В связи с выявлением Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (в рамках проведения повторного выборочного контроля, протокол испытаний N 2121-2122/06/АН от 30.05.06) лекарственного препарата "Олететрин таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД" серии 291104 производства ОАО "Биосинтез", подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен лекарственный препарат "Олететрин таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД" серии 291104 производства ОАО "Биосинтез", подлинность которого вызвала сомнение. Росздравнадзор приостанавливает его обращение на территории РФ. Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2006 г. N 01И-632/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)