Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 октября 2006 г. N 01И-789/06 "О клинических исследованиях лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о клинических исследованиях лекарственных средств.

Приложение:

Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в 3 квартале 2006 года.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в III квартале 2006 года.

ГАРАНТ:

См. Перечень клинических исследований лекарственных средств, разрешенных Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в IV квартале 2006 г., доведенный письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2006 г. N 01И-987/06

N пп

N разр

Лекарственное средство

Лекарственная форма

Производитель

Страна производителя

Название протокола КИ лекарственного средства

Продолжит. КИ ЛС (мес)

Вид КИ ЛС

Фаза КИ ЛС

Кол-во клин. баз

Названия клинических баз

Кол-во пациентов

1.

229

ТИЦИЛИМУМАБ (СР-675,206)

раствор для внутривенного введения по 50 мг/10 мл

Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи

США

N А3671009 Открытое рандомизированное сравнительное исследование действия Тицилимумаба с действием Дакарбазина, либо Темозоломида у пациентов с метастатической меланомой, 3 фаза

42

ММКИ

III

4

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург

40

2.

230

ДИСПОРТ

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы)

Ипсен Биофарм Лимитед

Великобритания

N Y-47-52120-731 Дополнительное многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности Диспорта для внутримышечного введения, применяемого многократно в ходе длительного лечения больных спастической кривошеей (III фаза клинических испытаний)

30

ММКИ

III

5

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии с клиникой, Санкт-Петербург ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, поликлиническое отделение, Москва ООО Клиника Сесиль+, Москва СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра неврологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

28

3.

231

ДЕНОСУМАБ

раствор для инъекций по 120 мг/1,7 мл

Амджен Инк.

США

N 20050136 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование деносумаба в сравнении с золедроновой кислотой (Зомета) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы

46

ММКИ

III

18

СПбГУЗ Городская больница N 31 (отделение гематологии, онкологии с применением химиотерапии для взрослых), Санкт-Петербург НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД (отделение химиотерапии), Москва ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1 (отделение химиотерапии опухолей), Москва МУЗ Онкологический диспансер (отделение химиотерапии), Краснодар ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер (отделение химиотерапии), Екатеринбург ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер (отделение химиотерапии), Челябинск ГУЗ Городская клиническая больница N 40 (отделение химиотерапии), Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН (отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей), Москва ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер (отделение химиотерапии), Барнаул ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62 (дневной стационар N 2 отделение химиотерапии), Московская обл. СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер (отделение маммологии), Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава (НИИ пульмонологии, лаборатория торакальной онкологии), Санкт-Петербург ГУЗ Волгоградский областной клинический онкологический диспансер N 1 (отделение химиотерапии), Волгоград ГУЗ Республиканский онкологический диспансер (отделение химиотерапии), Уфа ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава (отделение опухолей молочной железы), Санкт-Петербург МУЗ Городская клиническая больница N 1 (3-е онкологические отделение), Новосибирск ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН (отделение клинической фармакологии и химиотерапии), Москва ГУЗ Нижегородской области Онкологический диспансер города Нижний Новгород, Нижний Новгород

190

4.

232

ДЕНОСУМАБ

раствор для инъекций по 120 мг/1,7 мл

Амджен Инк.

США

N 20050103 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование деносумаба в сравнении с золедроновой кислотой (Зомета) при лечении костных метастазов у мужчин с гормонорефрактерным раком простаты

46

ММКИ

III

13

ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер (7-е хирургическое отделение), Архангельск НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД (отделение химиотерапии), Москва ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1 (отделение химиотерапии опухолей), Москва МУЗ Онкологический диспансер (отделение химиотерапии), Краснодар ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН (отделение клинической фармакологии и химиотерапии), Москва ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер (отделение химиотерапии), Челябинск ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава (отделение урологии), Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН (отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей), Москва ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер (урологическое отделение), Барнаул ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62 (дневной стационар N 2 отделения химиотерапии), Московская обл. ГУЗ Волгоградский областной клинический онкологический диспансер N 1 (отделение общей онкологии), Волгоград ГУЗ Республиканский онкологический диспансер (отделение химиотерапии), Уфа МУЗ Городская клиническая больница N 1 (3-е онкологическое отделение), Новосибирск

150

5.

233

YM150

таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг, 10 мг, 30 мг, 60 мг

Астеллас Фарма Инк.

Япония

N 150-CL-008 Двойное слепое исследование в параллельных группах по определнию оптимальной дозы ингибитора прямого фактора Ха YM150 в сравнении с открытым введением Эноксапарина для профилактики тромбоэмболии вен у пациентов, которым было проведено полное замещение тазобедренного сустава

12

ММКИ

II

16

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 31, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница N 12, Волгоград ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГМУ Республиканская клиническая больница, Казань ФГУН Российский научный центр Восстановительная травматология и ортопедия им. акад. Г.А. Илизарова Росздрава, Курган ФГУ Нижегородский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Росздрава, Нижний Новгород ММУЗ Городская клиническая больница N 4, Оренбург ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара МУЗ Городская клиническая больница N 3, Челябинск МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

192

6.

234

БУПРАКСОН

таблетки

ФГУП Московский эндокринный завод

Россия

Исследование эффективности и безопасности сублингвальных таблеток, содержащих бупранал (Бупренорфин) и налоксон (условное название Бупраксон), у пациентов с болевым синдромом

8

КИО

3

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра анестезиологии и реаниматологии, Санкт-Петербург ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава отделение анестезиологии и реанимации, Москва ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра анестезиологии и реаниматологии, Санкт-Петербург

90

7.

235

БИОВАКС ID

раствор для подкожного введения по 0,5 мг/1+0,1 мл

БиоВест Интернейшнл Инк

США

N BV 301 (00-C-0050 P) Рандомизированное исследование пациент-специфической вакцинации конъюгированным идиотипом (FNHLId1), полученным из фолликулярной лимфомы, с местным применением гранулоцитарно-макрофагального фактора при первой полной ремиссии

24

ММКИ

III

14

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ФГУ Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Российский ордена Трудового Красного Знамени, ордена Дружбы Народов научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 31, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань КЛПУ Городской онкологический диспансер, Казань ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань

100

8.

236

ХЕЛИДОНИУМ-ПЛЮС

гранулы гомеопатические 10, 15, 20 г, гранулы гомеопатические 5 г, гранулы гомеопатические 20, 40 г

ООО Доктор Н

Россия

Открытое сравнительное пострегистрационное исследование (4 фаза) оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Хелидониум-плюс, гранулы гомеопатические, в терапии мочекаменной болезни и хронического цистита

22

КИО

IV

1

ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

60

9.

237

КУПРУМ-ПЛЮС

капли гомеопатические для приема внутрь 25, 50 мл

ООО Доктор Н

Россия

Протокол открытого сравнительного исследования (4 фаза) эффективности, безопасности и переносимости препарата Купрум-плюс, капли гомеопатические в терапии нейро-циркуляторной дистонии, метеозависимости

22

КИО

IV

1

ГУЗ города Москвы Кардиологический диспансер N 2, Москва

60

10.

238

КРАТЕГУС-ПЛЮС

гранулы гомеопатические 10, 15, 20 г, гранулы гомеопатические 5 г, гранулы гомеопатические 20, 40 г

ООО Доктор Н

Россия

Открытое сравнительное пострегистрационное исследование (4 фаза) оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Кратегус -плюс, гранулы гомеопатические, в терапии больных мягкой артериальной гипертензией

22

КИО

4

1

ГУЗ города Москвы Кардиологический диспансер N 2, Москва

60

11.

239

МОКСИФЛОКСАЦИН

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 400 мг

Байер Хэлскэр АГ

Германия

N IMPACT 11976 Проспективное, рандомизированное, двойное маскированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности моксифлоксацина в однократной суточной дозе 400 миллиграмм внутривенно в сравнении с эртапенемом в однократной суточной дозе 1 грамм внутривенно в течение 5-14 дней для лечения пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями (PROMISE Study/11976)

24

ММКИ

III

3

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств кафедра клинической фармакологии, Смоленск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, Москва

67

12.

240

АБИЛИФАЙ

таблетки по 5 мг, 10 мг, 15 мг

Otsuka Maryland Research Institute, Inc.

США

N 31-05-243 Открытое продолженное исследование лечения пациентов с шизофренией, завершающих участие в клиническом исследовании препарата Abilify (Арипипразол) по протоколу 31-03-241

54

ММКИ

IIIВ

10

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра психиатрии на базе ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 15, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославская областная клиническая психиатрическая больница, Ярославль ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра психиатрии, Казань ООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону СПбГУЗ Центр восстановительного лечения Детская психиатрия, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психоневрологический диспансер N 10, центр психопатологии и когнитивных расстройств, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Степанова, Санкт-Петербург ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва ГУ Клиника пограничных состояний Ставропольской государственной медицинской академии Росздрава, Ставрополь

40

13.

241

ПАЛОНОСЕТРОН

раствор для внутривенного введения по 0,25 мг (250 мкг)/5 мл

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд

Ирландия

N PALO-05-03 Открытое рандомизированное пилотное исследование, предназначенное для оценки действия препарата палоносетрона в комбинации с дексаметазоном в сравнении с ондансетроном, используемых для профилактики тошноты и рвоты, обусловленных применением умеренно эметогенной химиотерапии

7

ММКИ

II

5

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург

60

14.

242

Гриппозная инактивированная вакцина ОРНИФЛЮ (штамм NIBRG-14 A/H5N1) и рекомбинантный интерферон гамма человека ИНГАРОН

Орнифлю - ампулы по 0,5 мл; Ингарон - лиофилизат для внутримышечного и подкожного введения 500000 МЕ

ООО НПП ФАРМАКЛОН

Россия

N ОРНИРОН/2006 Протокол клинического испытания по оценке безвредности и анигенной активности сочетанного применения гриппозной инактивированной вакцины Орнифлю (штамм NIBRG-14, тип A/H5N1) и рекомбинантного интерферона гамма человека (Ингарон)

2

КИО

I

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург

70

15.

243

КАРДОС

таблетки гомеопатические

ООО НПФ Материа Медика Холдинг

Россия

N АА1040611-30.Р АЛЬТЕРНАТИВА: сверхмалые дозы антител к с-концевому фрагменту ат1-рецептора Ангиотензина II (Кардос) у больных с хронической сердечной недостаточностью, простое слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельное исследование эффективности и безопасности

14

КИО

III

1

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра кардиологии и функциональной диагностики факультета усовершенствования врачей на базе ГУЗ Волгоградский областной кардиологический центр, Волгоград

60

16.

244

ДОРИПЕНЕМ

порошок для приготовления раствора 500 мг

Джонсон и Джонсон

США

N DORI-CSI-3001 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности дорипенема в сравнении с меропенемом при лечении пациентов с осложненными инфекциями кожи и ее структур

59

ММКИ

III

14

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств на базе ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 79, Москва ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава на базе СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе на базе НУЗ Дорожная клиническая больница ОАО РЖД, Санкт-Петербург ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава на базе МУЗ Городская клиническая больница N 6, Пермь МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГМУ Саратовская областная клиническая больница, Саратов МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург ГЛПУ 3-ий Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского Минобороны России, Московская область

120

17.

245

ДУЛЬКАМАРА-ПЛЮС

гранулы гомеопатические 10, 15, 20 г, гранулы гомеопатические 5 г, гранулы гомеопатические 20, 40 г

ООО Доктор Н

Россия

Протокол сравнительного исследования (4 фаза) эффективности, безопасности и переносимости препарата Дулькамара-плюс, гранулы гомеопатические в терапии вульгарного псориаза в стадии прогрессирования

18

КИО

IV

1

ФГУ Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава, Москва

30

18.

246

АЛФИМЕПРАЗА

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 22,5 мг

Амджен Инкорпорэйтед; спонсор исследования компания Нувело Инкорпорэйтед, США

США

N НА008 Международное многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата алфимепраза при применении у пациентов с окклюзией центрального венозного катетера (III фаза клинических испытаний)

24

ММКИ

III

21

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника факультетской терапии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, отделение реанимации и интенсивной терапии N 1, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2 отделение реанимации и интенсивной терапии N 2, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, ожоговое отделение, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, отделение кардиологии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57, отделение анестезиологии и реанимации, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57, отделение реанимации и интенсивной терапии, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, отделение анестезиологии-реанимации, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, 17 отделение гнойной хирургии, Москва ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва СПбГУЗ Городская больница N 15. отделение реанимации для кардиологических больных, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Покровская больница, кардиологическое отделение N 3, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, отделение гнойной хирургии, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, гематологический центр, отделение миелотрансплантации и интенсивной гематологии, Москва ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, отделение реанимации и интенсивной терапии для нейрохирургических больных, Москва ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, центральный клинико-диагностический комплекс, отделение анестезиологии и реанимации, Москва ФГУ Учебно-научный медицинский центр УД Президента РФ на базе ФГУ Центральная клиническая больница с Поликлиникой УД Президента РФ, кафедра кардиологии и общей терапии, Москва Владимирское ОГУЗ Областная клиническая больница, отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения, Владимир

200

19.

247

РЕФНОТ

Рефнот - лиофилизат по 100000 МЕ; Ингарон - лиофилизат по 500000 МЕ

ООО НПП ФАРМАКЛОН

Россия

Сравнительное рандомизированное исследование Рефнота в комбинации с химиотерапией в режиме FEC, Рефнота в комбинации с Ингароном и химиотерапией FEC, а также одной химиотерапией FEC при местнораспространенном и метастатическом раке молочной железы (фаза II/III)

6

КИО

II/III

1

ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург

230

20.

248

КАПЕЦИТАБИН (КСЕЛОДА)

таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг и 500 мг

Ф. Хоффманн-Ля Рош Инк

США

N NO16853 (NO16853RG) Открытое рандомизированное исследование фазы II двух различных режимов дозирования капецитабина в комбинации с доцетакселом внутривенного введения (1 раз в 3 недели) у пациентов с местно-распространенным и, или метастазирующим раком молочной железы

102

ММКИ

II

15

ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, Ярославль ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, отделение опухолей молочной железы, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, Москва ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, отделение биотрансплантации и терапии опухолей, Санкт-Петербург ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение по изучению новых противоопухолевых лекарств, Москва СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава на базе КЛПУ Городской онкологический диспансер, Казань ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл. ГУЗ Самарской области Самарский онкологический диспансер N 1, Самара

150

21.

249

GSK 159797

порошок для ингаляций дозированный 10, 15, 20 мкг/доза

ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобри тания

N В2Е106359 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики GSK159797, применяемого однократно и повторно в трех ингаляционных дозах (10, 15 и 20 мкг); в исследовании будет использоваться 4-сторонний перекрестный дизайн с неполным блокированием

10

ММКИ

IIa

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва

12

22.

250

GW642444

порошок для ингаляций дозированный 12,5 и 100 мкг/доза

ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N В2С106093 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики GW642444, применяемого однократно и повторно в трех ингаляционных дозах (25, 100 и 400 мкг один раз в день); в исследовании будет использоваться 4-сторонний перекрестный дизайн с неполным блокированием

10

ММКИ

IIa

1

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва

12

23.

251

СТАЛЕВО

таблетки, покрытые оболочкой

Орион Корпорейшен Орион Фарма

Финляндия

N 2939110 Открытое исследование по оценке использования препарата Сталево (леводопа/карбидопа/ энтакапон) в лечении болезни Паркинсона

6

КИЗ

IV

2

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра нервных болезней, Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра неврологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

30

24.

252

КЕППРА (ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ)

раствор для приема внутрь 10%

ЮСБ СА

Бельгия

N RPCE03B1013 Двойное слепое, рандомизированное, мультицентровое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, проводимое в амбулаторных условиях, в течение максимального срока до 34 дней с целью изучения прерорально вводимого раствора леветирацетама (назначаемого в дозе 20-50 мг/кг/день) в качестве адъюнктивной терапии рефрактерных парциальных эпилептических припадков у детей, страдающих эпилепсией, в возрасте от 1 месяца до 4-х лет (у детей в возрасте с 6 месяцев, исключив из исследования недоношенных детей и детей с 1 месяца до 6 месяцев)

6

ММКИ

III

6

ГУЗ города Москвы Научно-практический центр медицинской помощи детям с пороками развития черепно-лицевой области и врожденными заболеваниями нервной системы, Москва ЗАО Невромед-Клиника, Москва ГУ Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург НП Эгида, Калининград ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва

15

25.

253

КЕППРА (ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ)

раствор для приема внутрь 10%

ЮСБ СА

Бельгия

N RPCE03K0603 Мультицентровое, открытое, долгосрочное наблюдательное клиническое испытание с изучением безопасности леветирацетама, назначаемого детям с парциальными эпилептическими припадками (у детей в возрасте с 6 месяцев, исключив из исследования недоношенных детей и детей с 1 месяца до 6 месяцев)

18

ММКИ

III

6

ГУЗ города Москвы Научно-практический центр медицинской помощи детям с пороками развития черепно-лицевой области и врожденными заболеваниями нервной системы, Москва ЗАО Невромед-Клиника, Москва ГУ Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург НП Эгида, Калининград ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва

22

26.

254

АБАКАВИР

таблетки 300 мг в#

ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N CNA 106030 Рандомизированное мультицентровое двойное слепое исследование IV фазы по изучению клинической применимости проспективного генетического скрининга (HLA-B*5701) для выявления предрасположенности к гиперчувствительности к абакавиру

12

ММКИ

IV

20

ФГУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва ГУЗ города Москвы Инфекционная клиническая больница N 2, Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИД, Москва ФГУ Республиканская клиническая инфекционная больница Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Минздрава Республики Татарстан, Казань ГУЗ Мурманский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Мурманск ГУ Нижегородской области Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Нижний Новгород МУЗ Городская клиническая инфекционная больница N 1, Пермь ГУЗ Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Ростов-на-Дону ГУЗ Смоленский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, Смоленск ГУЗ Самарский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Самара ГУ Рязанский областной клинический кожно-венерологический диспансер, Рязань ГУЗ Саратовский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Саратов ГУЗ Волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Волгоград ОГУ Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Орел ГУЗ Белгородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Белгород ГУЗ Клинический центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Краснодар ГУЗ Липецкий областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Липецк СПбГУЗ Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург ГУЗ Алтайский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, Барнаул ГУЗ Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Пермь

250

27.

255

СИМАДЕКС (C-1311)

лиофилизат для приготовления раствора для инффузий по 100 мг или 800 мг

Ксантус Фармасьютиклз Инк

Канада

N 0002А3-200-EU Исследование препарата Симадекс (С-1311) фаза II у женщин с метастатическим раком молочной железы после неэффективной терапии антрациклинами и таксанами

30

ММКИ

II

9

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, Москва НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, отделение интенсивной терапии и трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, хирургическое отделение N 2, Санкт-Петербург МУЗ Онкологический диспансер, Сочи

40

28.

256

ТЕРАЛОК (OSAG-101)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/10мл

Онкосайенс АГ

Германия

N OSAG 101-BSC-05 III фаза клинических исследований эффективности OSAG 101 (Theraloc) при первичных глиомах ствола у детей и подростков

18

ММКИ

III

1

ГУ Научно-исследовательский институт нейрохирургии им. кадемика Н.Н. Бурденко РАМН, Москва

15

29.

257

ФЕМАРА

таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг

Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ

Швейцария

N CESAR C-III-001 EUDRACT 2005-001701-26 Первая линия терапии пациенток в постменопаузе с гормонозависимым метастатическим раком молочной железы. Рандомизированное многоцентровое исследование по сравнению комбинированной терапии летрозолом и стандартными химиотерапевтическими агентами и монотерапии летрозолом. Исследование CELER (Рандомизированное исследование летрозола III фазы, проводимое обществом CESAR)

48

ММКИ

III

5

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Мурманский областной онкологический центр, Мурманск ГУЗ Омской области Онкологический диспансер, Омск

80

30.

258

ГРАНОГЕН

раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.ЕД/мл; раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.ЕД/мл

ООО Фармапарк

Россия

Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Граноген (МНН - филграстим) по снижению гематологической токсичности у онкологических больных, получающих миелосупрессивную химиотерапию

12

КИО

I/II

2

ГУ Гематологический научный центр РАМН, отделение химиотерапии, Москва ГУЗ Волгоградский областной клинический онкологический диспансер N 1, Волгоград

78

31.

259

ЦЕФТОБИПРОЛА МЕДОКАРИЛ

порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг

отдел фармацевтических исследований и разработок компании Джонсон и Джонсон.

США

N 30982081-САР-3001 Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование цефтобипрола медокарила по сравнению с цефтриаксоном с или без добавления линезолида в лечении госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

59

ММКИ

III

7

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э. Баумана, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств на базе МЛПУ Клиническая больница N 1, Смоленск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой УД Президента РФ, Москва

50

32.

260

ФЛУТИКАЗОН ПРОПИОНАТ

суспензия для ингаляций дозированная 50 мкг/доза

Дженерикс Лтд.

Великобритания

N BS559 Многоцентровое, двойное слепое, с двойным плацебо-контролем, рандомизированное исследование с параллельными группами для определения терапевтической эквивалентности между флутиказона пропионатом, получаемого по 100 мкг два раза в день через дозированный ингалятор (компании Merck Generics) и контрольным флутиказона пропионатом, применяемого по 100 мкг два раза в день из контрольного дозированного ингалятора, у детей, больных астмой от легкой до умеренной степени, не получавших ранее ингаляционно кортикостероиды ( исследование APOLLO)

13

ММКИ

III

13

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической и неотложной педиатрии на базе ГУЗ города Москвы Детская городская поликлиника N 10, Москва ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росздрава, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической и неотложной педиатрии, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической и неотложной педиатрии на базе ГУЗ города Москвы Детская городская поликлиника N 119, Москва ГУ Научный центр здоровья детей РАМН, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, кафедра аллергологии и клинической фармакологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, амбулаторно-поликлиническое отделение, Санкт-Петербург СПбГУЗ Детская городская больница N 19 им. К.А. Раухфуса, Детский городской пульмонологический центр, Санкт-Петербург СПбГУЗ Детская городская поликлиника N 44, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии, Москва ГУЗ города Москвы Детская инфекционная больница N 12, Москва

450

33.

261

ФЛУТИКАЗОН ПРОПИОНАТ

суспензия для ингаляций дозированная 125, 250 мкг/доза

Дженерикс Лтд.

Великобритания

N BS557 Многоцентровое, двойное слепое, с двойным плацебо-контролем, рандомизированное исследование с параллельными группами для определения эквивалентности, терапевтической эффективности флутиказона пропионата по 125 или 250 мкг два раза в день, получаемого через дозированные ингаляторы (компании Merck Generics), и контрольного препарата флутиказона пропионата, по 125 или 250 мкг два раза в день, назначаемого из контрольных дозированных ингаляторов, у взрослых с астмой с легкой и умеренной степенями тяжести, которые не принимали ингаляционные кортикостероиды или с сохраняющейся симптоматикой, несмотря на проводившуюся терапию малыми дозами кортикостероида (исследование ATHENA)

13

ММКИ

III

11

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии, Москва АНО Центральная клиническая больница Святителя Алексия Митрополита Московского Московской Патриархии Русской Православной Церкви, Москва ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, межрайонное консультативно-диагностическое отделение, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, аллергологическое отделение, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии на базе ГУЗ города Москвы Диагностический клинический центр N 1, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, отделение пульмонологии, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва

350

34.

262

КРКА-ШПА РАПИД ФОРТЕ

таблетки 80 мг

ООО КРКА - Рус

Россия

N В/Б0805 Исследования биоэквивалентности препарата КРКА-ШПА рапид форте (КРКА-РУС, Россия) в сравнении с препаратом НО-ШПА форте (Хиноин, Санофи-Синтелабо, Венгрия)

6

БЭО

1

ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва

18

35.

263

GW679769

таблетки по 50 мг, 150 мг; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 90 мг

ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N NKV102549 Мультицентровое, рандомизированное двойное слепое, активно контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы III для оценки безопасности и эффективности антагониста рецепторов нейрокинина-1, Касопитанта (GW679769), применяемого внутривенно и преорально, в комбинации с ондансетроном и Дексаметазоном для профилактики тошноты и рвоты, вызываемой химиотерапией с умеренными эметогенными свойствами

23

ММКИ

III

7

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл. СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Самарской области Самарский онкологический диспансер N 1, Самара ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, Ярославль

100

36.

264

РОПИНИРОЛ (ROP105323)

таблетки, покрытые оболочкой 0,25; 0,5; 0,75; 1; 2; 2,5; 3 и 5 мг; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 2; 4 и 8 мг

ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Великобритания

N ROP105323 Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, длительностью 24 недели сравнительное исследование лечения ропиниролом в таблетказ# немедленного высвобождения (IR) или ропиниролом в таблетках пролонгированного высвобождения (PR/XR) у пациентов с тяжелой стадией болезни Паркинсона, неадекватно контролируемой леводопой

18

ММКИ

III

7

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра неврологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург ГУ Центральная клиническая больница РАН (стационар), Москва СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней им. А.Я. Кожевникова, Москва

80

37.

265

ЦИКЛОДОЛ

таблетки 2 мг

АО Таллинский фармацевтический завод, произведено АО Гриндекс Латвия

Эстония

Изучение биоэквивалентности препаратов Циклодол, таблетки по 2 мг (АО Гриндекс, Латвия), и Циклодол, таблетки по 2 мг (фирма Ай Си Эн Октябрь, Россия)

8

БЭЗ

2

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва НТЦ Лекарства и биотехнология, Москва

18

38.

266

БИЛОБИЛ ФОРТЕ

капсулы 80 мг

КРКА д.д.

Словения

N KM 20/2006 - BILOBIL/RU Эффективность и безопасность препарата Билобил форте у больных дисциркуляторной энцефалопатией I-II стадии с синдромом умеренных когнитивных нарушений

11

КИЗ

IV

4

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней, Москва ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, Москва ГОУВПО Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава на базе МУЗ Городская клиническая больница N 1, Новосибирск ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

100

39.

267

ТАК-583

таблетки 2,5 мг, 25 мг, 100 мг

Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед

Япония

N ТАК-583/ЕС201 Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с подбором дозы препарата, оценивающее эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетику четырех доз ТАК-583 в сравнении с плацебо при их введении пациентам с постгерпетической невралгией (ПГН)

18

ММКИ

II

5

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра и клиника нервных болезней, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра кожных и венерических болезней, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань

50

40.

268

АРТРА ХОНДРОИТИН

капсулы 750 мг

Юнифарм Инк.

США

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Артра Хондроитин (Юнифарм, Инк., США) и Структум (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция)

12

БЭЗ

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

41.

269

АЛИМТА (LY231514)

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 500 мг

Лилли Франс С.А.С.

Франция

N H3E-MC-JMHO 3 фаза рандомизированного исследования комбинации Алимта (пеметрексед) и карбоплатина в сравнении с комбинацией этопозида и карбоплатина в лечении распространенного мелкоклеточного рака легкого

48

ММКИ

III

8

ГУЗ Мурманский областной онкологический центр, Мурманск ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра лучевой диагностики, лучевой терапии с курсом лучевой диагностики на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57, Москва ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь ГУЗ Областной онкологический диспансер, Энгельс СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, Челябинск

80

42.

270

SLV308

капсулы 0,1 мг, 0,2 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 2,0 мг, 4,0 мг, 5,0 мг, 10 мг

Эптуит Лимитед

Великобритания

N S308.3.001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование фиксированных и гибких дозировок SLV308 для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом SLV308 у пациентов с ранней стадией Болезни Паркинсона

18

ММКИ

III

10

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, отделение нейрогенетики, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника неврологии, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств кафедра неврологии, Смоленск ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГУ Институт мозга человека РАН, лаборатория нейроиммунологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра и клиника нервных болезней, Санкт-Петербург

60

43.

271

ЭВКАЛИПТ-ПЛЮС

гранулы гомеопатические 10, 15, 20 г, гранулы гомеопатические 5 г, гранулы гомеопатические 20, 40 г

ООО Доктор Н

Россия

Протокол открытого сравнительного исследования (4 фаза) эффективности, безопасности и переносимости препарата Эвкалипт-плюс, гранулы гомеопатические в терапии хронического бронхита в стадии обостения

23

КИО

IV

1

ГОУВПО Томский военно-медицинский институт Минобороны России, Томск

60

44.

272

ЛИЗИНОПРИЛ

таблетки 10 мг

ЗАО Макиз-Фарма

Россия

Сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл, таблетки по 10 мг, производства ЗАО Макиз-Фарма, Россия и препарата Ирумед, таблетки по 10 мг, производства Белупо, лекарства и косметика, д.д., Хорватия

5

БЭО

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

45.

273

АЗАКОЛ

таблетки, покрытые оболочкой с замедленным высвобождением 400 мг и 800 мг

Проктер энд Гэмбл Техникал Центрс Лимитед

Великобритания

N 2006444 Двойное слепое рандомизированное в параллельных группах 6-недельное исследование эффективности и безопасности Asacol 4,8 г/день (таблетки мезаламина 800 мг) в сравнении с Asacol 2,4 г/день (таблетки мезаламина 400 мг) при лечении умеренно активного язвенного колита (ASCEND III)

11

ММКИ

III

6

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород ФГУ Государственный научный центр колопроктологии Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии, Москва СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва

100

46.

274

ЛАМИКТАЛ

таблетки пролонгированного высвобождения 25, 50, 100, 200 мг

ГлаксоСмит Кляйн

Великобритания

N LAM 30055 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование перехода на монотерапию ламотриджином с целью сравнения двух его доз при лечении пациентов с парциальными эпилептическими приступами

30

ММКИ

III

8

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, 12 неврологическое отделение, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росздрава, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра нервных болезней лечебного факультета, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, 13 неврологическое отделение, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра психиатрии и наркологии на базе СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером) городской эпилептологический центр, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва

70

47.

275

ЛОРНИЗОЛ

таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорнизол (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Тиберал (Hoffmann la Roche, Швейцария) рандомизированным перекрестным методом

6

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

18

48.

276

ТАБАКУМ-ПЛЮС

гранулы гомеопатические 10, 15, 20 г, гранулы гомеопатические 5 г, гранулы гомеопатические 20, 40 г

ООО Доктор Н

Россия

Протокол открытого сравнительного пострегистрационного исследования (4 фаза) оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ТАБАКУМ-ПЛЮС, гранулы гомеопатические, для лечения никотиновой зависимости (табакокурение)

24

КИО

IV

1

ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

60

49.

277

РАДАХЛОРИН

раствор для внутривенного введения 0,35%

ООО Рада-Фарма

Россия

N РХ1-6/02-4 Клиническое исследование II фазы препарата Радахлорин, раствор для внутривенного введения, 0,35%, при его внутриполостном применении у больных гнойной инфекцией околоносовых пазух

6

КИО

II

1

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва

40

50.

278

ЭПРЕКС

раствор для инъекций 4000 МЕ/1 мл; 10000 МЕ/1 мл; 40000 МЕ/1 мл

отдел фармацевтических исследований и разработок компании Джонсон и Джонсон.

США

N EPO-ANE-4008 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование тромботических сосудистых осложнений при проведении терапии препаратом Эпоэтин альфа в режиме один или три раза в неделю для лечения анемии у пациентов, страдающих злокачественными новообразованиями и получающих химитерапию

42

ММКИ

IV

12

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва, 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24 ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск ГУЗ Областной онкологический диспансер, Энгельс ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург ОГУЗ Новосибирский областной онкологический диспансер, Новосибирск ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, лаборатория торакальной онкологии НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург ГУЗ Самарской области Самарский онкологический диспансер N 1, Самара

150

51.

279

FGF1-141 аминокислотная форма

раствор для внутримышечного введения

Фага Биотехнолоджи Корпорэйшн

США

N СVBT-2006-01 Исследование повышения дозы Человеческого фактора роста фибробластов (FGF1-141) для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности у человека, проводимого посредством внутримышечной инъекции для лечения люмбальной ишемии

10

ММКИ

II

4

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва, ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

24

52.

280

ФОРМЕТИН

таблетки 0,85 г

ОАО Фармстандарт-Лексредства

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Глюкофаж (Лифа Сантэ для Никомед, Франция) рандомизированным перекрестным методом

5

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

18

53.

281

FTY720

капсулы по 0,5 мг и 1,25 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CFTY720D2301 Многоцентровое 24-месячное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности препарата FTY720, применяемого внутрь в дозах 1,25 мг и 0,5 мг один раз в сутки, и плацебо у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

33

ММКИ

III

6

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра нервных болезней, Санкт-Петербург ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, кафедра неврологии факультета усовершенствования врачей, Москва ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой УД Президента РФ, Москва ГУ Институт мозга человека РАН, лаборатория нейроиммунологии, Санкт-Петербург ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, отделение нейроинфекции, Москва ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии на базе ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань

60

54.

282

ДИКАРБАМИН

таблетки 100 мг

ООО Фарминтерпрайсез

Россия

N 03-03/2005 Эффективность Дикарбамина в качестве средства, снижающего гематологическую токсичность у больных лимфомами при комбинированной химиотерапии

9

КИО

II/III

2

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург

40

55.

283

ВАЛСАРТАН/ ГИДРОХЛОР ТИАЗИД/ АМЛОДИПИН

Валсартан - таблетки по 160 мг; Гидрохлортиазид - капсулы по 12,5 мг и 25 мг; Амлодипин - капсулы по 5 мг и 10 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CVEA489A2302 Многоцентровое, рандомизированное, 8-недельное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности комбинации валсартан/гидрохлортиазид/амлодипин в сравнении с комбинациями валсартан/гидрохлортиазид, валсартан/амлодипин и гидрохлортиазид/амлодипин у пациентов с умеренной и тяжелой артериальной гипертонией

17

ММКИ

III

16

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра внутренних болезней на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, отдел ангиологии, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии Московского факультета на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 79, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии N 1 на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 40, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва ФГУ Учебно-научный медицинский центр УД Президента РФ на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Покровская больница, кардиологическое отделение N 3, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург МУ Центральная городская больница N 7, Екатеринбург МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород

200

56.

284

DU-176B

таблетки, покрытые оболочкой, по 15 и 30 мг

Дайичи Фармасъютикал Ко Лтд

Япония

N DU176B-PRT011 Рандомизированное, с параллельными группами, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое международное исследование различных доз препарата DU-176b в сравнении с препаратом Далтепарин у пациентов после избирательного одностороннего тотального протезирования тазобедренного сустава. Фаза IIb.

17

ММКИ

IIb

11

ГУЗ Новгородская областная клиническая больница, Великий Новгород МУЗ Городская клиническая больница N 3, Краснодар ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ФГУ Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Росздрава, Новосибирск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава, Оренбург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань ГУЗ Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ФГУ Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена Росздрава, Санкт-Петербург

250

57.

285

GW 685 698 X

порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, 400 мкг/доза

ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N FFA106783 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности GW685698X в дозе 200 мкг два раза в день, GW685698X в дозе 200 мкг и 400 мкг один раз в день утром и GW685698X в дозе 200 мкг и 400 мкг один раз в день вечером в сравнении с плацебо в течение 8 недель у подростков и взрослых пациентов (в возрасте 12 лет и старше) с персистирующей бронхиальной астмой

17

ММКИ

IIb

8

ФГУ Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань МУЗ Городская больница N 5, Барнаул ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва ООО Медицинское объединение Новая больница, Екатеринбург ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Клиники Самарского государственного медицинского университета Росздрава, Самара ГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава на базе НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Иркутск-Пассажирский ОАО РЖД, Иркутск ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

150

58.

286

GW677954

капсулы 2,5; 5; 10; 15; 20 мг

ГлаксоСмит Кляйн

Великобритания

N ADG 20001 Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, двойное маскированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата GW677954 в капсулах (2,5; 5; 10; 15 и 20 мг один раз в день) при приеме внутрь в качестве монотерапии (на фоне диетотерапии и/или физической нагрузки) или в качестве дополнительной терапии к метформину продолжительностью 16 недель для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа

17

ММКИ

II

7

ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, Уфа ГУЗ Ордена Знак Почета Пермская областная клиническая больница, Пермь ООО Центр Диабет, Самара ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень

70

59.

287

БУТОРФАНОЛ

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл

ОАО Синтез

Россия

Пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Буторфанол у больных с острым или послеоперационным болевым синдромом, резистентным к действию ненаркотических анальгетиков

3

КИО

IV

2

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра внутренних болезней N 3 на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва ГУ Главный клинический госпиталь МВД России, Москва

60

60.

288

ОС000459

капсулы по 100 мг

Пенн Фармасьютикал Сервисиз Лимитед

Великобритания

N ОС000459/006/06 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата ОС000459 для перорального приема, применяемого два раза в сутки на протяжении 28 дней при лечении больных астмой

17

ММКИ

II

20

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, 1 терапевтическое отделение, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, пульмонологический отдел, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, аллергологический отдел, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, отделение клинической иммунологии и аллергологии, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, пульмонологическое отделение, Москва ГУЗ Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, отделение терапии, Санкт-Петербург ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, отдел клинической пульмонологии и аллергологии, Санкт-Петербург ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, отделение терапии и клинической фармакологии на базе СПбГУЗ Городская больница N 26, отделение пульмонологии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 51, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, отделение пульмонологии, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, поликлиническое отделение, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника госпитальной терапии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, амбулаторно-поликлиническое отделение, Санкт-Петербург ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, отделение пульмонологии, Екатеринбург СПбГУЗ Городская поликлиника N 94, Санкт-Петербург ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, отделение пульмонологии, Москва ГЛПУ 3-ий Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского Минобороны России, Московская область СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, II терапевтическое отделение, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, I терапевтическое отделение, Санкт-Петербург ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, отделение пульмонологии на базе СПбГУЗ Городская Александровская больница, отделение пульмонологии, Санкт-Петербург

150

61.

289

АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ

таблетки гомеопатические

ООО НПФ Материа Медика Холдинг

Россия

N AD1050561-01.13.P Мультицентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности анаферона детского при лечении ветряной оспы у детей (III фаза)

15

КИО

III

2

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра детских инфекций с курсом вакцинопрофилактики факультета усовершенствования врачей, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, кафедра инфекционных зоболеваний у детей, Санкт-Петербург

120

62.

290

АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ

таблетки гомеопатические

ООО НПФ Материа Медика Холдинг

Россия

N AD1060481-13.17.P Мультицентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности анаферона детского при лечении инфекционного мононуклеоза у детей (III фаза)

20

КИО

III

2

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, кафедра инфекционных заболеваний у детей, Санкт-Петербург ГУЗ Детская городская больница N 22, инфекционное отделение, Санкт-Петербург

120

63.

291

ЦИКЛЕСОНИД

аэрозоль для ингаляций дозированный 40 мкг/доза; 80 мкг/доза; 160 мкг/доза

Алтана Фарма АГ

Германия

N BY9010/M1-209 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование циклесонида, применяемого при помощи ингалятора в параллельных группах детей, больных бронхиальной астмой

25

ММКИ

III

7

ГОУВПО Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра педиатрии ФПК и ППВ, Новосибирск ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, амбулаторно-поликлиническое отделение, Санкт-Петербург ГУ Научный центр здоровья детей РАМН, 2-е аллергологическое отделение, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, отделение клинической иммунологии и аллергологии, Москва СПбГУЗ Детская городская поликлиника N 44, городской аллергокабинет, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической и неотложной педиатрии с курсом неотложной скорой помощи, Москва ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росздрава, отделение пульмонологии, Москва

280

64.

292

ИПСАТ Р1А

капсулы с замедленным высвобождением содержащие кишечно-растворимые пеллеты по 4,1 мг фермента

Ипсат Терапиз ОиЛимитед

Финляндия

N IT-007 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности препарата Ипсат Р1А, применяемого для профилактики развития дисбактериоза, резистентности к антимикробным препаратам и побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, которым проводится лечение ампициллином в условиях стационара

17

ММКИ

IIb

6

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, отделение терапии N 23, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, пульмонологическое отделение, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, отделение пульмонологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника госпитальной терапии, Санкт-Петербург ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, отделение пульмонологии, Москва ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника усовершенствования врачей им. Н.С. Молчанова, Санкт-Петербург

80

65.

293

АФОБАЗОЛ

таблетки по 0,005 г

ГУ Научно-исследова тельский институт фармакологии им. В.В. Закусова

Россия

Протокол 3 фазы клинического исследования особенностей действия, безопасности применения и эффективности препарата афобазол при тревожно-астенических расстройствах, моделирующих проявления дезадаптации, развивающиеся у военных специалистов при воздействии экстремальных факторов в качестве специализированного средства коррекции состояния и профессиональной работоспособности

19

КИО

III

1

ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12, Москва

45

66.

294

АРВИЦИН РЕТАРД

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, по 500мг

ЗАО ФП Оболенское

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арвицин ретард (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Клацид СР Эббот Лэбораториз Лтд., Великобритания)

8

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

67.

295

СИМВАСТАТИН

таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг

ЗАО Северная звезда

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин (ЗАО Северная звезда, Россия) и Зокор (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)

10

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

18

68.

296

ТЕРБИНАФИН-САР

таблетки 250 мг

ОАО Биохимик

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин-Сар (ОАО Биохимик, Россия) и Ламизил (Новартис Фарма, Великобритания)

10

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология на базе Государственное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

69.

297

МЕСАЛАМИН С ЗАМЕДЛЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕ НИЕМ

таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг

Роксане Лабораториез Инк

США

N MESA-T400-PVCL-1 Рандомизированное, хорошо контролируемое исследование в параллельных группах с плацебо контролем Месаламина с замедленным высвобождением в таблетках по сравнению с Асаколом в таблетках при лечении пациентов со средней и умеренной степенью тяжести активного язвенного колита

9

ММКИ

III

7

ФГУ Поликлиника N 2 УД Президента РФ, Москва ФГУ Поликлиника N 3 УД Президента РФ, Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва ФГУ 7-ой Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России, Москва МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва

70

70.

298

КАРДОС

таблетки гомеопатические

ООО НПФ Материа Медика Холдинг

Россия

N КА1060611-01.30.С Мультицентровое клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности сверхмалых доз антител к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II (кардос), блокатора рецепторов ангиотензина II (валсартан) и их комбинации при хронической сердечной недостаточности в условиях реальной клинической практики (ПЕРЕКРЕСТОК) (III фаза)

19

КИО

III

4

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины ФУВ, Волгоград ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии и клинической аллергологии ФУВ, Волгоград ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра кардиологии и функциональной диагностики ФУВ, Волгоград ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии Московского факультета, Москва

72

71.

299

СЕРДОЛЕКТ_ (СЕРТИНДОЛ)

таблетки, покрытые оболочкой, по 4 мг, 12 мг, 16 мг и 20 мг

Лундбек Экспорт АС

Дания

N 11509А Открытое, в одной группе, российское пострегистрационное исследование эффективности и безопасности Сертиндола у пациентов с шизофренией

12

КИЗ

IV

3

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, Москва ФГУЗ Клиническая больница N 85 ФМБА, Москва ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань

30

72.

300

ТРОВАКС

лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, активность после разведения 1х10 в 9 степени TCID 50/мл

Бакстер Вакцины АГ

Австрия

N TV3/001/06 Международное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах пациентов исследование влияния ТроВакса на выживаемость пациентов с местнораспространенной или метастатической светлоклеточной аденокарциномой почки, которым этот препарат вводится на фоне проведения стандартной терапии первой линии

32

ММКИ

III

43

ФГУ Приволжский окружной медицинский центр Росздрава, урологическое отделение N 2, Нижний Новгород ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, седьмое хирургическое отделение, Архангельск НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение химиотерапии, Москва ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Ярославль МУЗ Онкологический диспансер, Краснодар ОГУ Орловский онкологический диспансер, пятое онкологическое отделение, Орел ГУ Республики Марий Эл Республиканская клиническая больница, урологическое отделение, Йошкар-Ола ГУЗ Омской области Онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Омск ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, кафедра аллергологии и клинической фармакологии на базе СПбГУЗ Городская Мариинская больница, амбулаторно-поликлиническое отделение, Санкт-Петербург ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Челябинск СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ГУЗ Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, отделение урологии, Санкт-Петербург ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, хирургическое отделение, Москва ФГУ Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Росздрава, отделение оперативной и рентгеноэндоваскулярной онкоурологии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, отделение онкоурологии, Санкт-Петербург ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, урологическое отделение, Обнинск ГУЗ Клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Казань ГУЗ Оренбургский областной клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Оренбург ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии, Ростов-на-Дону СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ГУЗ Самарской области Самарский онкологический диспансер N 1, отделение химиотерапии, Самара ГУЗ Мурманский областной онкологический центр, Мурманск ГУЗ Республиканский онкологический диспансер Минздрава Республики Карелия, диспансерно-поликлиническое отделение, Петрозаводск ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, урологическое отделение, Барнаул ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, отделение химиотерапии, Московская обл. ГУЗ Нижегородской области Онкологический диспансер города Нижний Новгород, пятое онкологическое отделение (для проведения химиотерапии), Нижний Новгород ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение урологии, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии и оперативной нефрологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, урологическое отделение, Москва СПбГУЗ Городская больница N 26, урологическое отделение, Санкт-Петербург ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, урологическое отделение, Ставрополь ГУЗ Тамбовский областной онкологический диспансер, хирургическое отделение, Тамбов ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, отделение биотерапии и трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра лучевой диагностики и лучевой терапии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57, химиотерапевтическое отделение, Москва ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра урологии на базе ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, отделение урологии, Уфа ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, хирургическое отделение, Санкт-Петербург ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, отделение урологии, Москва СПбГУЗ Городская больница N 15, урологическое отделение, Санкт-Петербург ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, хирургическое отделение, Рязань ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, урологическое отделение N 1, Москва МУЗ Онкологический диспансер, отделение гематологии и химиотерапии, Сочи ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Пятигорский филиал, поликлиническое отделение, Пятигорск ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии, Томск

400

73.

301

РЕТИГАБИН

таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг, 100 мг, 300 мг

Вэлиэнт Рисерч энд Девелопмент

США

N VRX-RET-E22-304 Многоцентровое, открытое, длительное исследование безопасности, переносимости и эффективности Ретигабина при лечении взрослых пациентов, страдающих эпилепсией с возникающими парциальными приступами (продолжение исследования VRX-RET-E22-302)

34

ММКИ

III

5

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра и клиника нервных болезней, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 33 им. проф. А.А. Остроумова, Москва

60

74.

302

ЭРИУС (ДЕЗЛОРАТАДИН)

таблетки 5 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Бельгия

N Р04683 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое международное исследование эффективности и безопасности Дезлоратадина в дозе 5 мг у пациентов с аллергическим ринитом, отвечающих критериям интермиттирующего аллергического ринита (ИАР)

10

ММКИ

IIIb

5

ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва ФГУ Поликлиника N 3 УД Президента РФ, Москва ФГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Росздрава, Санкт-Петербург

50

75.

303

ЭРИУС (ДЕЗЛОРАТАДИН)

таблетки 5 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Бельгия

N P04684 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование эффективности и безопасности применения Дезлоратадина в дозе 5 мг у пациентов с аллергическим ринитом, отвечающих критериям персистирующего аллергического ринита (ПАР)

10

ММКИ

IIIb

6

ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва ФГУ Поликлиника N 3 УД Президента РФ, Москва ФГУЗ Научно-клинический центр оториноларингологии Росздрава, Москва ФГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Росздрава, Санкт-Петербург

60

76.

304

Лапатиниб (GW 572016)

таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг

ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N EGF105485 Рандомизированное двойное слепое мультицентровое плацебо-контролируемое исследование адъювантной терапии лапатинибом у женщин с ранней стадией рака молочной железы с гиперэкспрессией ErbB2

42

ММКИ

III

7

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии, Москва ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, Москва СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 40, отделение химиотерапии, Москва ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, Ярославль ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань

120

77.

305

NOV-002

раствор для инъекций 60мг/мл

Гиалурон Контракт Мануфекчеринг

США

N NOV002-C301 Рандомизированное, открытое сравнительное исследование препарата NOV-002 в сочетании с паклитакселом и карбоплатином и паклитаксела в сочетании с карбоплатином при лечении больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (III фаза клинических испытаний)

34

ММКИ

III

21

ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Архангельск ГУЗ Клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Казань КЛПУ Городской онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Казань МУЗ Городская больница N 6, отделение химиотерапии, Калининград ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, отделение химиотерапии, Московская обл. НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение химиотерапии, Москва ГУЗ Омской области Онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Омск ГУЗ Оренбургский областной клинический онкологический диспансер, поликлиническое отделение, Оренбург СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, торакальное отделение, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, отделение интенсивной терапии и трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, городской центр интенсивной пульмонологии и торакальной хирургии, Санкт-Петербург МУЗ Онкологический диспансер, гематологическое отделение, Сочи ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Ставрополь ГУЗ Тамбовский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Тамбов ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Челябинск ГУЗ Областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Энгельс ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Ярославль ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Пятигорский филиал, Пятигорск, ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Рязань ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, отдедение торакальной хирургии, Санкт-Петербург

300

78.

306

SKI-606

капсулы по 100 мг

Вайет Фармацеутикалз

США

N 3160A2-201-WW Исследование SKI-606 фазы II у пациенток с распространенным или метастатическим раком молочной железы

29

ММКИ

II

3

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, отделение биотерапии и трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

20

79.

307

SB-742457

капсулы по 25 и 35 мг

ГлаксоСмитКляйн

Великобритания

N AZ3106242 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование, по изучению эффектов препарата SB-742457, донепезила и плацебо на когнитивную функцию у пациентов с легкой и умеренно выраженной болезнью Альцгеймера

17

ММКИ

II

4

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Центр по изучению болезни альцгеймера и связанных с ней расстройств на базе ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 15, Москва СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург

50

80.

308

ВИТАПРОСТ

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг

ОАО Нижфарм

Россия

N RU/N/06/1м Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Витапрост, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ОАО Нижфарм) в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

9

КИО

IV

1

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

60

81.

309

ЛОКСИДАН

таблетки 20 мг

ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В. Закусова

Россия

Протокол 2 фазы сравнительного с Ладастеном плацебо-контролируемого клинического исследования препарата Локсидан (Loxidanum) в качестве средства, стимулирующего умственную работоспособность здоровых добровольцев

14

КИО

II

1

ГУЗ города Москвы Московский научно-практический центр спортивной медицины, Москва

40

82.

310

ЛОКСИДАН

таблетки 20 мг

ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В. Закусова

Россия

Протокол 2 фазы сравнительного с Ладастеном плацебо-контролируемого клинического исследования препарата Локсидан (Loxidanum) в качестве средства, стимулирующего физическую работоспособность здоровых добровольцев

14

КИО

II

1

ГУЗ города Москвы Московский научно-практический центр спортивной медицины, Москва

40

83.

311

НООПЕПТ

таблетки 0,1 г

ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В. Закусова

Россия

Протокол 3 фазы сравнительного с Пирацетамом клинического исследования препарата Ноопепт (Noopept) в качестве средства фармакологической защиты интеллектуально-мнестических функций и умственной работоспособности

14

КИО

III

1

ГУЗ города Москвы Московский научно-практический центр спортивной медицины, Москва

40

84.

312

МК-0364

капсулы 2 мг

Мерк и Ко., Инк.

США

N 029-00 Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости однократной дозы препарата МК-0364 у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

6

ММКИ

I

1

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Центр клинических исследований новых лекарственных и диагностических препаратов на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва

18

85.

313

ЭЛТРОМБОПАГ ОЛАМИНА (SB-497115-GR)

таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг и 50 мг

ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N TRA105325 Расширенное клиническое исследование элтромбопага оламина (SB-497115-GR) у взрослых пациентов страдающих идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) ранее участвовавших в клиническом исследовании элтромбопага

48

ММКИ

III

4

ГУ Гематологический научный центр РАМН, гематологическое отделение, Москва ГУ Гематологический научный центр РАМН, отделение химиотерапии лейкозов и патологии эритрона, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ОбГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск

30

86.

314

ФЕНОФИБРАТ + СИМВАСТАТИН (комбинация препаратов)

Фенофибрат - таблетки, покрытые оболочкой по 145 мг, Симвастатин (Зокор) - таблетки, покрытые оболочкой, и капсулы по 20 мг и 40 мг ; Правастатин (Вастен) - таблетки и капсулы по 40 мг

Лаборатории Фоурниер С.А.

Франция

N C LF0242780-01 05 04 Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, с принудительным увеличением дозы исследование эффективности и безопасности комбинации 145 мг фенофибрата и 20 или 40 мг симвастатина в сравнении с монотерапией 40 мг правастатина у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и смешанной дислипидемией, неадекватно контролируемой монотерапией 40 мг правастатина

23

ММКИ

III

11

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва МУЗ Городская клиническая больница N 1, Новосибирск ГОУВПО Алтайский государственный медицинский университет Росздрава, консультативно-диагностический центр, Барнаул ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Воронежская областная клиническая больница N 1, Воронеж МУЗ Городская клиническая больница N 25, Новосибирск МУЗ Городская клиническая больница N 34, Новосибирск ГУЗ Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, центр атеросклероза и нарушений липидного обмена клинической больницы им. Л.Г. Соколова, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт физико-химической медицины Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э. Баумана, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

180

87.

315

АВАСТИН

концентрат для приготовления раствора для инфузий по 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл

Дженентек, Инк

США

N ВО20231 Рандомизированное открытое многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности бевацизумаба в сочетании с трастузумабом/доцетакселом в сравнении с отдельно взятой схемой трастузумаб/доцетаксел в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным местнорецидивирующим или метастазирующим раком молочной железы

63

ММКИ

III

5

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированных методов лечения злокачественных опухолей, Москва ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань

50

88.

316

SSR126517E

раствор для подкожного введения 6 мг/мл

Санофи-Синтелабо Ресерч

Франция

N EFC6034 (CASSIOPEA) Международнон, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой в параллельных группах исследование препарата SSR126517E (3 мг подкожно один раз в неделю) в течение 3 или 6 месяцев по сравнению с пероральным приемом варфарина под контролем международного нормализованного отношения (МНО) при лечении пациентов с симптоматической тромбоэмболией легочной артерии в сочетании или без сочетания с симптоматическим тромбозом глубоких вен

29

ММКИ

III

8

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГУ Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН, отделение хирургии сосудов, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии N 1 л/ф на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии N 2 на базе НУЗ Медицинский фонд медсанчасть N 1 АМО ЗИЛ, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, клиника сердечно-сосудистой хирургии, Санкт-Петербург

270

89.

317

АМИБЕГРОН (SR58611A)

таблетки 350 мг

Санофи-Синтелабо Ресерч

Франция

N LTE5894 (VEGA) Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности Амибегрона (в дозировке 350 мг два раза в день) по сравнению с плацебо для предотвращения рецидива тревожности сроком до 1 года у пациентов с генерализованным тревожным расстройством и с положительной динамикой после 12 недель открытого лечения Амибегроном (в дозировке 350 мг два раза в день)

53

ММКИ

III

6

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра психиатрии, Санкт-Петербург ООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, на базе ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12, Москва ГУЗ Ярославская областная клиническая психиатрическая больница, Ярославль Государственное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница N 33 им. проф. А.А. Остроумова, Москва ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

40

90.

318

АЛЕГЛИТАЗАР (RO0728804)

капсулы по 0,05; 0,1; 0,3 мг

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N ВМ17864 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами (с открытым использованием препарата сравнения в одной из групп) для определения эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетического профиля различных доз препарата RO0728804 (агонист пероксисомальных пролифератор-активированных рецепторов (ППАР a/y) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протокол BM17864RG Проект компании Roche по созданию банка образцов для последующего исследования

49

ММКИ

II

7

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Поликлиника N 3 УД Президента РФ, Москва ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, Москва СПбГУЗ Городская поликлиника N 34, Санкт-Петербург ММУ Городская поликлиника N 20, Саратов

46

91.

319

ARQ 501

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл

АрКуле Инк. США

США

N ARQ 501-208 Исследование 2 фазы по оценке применения ARQ 501 у пациентов с запущенным локализованным, рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи

9

ММКИ

II

9

МУЗ Онкологический диспансер, Сочи ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Пятигорский филиал, Пятигорск, ГУ Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Республиканский онкологический диспансер, Уфа ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Волгоградский областной клинический онкологический диспансер N 1, Волгоград ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, Ярославль

30

92.

320

ФРОВАТРИПТАНА СУКЦИНАТ

таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг

Берлин Хеми АГ/Менарини групп

Германия

N BC-FV-05 Проспективное многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое несбалансированное (2:1) исследование эффективности и безопасности купирования острых приступов мигрени фроватриптаном в дозе 2,5 - 5 мг IIIБ фаза

25

ММКИ

IIIБ

9

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра нервных болезней, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ города Москва Городская клиническая больница N 20, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе ГУЗ города Москва Городская клиническая больница N 50, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра нервных болезней, на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 33 им.А.Л. Остроумова, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств на базе ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск ООО Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород

150

93.

321

ARQ 501

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл

АрКуле Инк. США

США

N ARQ 501-221 Многоцентровое открытое исследование 2 фазы по оценке применения ARQ 501 у совершеннолетних пациентов с персистирующей, рецидивирующей или метастазирующей лейомиосаркомой

9

ММКИ

II

5

МУЗ Онкологический диспансер, Сочи НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, Ярославль

10

94.

322

ГУАНФАЦИН

Гуанфацин (Эстулик) - таблетки по 1 мг; Налтрексон (Антаксон) - капсулы по 50 мг

АО Эгис

Венгрия

N NG-06/1 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах пациентов клиническое исследование эффективности и безопасности (переносимости) гуанфацина в лекарственной форме таблетки по 1 мг в суточной дозе 1 мг в один прием, в сочетании с налтрексоном в лекарственной форме капсулы по 50 мг в суточной дозе 50 мг в один прием для предупреждения рецидивов у больных героиновой наркоманией (Лечение героиновой наркомании: наллтрексон и гуанфацин)

41

КИЗ

III

2

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, поликлиника, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, региональный научно-исследовательский центр наркологии и психофармакологии, Санкт-Петербург

280

95.

323

ARQ 501

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл

АрКуле Инк. США

США

N 501-212 Исследование 2 фазы по оценке применения ARQ 501 в комбинации с Гемцитабином у совершеннолетних, ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы

9

ММКИ

II

9

МУЗ Онкологический диспансер, Сочи ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Пятигорский филиал, Пятигорск НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Республиканский онкологический диспансер, Уфа ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Волгоградский областной клинический онкологический диспансер N 1, Волгоград ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, Ярославль НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва

35

96.

324

ЛАНТУС (ИНСУЛИН ГЛАРГИН)

раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл

Авентис Интерконтиненталь

Франция

N LANTU-C-00579 (L2T3) Целевой гликемический контроль и встречаемость документально зарегистрированной симптоматической гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение препаратом Лантус (инсулин гларгин) или Левемир (инсулин детемир) ранее не получавших лечения инсулином и неконтролируемых на лечении пероральным(и) гипогликемическим(и) препаратом(ами), многоцентровое, международное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование IV фазы в параллельных группах

15

ММКИ

IV

10

ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, отделение диабетической нефропатии и гемодиализа, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника эндокринологии, Москва ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава на базе ММУ Городская клиническая больница N 9, Саратов ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава на базе ООО Центр Диабет, Самара ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва АНО Медицинский центр Двадцать первый век, Санкт-Петербург КГУЗ Краевая клиническая больница, Красноярск ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 63, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81, Москва

100

97.

325

OBI-1

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ЕД

Ипсен Лимитед

Великобритания

N OBI-1-201 Открытое исследование гемостатического действия, фармакокинетических характеристик и безопасности препарата OBI-1 (свиного рекомбинантного фактора свертывания крови VIII с удаленным В-доменом), вводимого внутривенно для остановки кровотечений, не представляющих угрозы для жизни и не ведущих к потере функции конечности, у больных врожденной гемофилией А, у которых выявлены ингибиторы человеческого фактора свертывания крови VIII

29

ММКИ

II

3

СПбГУЗ Городская поликлиника N 37, городской центр по лечению гемофилии, Санкт-Петербург ГУ Гематологический научный центр РАМН, НИИ гематологии и интенсивной терапии, отделение реконструктивно восстановительной ортопедии для больных гемофилией, Москва ГУ Гематологический научный центр РАМН, НИИ гематологии и интенсивной терапии, диспансерное научно-методическое отделение по гемофилии и медицинской генетике, Москва

20

98.

326

КОПАКСОН (ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ)

раствор для подкожного введения 20 мг/мл; 40 мг/мл

Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд

Израиль

N GA/9016 (FORTE) Международное, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое исследование для сравнения эффективности, переносимости и безопасности инъекций глатирамера ацетата 40 мг/мл и инъекций глатирамера ацетата 20 мг/мл, вводимого один раз путем подкожных инъекций у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеяным склерозом (R-R MS)

22

ММКИ

III

15

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, городской центр рассеянного склероза, Москва ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, отделение неврологии, Санкт-Петербург ОГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, областной центр рассеянного склероза, Новосибирск ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, неврологическое отделение, Казань ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, неврологическое отделение, Екатеринбург ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра нервных болезней и нейрохирургии N 1, Ростов-на-Дону ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра неврологии, Пермь АНО Центральная клиническая больница Святителя Алексия Митрополита Московского Московской Патриархии Русской Православной Церкви, Москва ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, клиники Самарского государственного медицинского университета Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Самара ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, Кемерово

180

99.

327

СЕРОКВЕЛЬ SR

таблетки, покрытые оболочкой, по 50, 200, 300 и 400 мг

АстраЗенека Фармасьютикалс

США

N D1448C00014 Фаза 3 многоцентрового, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности Кветиапина фумарата замедленного высвобождения (Сероквель СР_) в параллельных группах в качестве монотерапии большого депрессивного расстройства у пациентов пожилого возраста (исследование SAPPHIRE)

16

ММКИ

III

10

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва ООО Медицинский институт на Крестовском, Санкт-Петербург ГУЗ Липецкая областная психоневрологическая больница N 1, Липецк ГУЗ и СПЭ Республиканская клиническая психиатрическая больница Минздрава Удмуртской Республики, Ижевск МЛПУ Городская клиническая психиатрическая больница N 1, Нижний Новгород ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра психиатрии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская наркологическая больница "отделение амбулаторной помощи, Санкт-Петербург ГУ Клиника пограничных состояний Ставропольской государственной медицинской академии Росздрава, Ставрополь СПбГУЗ Психоневрологический диспансер Фрунзенского административного района, дневной стационар, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер N 7 (со стационаром), центр психопатологии и когнитивных расстройств, Санкт-Петербург

226

100.

328

СЕРОКВЕЛЬ SR

таблетки, покрытые оболочкой, по 50, 200, 300 и 400 мг

АстраЗенека Фармасьютикалс

США

N D1448C00015 Фаза 3 многоцентрового, двойного слепого, рандомизированного, параллельно-группового, плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности Кветиапина фумарата с замедленным высвобождением (Сероквель СР_) в качестве монотерапии пожилых пациентов с генерализованным тревожным расстройством (исследование СHROMIUM)

16

ММКИ

III

12

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва ООО Медицинский институт на Крестовском, Санкт-Петербург ГУЗ Липецкая областная психоневрологическая больница N 1, Липецк ГУЗ и СПЭ Республиканская клиническая психиатрическая больница Минздрава Удмуртской Республики, Ижевск МЛПУ Городская клиническая психиатрическая больница N 1, Нижний Новгород ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская наркологическая больница "отделение амбулаторной помощи, Санкт-Петербург ГУ Клиника пограничных состояний Ставропольской государственной медицинской академии Росздрава, Ставрополь СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер N 7 (со стационаром), центр психопатологии и когнитивных расстройств, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психоневрологический диспансер Фрунзенского административного района, дневной стационар, Санкт-Петербург ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов МУЗ городского округа г. Воронежа Психиатрическая клиническая больница, Воронеж

280

101.

329

ABR-215757

капсулы 1,5 мг

Апотекет АБ Продукцион энд Лабораториер

Швеция

N 05575702 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата ABR-215757, применяемого многократно в нарастающих дозах для лечения больных системной красной волчанкой или ревматоидным артритом (I фаза клинических испытаний)

17

ММКИ

I

7

ГУ Институт ревматологии РАМН, лаборатория клинических исследований и международных связей, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, ревматологическое отделение N 31, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, отделение кардиоревматологии, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, отделение ревматологии, Москва ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терапии N 1 им. Э.Э.Эйхвальда, Санкт-Петербург ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, лаборатория заболеваний суставов и позвоночника, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург

50

102.

330

ВИТАПРОСТ ПЛЮС

суппозитории ректальные

ОАО Нижфарм

Россия

N RU/N/06/3 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Витапрост Плюс, суппозитории ректальные (ОАО Нижфарм) в сравнении с препаратом Ломфлокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ипка Лабораториз Лимитед) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом

7

КИО

III

2

ФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росздрава, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии и оперативной нефрологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

74

103.

331

ОКТОЛИПЕН

капсулы кишечнорастворимые 300 мг

ОАО Фармстандарт-Лексредства

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Октолипен (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Берлитион 300 Ораль (Берлин-Хеми АГ, Германия)

10

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

18

104.

332

CD5024

крем 1%, 0,3%, 0,1%

Галдерма Рисерч Энд Девелопмент

Франция

N RD.03.SPR.40027 Оценка эффективности и безопасности крема CD5024 применяемого в трех концентрациях: 1%, 0,3%, 0,1% один раз в день, 1% крема CD5024, применяемого два раза в день, в сравнении с его неактивным наполнителем и метронидазолом в виде 0,75% крема (Розекс) на протяжении 12 недель у пациентов с папулезно-пустелезной розацеа

8

ММКИ

II

3

ФГУ Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра кожных и венерических болезней, Москва ЗАО Институт аллергологии и клинической иммунологии, Москва

48

105.

333

НЕЙПОМАКС

раствор 30 млн.ЕД/мл 1,1.6 мл

ОАО Фармстандарт-УфаВИТА

Россия

N NPM/R01 Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения препарата Нейпомакс (рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) у больных со злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

12

КИО

III

2

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань

40

106.

334

ИНГАЛЯЦИОННЫЙ РАСТВОР ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ИНСУЛИНА AERx

полоски 2,6 мг

Ново Нордиск АС

Дания

N NN1998-1682 Оценка эффективности и безопасности терапии ингаляционным препаратом человеческого инсулина AERx iDMS для приема перед едой в сочетании с глимепиридом по сравнению с терапией росиглитазоном в комбинации с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое, 26-недельное исследование в параллельных группах

17

ММКИ

IIIа

6

ГУЗ города Москвы Эндокринологический диспансер, Москва СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр N 1, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника усовершенствования врачей, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81, Москва ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой УД Президента РФ, Москва ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва

50

107.

335

БАЕТА

раствор для подкожного введения 250 мкг/мл

Кардинал Хэлс Ю Кэй 417 Лимитед Кардинал Хэлс Клиникал Саплай Сервисез

Великобритания

N H80-MC-GWBJ Безопасность и эффективность эксенатида, применяемого в виде монотерапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2, ранее не получавших лекарственной терапии

16

ММКИ

III

7

ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 63, Москва СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 17, Городской диабетологический центр Межрайонный N 3, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 1-я клиника терапии усовешенствования врачей, Санкт-Петербург ЗАО Лечебно-диагностический центр Интегративная медицина, Москва ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

70

108.

336

ВЕРАПАМИЛ

таблетки, покрытые оболочкой 80 мг

ООО Озон

Россия

Исследование биоэквивалентности препаратов - Верапамил таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг (ООО Озон, Россия) и Изоптин таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг (Abbott GmbH&Co KG, Германия)

3

БЭО

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

109.

337

ФОРСОДОЛ

таблетки, покрытые оболочкой (Трамадол 37,5мг; Парацетамол 325мг)

ООО Озон

Россия

Исследование биоэквивалентности препаратов Форсодол таблетки, покрытые оболочкой (ООО Озон, Россия) и Залдиар, таблетки, покрытые оболочкой (Грюненталь, Германия)

3

БЭО

1

ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, Москва

18

110.

338

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

таблетки вагинальные 250 мг

Артезан Фарма ГмбХ

Германия

N РМ 0316 Рандомизированное, сравнительное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности препарата - Аскорбиновой кислоты - в качестве профилактики рецидивирующего бактериального вагиноза

15

ММКИ

III

3

ГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, Москва ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Москва НО Медицинский фонд медсанчасть N 1 АМО ЗИЛ, Москва

200

111.

339

MDX-010 (BMS-734016)

концентрат для приготовления раствора для инфузий по 50мг/10мл

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N СА184024 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы в двух группах у больных, ранее не получавших лечения по поводу меланомы III стадии (не подлежащей резекции) или IV стадии, получающих дакарбазин в сочетании с ипилимумабом (MDX-010) 10 мг/кг по сравнению с дакарбазином в сочетании с плацебо

16

ММКИ

III

12

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва КЛПУ Городской онкологический диспансер, поликлиническое отделение, Казань ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Самарской области Самарский онкологический диспансер N 1, стационар, Самара ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Мурманский областной онкологический центр, Мурманск ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, стационар, Барнаул

36

112.

340

Е7389

раствор для внутривенного введения по 1мг/мл (500мкг/мл)

Нервиано Медикал Эм-Джи-Ай Фарма Инкорпорейтед

США

N E7389-G000-301 III фаза открытого, рандомизированного с двумя параллельными группами многоцентрового клинического исследования препарата Е7389 в сравнении с капецитабином у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее принимали антрациклины и таксаны, и невосприимчивы к проведенным режимам химиотерапии

60

ММКИ

III

25

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл. ГУЗ Ярославский областной онкологический диспансер, Ярославль ГУ Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ФГУ Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Росздрава, Ростов-на-Дону ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, Москва НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Саратов-2 ОАО РЖД, Саратов ГУЗ Нижегородской области Онкологический диспансер города Нижний Новгород, Нижний Новгород Владимирское ОГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Владимир ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, Челябинск ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, Москва ГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров МУЗ Онкологический диспансер, Сочи ОГУЗ Смоленский областной онкологический клинический диспансер, Смоленск СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение комбинированных методов лечения и химиотерапии злокачественных опухолей, Москва ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново МУЗ Онкологический диспансер, Краснодар ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение новых противоопухолевых лекарств, Москва

130

113.

341

ЭПТИФИБАТИД

раствор для инъекций 2 мг/мл, 0.75 мг/мл

Шеринг-Плау Ресерч Институт

США

N M-INTG03-062/PO3684 Раннее ингибирование гликопротеина IIb/IIIa у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (NSTE ACS): рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки преимущества раннего назначения насыщающей дозы эптифибатида при лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST(EARLY ACS)

9

ММКИ

IIIb

36

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург ФГУ Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Росздрава, Новосибирск НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Новосибирск-Главный ОАО РЖД, Новосибирск МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2, Новосибирск ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУЗ Краевая клиническая больница N 1 им. профессора С.В. Очаповского, Краснодар ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск НУЗ Отделенческая больница на станции Кемерово ОАО РЖД, Кемерово МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово КГУЗ Алтайский краевой кардиологический диспансер, Барнаул СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 28 Максимилиановская, Санкт-Петербург МУЗ Городская больница N 1, Барнаул ОГУЗ Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, Новосибирск ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой УД Президента РФ, Москва МЛПУ Городская клиническая больница N 5, Нижний Новгород ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68, Москва ГУЗ Воронежская областная клиническая больница N 1, Воронеж ГУЗ Мурманская областная клиническая больница им. П.А. Баяндина, Мурманск МУЗ Городская клиническая больница N 4, Пермь ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГУЗ Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург МУЗ Городская клиническая больница N 7, Пермь ООО Медицинское объединение Новая больница, Екатеринбург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ГУЗ Приморская краевая клиническая больница N 1, Владивосток ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, филиал Тюменский кардиологический центр, Тюмень

1200

114.

342

ФЛАВОКОКСИД

капсулы 250 мг

Примус Фармасьютикалс Инк.

США

N OAPS Безопасность, эффективность и переносимость флавококсида (коммерческое название - Лимбрел) в сравнении с напроксеном у пациентов с остеоартрозом колена: пилотное исследование

11

ММКИ

III

3

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, ревматологическое отделение, Москва МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА, Москва

110

115.

343

ЛИВАРОЛ

суппозитории вагинальные 200 мг

ОАО Нижфарм

Россия

N RU/N/05/9м Открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата ЛИВАРОЛ, суппозитории вагинальные, в комбинированной терапии хронического вульвовагинального кандидоза

7

КИО

IV

1

ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Москва

30

116.

344

ДЕПАНТОЛ

суппозитории вагинальные (Декспантенол 0,1 г; Хлоргексидин 0,016 г)

ОАО Нижфарм

Россия

N RU/N/05/13 Открытое исследование эффективности и безопасности препарата Депантол, суппозитории вагинальные, в терапии неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки

3

КИО

III

2

ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра акушерства и гинекологии N 1, Казань

60

117.

345

MDX-010 (BMS-734016)

концентрат для приготовления раствора для инфузий по 50мг/10 мл

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N CA184025 Многоцентровое открытое исследование II фазы продолжения монотерапии ипилимумабом (MDX-010) или наблюдения у больных, ранее включенных в протоколы с ипилимумабом (MDX-010)

16

ММКИ

II

12

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва КЛПУ Городской онкологический диспансер, поликлиническое отделение, Казань ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Самарской области Самарский онкологический диспансер N 1, стационар, Самара ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь ГМУ Областной клинический онкологический диспансер, Великий Новгород ГУЗ Мурманский областной онкологический центр, Мурманск ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, стационар, Барнаул

27

118.

346

ЭНТЕКАВИР

таблетки 0,1 мг и 0,5 мг

Bristol-Myers Squibb Company

США

N AI463-048 Сравнение эффективности и безопасности энтекавира и адефовира при лечении пациентов с хроническим гепатитом В и проявлениями декомпенсации функции печени

40

ММКИ

III

5

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, отделение инфекционных заболеваний, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, отделение гастроэнтерологии, Москва ГУЗ города Москвы Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии, отдел гепатологии, Москва

25

119.

347

МК-0893

таблетки по 10 мг, 100 мг

Мерк и Ко., Инк.

США

N 005 (версия 005-00) Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое, с двойной маскировкой исследование в параллельных группах для оценки безопасности, переносимости и эффективности МК-0893 в отношении снижения уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

10

ММКИ

IIa

3

ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, Москва ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск

20

120.

348

ЦИНАКАЛЬЦЕТ HCL

таблетки, покрытые оболочкой, по 30, 60 и 90 мг

Патеон Инк.

Канада

N 20050182 Оценка терапии препаратом Цинакальцет HCl для снижения сердечно-сосудистых событий (ЭВОЛВ)

47

ММКИ

III

19

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Центр гемокоррекции, Санкт-Петербург СПбГУЗ Николаевская больница, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росздрава, Москва ООО Компания Фесфарм, центр экстракорпоральной терапии, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва ФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, Ленинградская обл. ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов Росздрава, Москва СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 31, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Госпиталь для ветеранов войн N 2, Москва СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Центральный клинико-диагностический центр, Москва

200

121.

349

КОЛОБРИЗ

капсулы с порошком для ингаляций 125 мг в капсуле

Форест Лабораториз Ю-Кей Лтд

Великобритания

N COLO/DPI/02/06 Рандомизированное открытое исследование для сравнения эффективности и безопасности ингаляционного колистиметата натрия в форме сухого порошка и аэрозоля NSFI (Тобрамицин аэрозольный раствор для ингаляции TOBI) у больных муковисцидозом с pseudomonas aeruginosa-инфекцией легких

16

ММКИ

III

3

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва СПбГУЗ Детская городская больница Святой Ольги, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

65

122.

350

РАМБАЗОЛ (R115866)

капсулы 0,5 мг, 1,0 мг, 2,0 мг

Барриэр Терапьютикс, Инк.

США

N BT0720-201-INT Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование безопасности и эффективности различных доз R115866 и R115866-плацебо в лечении бляшечного псориаза

12

ММКИ

II

13

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, клиника кафедры кожных и венерических болезней, Москва МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль МЛПУ Кожно-венерологический диспансер, Московская обл. ГУЗ Нижегородский научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава, Нижний Новгород ФГУ Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Росздрава, Екатеринбург ФГУ Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава, Москва МУ Липецкий городской кожно-венерологический диспансер, Липецк ОГУЗ Смоленский кожно-венерологический диспансер, Смоленск ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника кафедры кожных и венерических заболеваний, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, клиника кафедры кожных и венерических болезней, Санкт-Петербург ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра кожных и венерических болезней, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра кожных и венерологических болезней, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра кожных и венерических болезней, Санкт-Петербург

90

123.

351

СИМВАСТАТИН

таблетки, покрытые оболочкой, по 10 и 20 мг

ЗАО ЗиО-Здоровье

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастин (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Зокор (Мерк Шарп и Доум, Нидерланды)

9

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

18

124.

352

СОРАФЕНИБ (BAY 43-9006)

таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг

Байер АГ

Германия

N 11961 Рандомизированное контролируемое исследование, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности карбоплатина и паклитаксела в комбинации с или без сорафениба (BAY 43-9006) у ранее не получавших химиотерапию пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IIIB-IV стадии

17

ММКИ

IIIb/IV

4

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл. ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Москва СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

36

125.

353

САКСАГЛИПТИН (BMS-477118)

таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг; 5мг и 10мг

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N CV181038 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание 3 фазы для оценки эффективности и безопасности саксаглиптина (BMS-477118) как монотерапевтического средства с титрованием при участии пациентов с диабетом 2 типа, имеющих недостаточный гликемический контроль, с применением диеты и физических упражнений

28

ММКИ

III

8

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов ГОУВПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии РМАПО, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, Москва МУЗ Городская клиническая больница N 25, Волгоград ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 79, Москва

160

126.

