Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 января 2006 г. N 01И-12/06 "О проведении предварительного контроля"

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 20 января 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 20 января 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

Росздравнадзор считает возможным выдачу сертификатов соответствия на перечисленные в приложении лекарственные средства на основании протоколов экспертизы качества, проведенной Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" в рамках предварительного контроля, учитывая аккредитацию Института в качестве испытательной лаборатории в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев