Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 30", серии 4L16606

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 августа 2006 г. N 04И-669/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 4L16606:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Количественное содержание триметазидина 34,6 мг/табл.	Количественное содержание триметазидина 0,02 мг/табл.
При определении подлинности методом ВЭЖХ результат положительный.	При определении подлинности методом ВЭЖХ результат отрицательный.
При проведении испытания "Растворение" лекарственное средство соответствует НД 42-11626-05.	При проведении испытания "Растворение" результат отрицательный.
Расположение ячеек для таблеток на блистере: 6(рядов) х 3(ячейки)+ 6(рядов) х 2(ячейки).	Расположение ячеек для таблеток на блистере: 10(рядов) х 3(ячейки).
При определении посторонних примесей методом ВЭЖХ результат соответствует НД 42-11626-05.	При определении посторонних примесей методом ВЭЖХ результат по показателю "Любой единичной примеси" составляет 72,6%.
Номер серии, дата окончания срока на блистере четко пропечатано.	Номер серии, дата окончания срока на блистере не четко пропечатано, размыто.