Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2006 г. N 01-15971/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-130, АВ-131) сообщает, что лекарственный препарат "Цитрамон П" таблетки N 10 серии 28210405 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0842-04 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-0842-04 и изм. N 1, 2 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цитрамон П" таблетки N 10 серии 28210405 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ООО "Фармэко Опт", не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0842-04 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев