Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июня 2006 г. N 01И-541/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственного препарата "Предуктал МВ, таблетки покрытые оболочкой с модифицированным освобождением 35 мг, N 60", серии 4L16606, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод Анфарма А.О." по лицензии фирмы "Лаборатории Сервье", Франция, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев