В связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации о выявлении в обращении лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5 % 1 мл N 10" серии 140506 производства Одесское ПХФО "Биостимулятор" (Украина), Росздравнадзором принято решение о приостановлении его обращения на территории Российской Федерации.
Указанное лекарственное средство переведено на режим предварительного контроля с 1 ноября 2005 г. Реализация лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5 % 1 мл N 10" возможна после сертификации на основании протокола испытаний Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о снятии с предварительного контроля конкретной серии. До настоящего времени Росздравнадзором решение не принималось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социальн
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На территории Российской Федерации приостановлено обращение лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5 % 1 мл N 10" серии 140506 производства Одесское ПХФО "Биостимулятор" (Украина). Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Производителю данного лекарственного препарата необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 сентября 2006 г. N 01И-764/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2006 г., N 10