354

САКСАГЛИПТИН (BMS-477118)

таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N CV181039 Фаза 3 многоцентрового рандомизированного двойного слепого активно контролируемого исследования с целью оценки эффективности и безопасности применения саксаглиптина в сочетании с метформином IR в качестве начальной фазы лечения по сравнению с монотерапией саксаглиптином и метформином IR при лечении пациентов с диабетом 2 типа, имеющих недостаточный гликемический контроль

37

ММКИ

III

30

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава на базе ММУ Городская клиническая больница N 9, Саратов ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росздрава, Саратов ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 67, Москва ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Эндокринологическое отделение N 1, Москва ЗАО Лечебно-диагностический центр Интегративная медицина, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ГУЗ города Москвы Эндокринологический диспансер, Москва ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва ФГУ Поликлиника N 3 УД Президента Российской Федерации, Москва СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 7, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург СПбГУЗ Врачебно-физкультурный диспансер Красногвардейского района Санкт-Петербурга, Санкт-Петербург ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень ГУЗ Ордена Знак Почета Пермская областная клиническая больница, Пермь ГУЗ Областная больница N 2, Ростов-на-Дону ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль МУЗ Городская больница скорой медицинской помощи, Курск ГОУВПО Кубанский государственный медицинский университет Росздрава на базе МУЗ Краснодарская городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Краснодар МУЗ Городская больница N 2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар МУЗ Медико-санитарная часть Ижмаш, Ижевск ГОУВПО Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава на базе ОГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск ГОУВПО Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава на базе МУЗ Городская клиническая больница N 1, Новосибирск ЗАО Медицинское научно-производственное объединение Клиника Движение, Волгоград ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов

600

127.

355

КЕППРА XR (LEV XR)

таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг

ЮСиБи ЭсАй А энд Ди

Бельгия

N NO1235 Двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности леветирацетама пролонгированного действия (LEV XR), принимаемого 2 х 500 мг в таблетках LEV XR один раз в сутки каждый день в качестве дополнительной терапии для пациентов с рефракторной эпилепсией в возрасте от 12 до 70 лет, страдающих от парциальных приступов

11

ММКИ

III

7

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, городская клиническая больница N 1, отделение неврологии N 12, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, городская клиническая больница N 1, отделение неврологии N 13, Москва ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва ГУ Центральный клинический военный госпиталь ФСБ России, Москва ГУЗ города Москвы Госпиталь для ветеранов войн N 2, Москва ГУЗ города Москвы Диагностический клинический центр N 1, Москва

45

128.

356

ИНДАПАМИД

таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг

ООО Пранафарм

Россия

Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид (таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг, производства ООО Пранафарм, Россия) и Арифон (таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг, производства Лаборатории Сервье, Франция)

4

БЭО

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

129.

357

КАПТОПРИЛ

таблетки 25 мг

Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко. Лтд

Китай

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каптоприл (Мапичем АГ, Швейцария, (произведено Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко., Лтд, Китай) и Капотен (Бристол-Майерс Сквибб, Австралия)

10

БЭЗ

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

18

130.

358

ПАНИТУМУМАБ (AMG 954)

концентрат для приготовления раствора для инфузий по 200 мг/10 мл

Амджен Инк.

США

N 20050181 Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности Панитумумаба в комбинации с химиотерапией и эффективности только химиотерапии у ранее получавших лечение пациентов с метастатическим колоректальным раком

47

ММКИ

III

9

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, отделение абдоминальной хирургии, Обнинск ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, отделение химиотерапии, Москва МУЗ Онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Краснодар ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Челябинск ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Архангельск ГУ Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, отделение химиотерапии, Томск ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, хирургическое отделение N 1, Санкт-Петербург ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, отделение абдоминальной хирургии, Москва

85

131.

359

ГРИФОР (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)

раствор для внутримышечного введения 0,5мл - 1 доза

ФГУП Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиоло гическим препаратам Микроген

Россия

N ВПГ-I-00-004/2006 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Грифор - Вакцины гриппозной инактивированной расщепленной, раствор для внутримышечного введения, на ограниченном контингенте добровольцев

4

КИО

I

1

ГУ Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, Москва

40

132.

360

ДЕНОСУМАБ

раствор для инъекций по 120 мг/1,7 мл

Амджен Инк.

США

N 20050244 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование деносумаба в сравнении с золендроновой кислотой (Зомета) при лечении метастазов в кости у пациентов с распространенным раком (за исключением рака молочной железы и рака предстательной железы) или множественной миеломой

35

ММКИ

III

11

СПбГУЗ Городская больница N 31, отделение онкогематологии, Санкт-Петербург ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, отделение урологии, Москва ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, урологическое отделение, Барнаул ГУЗ Волгоградский областной клинический онкологический диспансер N 1, отделение общей онкологии, Волгоград ГУЗ Республиканский онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Уфа ОГУЗ Смоленский областной онкологический клинический диспансер, отделение химиотерапии, Смоленск ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Екатеринбург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, лаборатория торакальной онкологии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Александровская больница, отделение общей онкологии, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Онкологический диспансер N 2, отделение химиотерапии, Москва

142

133.

361

СПИРОНОЛАКТОН

таблетки по 15 мг

ЮРЛ Мьютуал Фармасьютикал

США

N TOPCAT Лечение антагонистом альдостерона сердечной недостаточности с сохранной систолической функцией

53

ММКИ

III

35

СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Александровская больница, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 31, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра терапии усовершенствования врачей, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника и кафедра военно-морской терапии, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 26, кардиологическое отделение N 2 с палатами интенсивной терапии и реанимации, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, отделение реанимации и интенсивной терапии клиники факультетской терапии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт физико-химической медицины Росздрава, лаборатория клинической кардиологии, Москва ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва ГОУВПО Алтайский государственный медицинский университет Росздрава, Барнаул МУЗ Городская больница N 1, Барнаул МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово ГУЗ Областной клинический госпиталь для ветеранов войн, Кемерово НУЗ Отделенческая больница на станции Кемерово ОАО РЖД, Кемерово МУЗ Гатчинская центральная районная клиническая больница, Ленинградская обл. ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росздрава, Саратов ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов ФГУ Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль СПбГУЗ Городская больница N 28 Максимилиановская, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГУЗ Калининградская областная больница, Калининград ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург МУЗ Городская больница N 2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар ООО ОрКли, Санкт-Петербург НУЗ Дорожная клиническая больница ОАО РЖД, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 26, отделение пульмонологии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ГУЗ Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, Санкт-Петербург

2000

134.

362

ИВАБРАДИН (S16257)

таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг

Лаборатории Сервье

Франция

N CL3-16257-063 Влияние ивабрадина на частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Трехлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое исследование (SHIFT)

37

ММКИ

III

43

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, лаборатория функциональных методов исследования и рациональной фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 59, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра профилактической кардиологии, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии N 1 на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра внутренних болезней на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 40, Москва ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, кафедра внутренних болезней на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, отдел недостаточности кровообращения, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии факультета послевузовского профессионального образования врачей на базе ГУЗ города. Москвы Кардиологический диспансер N 2, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, отдел клинических исследований, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра внутренних болезней и ревматологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 67, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кардиологическая клиника, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, отделение кардиореанимации для кардиологических больных, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра скорой медицинской помощи на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68, Москва ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, центральный клинико-диагностический комплекс, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии с курсом ультразвуковой диагностики на базе ГУЗ города Москвы Научно-практический центр интервенционной кардиоангиологии, консультативно-диагностическая поликлиника, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра кардиологии факультета усовершенствования врачей на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль МЛПУ Городская больница N 28, отделение кардиологии, Нижний Новгород ФГУ Приволжский окружной медицинский центр Росздрава, Нижний Новгород ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, кафедра пропедевтики внутренних болезней на базе СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, лаборатория некоронарогенных заболеваний, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, кардиологическое отделение, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Покровская больница, отделение реанимации и интенсивной терапии для больных острым инфарктом миокарда, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградский областной кардиологический диспансер, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, кардиологическое отделение, Санкт-Петербург ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии на базе ГУЗ Саратовская областная клиническая больница, Саратов ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Саратов ГУЗ Волгоградский областной кардиологический центр, отделение ишемической болезни сердца, Волгоград ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины на базе ГУЗ Волгоградская областная клиническая больница N 3, Волгоград ФГУ Северный медицинский центр им. Н.А. Семашко Росздрава, Архангельск ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии на базе ГУЗ Архангельская областная клиническая больница, Архангельск МУЗ Медико-санитарная часть N 3, Ижевск ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра внутренних болезней на базе ГУЗ Ордена Знак Почета Пермская областная клиническая больница, Пермь ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Пермь ООО Медицинское объединение Новая больница, Екатеринбург ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница, кардиологический диспансер, Тюмень ГОУВПО Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра факультетской терапии на базе МУЗ Городская клиническая больница N 1, Новосибирск МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2, кардиологическое отделение для больных инфарктом миокарда, Новосибирск ОГУЗ Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, Новосибирск ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, отделение атеросклероза и хронической ишемической болезни сердца, Томск ГОУВПО Алтайский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии на базе КГУЗ Алтайский краевой кардиологический диспансер, Барнаул МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово

700

135.

363

ФЕНОТРОПИЛ

таблетки 50, 100 мг

ОАО Щелковсикй витаминный завод

Россия

Пилотное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и пераносимости# препарата Фенотропил в дозе 100 и 200 мг. в сутки при монотерапии у больных с синдромом умеренных когнитивных нарущений

16

КИО

4

1

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва

30

136.

364

LAF237 (ВИЛДАГЛИПТИН)

таблетки 100 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CLAF237A2398 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем исследование в целях сравнения эффективности лечения вилдаглиптином в дозе 100 мг в сутки или метформином в дозе 1500 мг в сутки в течение 24 недель у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получавших медикаментозной терапии

20

ММКИ

III

9

ГОУВПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии на базе СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 17, городской диабетологический центр N 3, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра терапии усовершенствования врачей N 1, Санкт-Петербург МУЗ Городская клиническая больница N 6, Челябинск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра внутренних болезней N 5 на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 63, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 67, Москва

80

137.

365

KW-3902

эмульсия для внутривенного введения 0,5 мг/мл

Мова Фармасью тикал Корпорэйшн

Пуэрто Рико

N CKI-302 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование воздействия инъекционной эмульсии KW-3902 на признаки и симптомы сердечной недостаточности и на функцию почек у больных с синдромом острой сердечной недостаточности и почечной недостаточностью, госпитализируемых по поводу объемной перегрузки и нуждающихся во внутривенной мочегонной терапии

21

ММКИ

III

10

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, отделение неотложной кардиологии, Москва ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, отделение заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э. Баумана, Москва ФГУ Учебно-научный медицинский центр УД Президента РФ на базе ГУЗ города Москвы Городская больница N 17, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, Санкт-Петербург

150

138.

366

РЕБИФ

раствор для подкожного введения 44 мкг/0,5 мл

Сероно Интернешнл С.А.

Швейцария

N 27025 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы препарата Ребиф Новая Формула (44 мкг 3 раза в неделю и 44 мкг один раз в неделю) у пациентов с высоким риском развития рассеянного склероза

59

ММКИ

III

14

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 33 им. проф. А.А. Остроумова, Москва ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней им. А.Я. Кожевникова, Москва ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, клиническая больница N 3, клиника неврологии, Саратов ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

120