМБА России и осуществляет их хранение и отгрузку с соблюдением требований регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".

5.2. Заключает договора с получателями тест-систем и вакцин с полным обоснованием и расшифровкой складской наценки на их получение, комплектование и доставку (в случае доставки медицинских иммунобиологических препаратов до учреждений) или договоров хранения (в случае получения медицинских иммунобиологических препаратов учреждениями на ЦАС N 6).

5.3. Отгрузка тест-систем и вакцин производится по мере поступления их на склад, согласно разнарядкам направленным на ЦАС N 6 Головным центром гигиены и эпидемиологии. Отгрузка тест-систем и вакцин может производиться самовывозом.

5.4. С товаром Грузополучателю направляются следующие документы счет, счет-фактура, товарные накладные, копия лицензии, копия сертификата производства, паспорт отделения биологического и технологического контроля или Сертификат качества (ОБТК), сертификат соответствия МИП, извещение ответное АВИЗО.

При самовывозе тест-систем и вакцин перечисленные документы выдаются под роспись представителю Получателя. Представителю получателя администрацией ЦМСЧ/МСЧ, клинической больницей оформляется доверенность на право подписи товарных накладных с расшифровкой Ф.И.О. ответственного лица.

6. Федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России принимают на хранение тест-системы и вакцины с соблюдением требований регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", проводят иммунизацию обслуживаемого населения в соответствии с утвержденными графиками и в течение 3-х дней со дня получения препаратов отправляют на ЦАС N 6 подписанное должностным лицом, ответственным ха хранение препаратов, извещение ответное АВИЗО.

7. ЦАС N 6 направляет в Головной центр гигиены и эпидемиологии заверенные в установленном порядке копии счета, товарной накладной, счет - фактуры, извещения ответного АВИЗО.

8. Головной центр гигиены и эпидемиологии направляет сводный отчет о расходовании тест-систем и вакцин в Федеральное медико-биологическое агентство и по согласованию с ФМБА России в Федеральное агентство по здравоохранению и социального развития.