Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 августа 2004 г. N 27-Пр/04 "Об утверждении положения и состава научно-экспертного совета по медицинским изделиям федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"

Во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16.07.04 г. N 10-Пр/04 "О создании Научно-экспертного совета по медицинским изделиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и в целях обеспечения эффективности, качества и безопасности медицинских изделий, совершенствования организации и установления единого порядка проведения их регистрации приказываю:

1. Утвердить:

- положение о Научно-экспертном совете по медицинским изделиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (приложение 1)

- состав Научно-экспертного совета (приложение 2)

- перечень секций Научно-экспертного совета (приложение 3)

2. Председателю Научно-экспертного совета по медицинским изделиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Леонову Б.И.) обеспечить организацию и проведение работ в соответствии с Положением о Научно-экспертном совете по медицинским изделиям.

3. Председателям экспертных секций организовать работу секций в соответствии с Положением о Научно-экспертном совете по медицинским изделиям.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель
Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Начальник
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники

С.Б. Ткаченко

Начальник
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники

С.Б. Ткаченко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Научно-экспертный совет по медицинским изделиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития создан в 2004 году в целях формирования технической политики в отечественном здравоохранении в области обращения медицинских изделий отечественного и зарубежного производства.

Согласно утвержденному Положению об Экспертном совете основными его задачами являются регистрация продукции в качестве медицинского изделия, установление видов технических и медицинских испытаний, экспертиза проектов нормативно-технической документации при регистрации (перерегистрации) медицинских изделий, экспертиза результатов технических испытаний, испытаний эффективности и безопасности медицинских изделий, а также медицинских методов с использованием медицинских изделий, определение класса потенциального риска применения медицинских изделий.

Положением также определяется структура Экспертного совета и порядок его работы. Члены Экспертного совета являются независимыми и не представляют интересы своих учреждений, организаций и предприятий. При Экспертном совете формируются специализированные экспертные секции, состоящие из ведущих специалистов в области клинической медицины и лабораторной диагностики, и представителей организаций в сфере разработки и производства медицинских изделий.

Утвержден состав Экспертного совета и перечень его секций.

Приложение 1. Положение о научно-экспертном совете по медицинским изделиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального разлития

Приложение 2. Состав Научно-экспертного совета по медицинским изделиям

Приложение 3. Перечень секций научно-экспертного совета по медицинским изделиям

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас