Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 марта 2006 г. N 0100/4940-06-32 "О внедрении СР-шприцев"

ГАРАНТ:

О внедрении СР-шприцев см. также письмо Федерального медико-биологического агентства от 17 ноября 2006 г. N 32-024/506

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что для иммунизации населения в рамках приоритетного национального проекта ФГУП НПО "Микроген" закуплено 52 млн. штук самоблокирующихся (СР) шприцев производства компании Бектон Дикинсон (BD), Испания, которые будут поставлены в субъекты Российской Федерации в мае 2006 года.

Благодаря особым характеристикам, исключающим возможность повторного использования, самоблокирующиеся шприцы рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для обеспечения безопасности при рутинной иммунизации, а также при проведении массовых кампаний.

В Российской Федерации СР-шприцы до настоящего времени имели ограниченный опыт применения, что было связано с отсутствием нормативно-методических документов, регламентирующих надлежащую практику сбора и обезвреживания медицинских отходов, возникающих при иммунизации, а также отсутствием в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) России расходных материалов и оборудования, необходимых для использования СР-шприцев.

Как показал анализ существующей в Российской Федерации системы сбора и обезвреживания медицинских отходов, образующихся при иммунизации в ЛПУ, применяющиеся методики сбора и уничтожения отходов не обеспечивают полной безопасности медицинских работников и населения, риск заражения гемоконтактными инфекциями существует, в связи с чем внедрение СР-шприцев обоснованно.

Поскольку применяемый в настоящее время в практике российского здравоохранения химический способ обеззараживания неприемлем для СР-шприцев в связи с их конструктивными особенностями, возникла потребность пересмотреть систему сбора и обезвреживания отходов.

Федеральной службой разработаны методические рекомендации "Порядок использования, сбора, хранения, транспортировки, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) шприцев и игл инъекционных одноразового применения", утвержденные 11.11.2005 заместителем руководителя Федеральной службы.

В указанном документе определен порядок использования, сбора, обеззараживания, временного хранения, транспортирования и утилизации (уничтожения) СР-шприцев.

В мировой практике наиболее простым, безопасным и предпочтительным методом обезвреживания (уничтожения) СР-шприцев считается сбор их вместе с иглами в специальные непрокалываемые, водоустойчивые, так называемые "безопасные контейнеры" сразу же после использования без предварительного обеззараживания с последующим сжиганием контейнеров вместе с их содержимым при высоких температурах.

Этот метод сбора СР-шприцев может применяться как непосредственно в лечебно-профилактических учреждениях, так и в других учреждениях, где проводятся профилактические прививки (детские образовательные учреждения, фельдшерско-акушерские пункты и т.п.).

Другим способом обезвреживания СР-шприцев рекомендован сбор их в пакеты, устойчивые к воздействию высоких температур, с предварительным отделением иглы от шприца с помощью иглоотсекателей (деструкторов) для последующего обеззараживания разделенных частей шприца методом автоклавирования и транспортирования полученных отходов на уничтожение или на полигон ТБО.

Этот метод может быть использован при наличии в лечебно-профилактическом учреждении специально выделенного для этих целей парового стерилизатора (автоклава), обеспечивающего режим обеззараживания медицинских отходов при температуре 121 град. и времени дезинфекционной выдержки 30 мин. Автоклав следует установить в отдельном помещении рядом с местом образования первичных медицинских отходов. Для применения этого метода необходимы также иглоотсекатели или деструкторы игл и специальные термоустойчивые пакеты, разрешенные для сбора медицинских отходов, с индикаторами, контролирующими качество обеззараживания при автоклавировании.

В целях эффективного и надлежащего применения СР-шприцев, компания Бектон Дикинсон обеспечивает информационную поддержку их внедрения:

- подготовлен и разослан во все субъекты Российской Федерации пакет документов с информацией о СР-шприцах и правилах их применения - учебный фильм по использованию шприцев, указанные выше методические рекомендации, пособие для врачей "Безопасность иммунизации";

- планируется организация и проведение телеконференций и региональных совещаний с участием медицинских работников и специалистов Роспотребнадзора по вопросам внедрения СР-шприцев в практику здравоохранения, круглых столов с участием специалистов ведущих центров иммунопрофилактики Российской Федерации по вопросам безопасности иммунизации во время массовых кампаний;

- организована горячая линия по вопросам применения СР-шприцев - телефон 8 800 200 71 11 (звонок бесплатный).

Компания при участии специалистов ЦНИИЭ Роспотребнадзора планирует проведение обучающих тренингов для медицинских работников с предоставлением дополнительного количества шприцев безвозмездно.

Рассматривается вопрос о дополнительных поставках в некоторые регионы расходных материалов и оборудования (иглоотсекателей, "безопасных контейнеров") за счет средств компании BD.

Учитывая высокую значимость решения проблемы безопасности при иммунизации для медицинских работников и населения, а также экологической безопасности страны, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рекомендует:

1. Руководителям органов управления здравоохранением, руководителям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации:

1.1. Провести оценку возможности внедрения СР-шприцев в каждом конкретном ЛПУ, где проводится иммунизация в рамках национального приоритетного проекта, с учетом методических рекомендаций "Порядок использования, сбора, хранения, транспортировки, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) шприцев и игл инъекционных одноразового применения" и дополнительных разъяснений к ним (приложение 1).

1.2. Разработать план внедрения СР-шприцев по каждому лечебно-профилактическому учреждению, где планируется указанная работа, и в целом по субъекту с перечнем конкретных подготовительных мероприятий, в том числе организацией совещаний с медицинскими работниками ЛПУ и специалистами Роспотребнадзора, обучающих тренингов по отработке техники применения, методики сбора и путей обезвреживания СР-шприцев, разработки схем обезвреживания СР-шприцев по каждому ЛПУ.

1.3. Определить потребность каждого ЛПУ и в целом по субъекту в дополнительных расходных материалах ("безопасных контейнерах", одноразовых емкостях, пакетах для автоклавирования, разрешенных для сбора отходов), а также в необходимом оборудовании (паровых стерилизаторах, иглоотсекателях, деструкторах), транспортном обеспечении для проведения указанной работы.

1.4. Организовать обучение всех медицинских работников ЛПУ, принимающих участие во внедрении СР-шприцев, технике, методикам сбора и обезвреживания (уничтожения) СР-шприцев с документальным подтверждением о прохождении обучения.

2. Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации рекомендовать:

2.1. Рассмотреть вопрос о возможности выделения ассигнований на закупку расходных материалов ("безопасных контейнеров", одноразовых специальных емкостей, пакетов для автоклавирования), необходимого оборудования (иглоотсекателей, деструкторов, паровых стерилизаторов, установок для переработки медицинских отходов) и на транспортные расходы, связанные с удалением медицинских отходов из ЛПУ для обезвреживания (уничтожения), в целях обеспечения внедрения СР-шприцев в практику здравоохранения.

3. Руководителям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации:

3.1. Обеспечить контроль за проведением подготовительных мероприятий по внедрению СР-шприцев в ЛПУ.

3.2. О ходе подготовки доложить в Федеральную службу до 01.06.2006 в соответствии с приложением 2 по e-mail: Melnikova_AA@gsen.ru или по факсу: 973 15 63.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

Г.Г. Онищенко