В связи с выявленными нарушениями требований ФСП 42-0306-5348-04 изм. N 1 по показателю "состав на одну таблетку" лекарственного препарата "Нитроглицерин, таблетки подъязычные 0,5 мг" серий 01032005, 02042005, 03052005, 04092005, 05092005 и 06102005 производства ЗАО "Медисорб" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Нитроглицерин, таблетки подъязычные 0,5 мг" серий 01032005, 02042005, 03052005, 04092005, 05092005 и 06102005 производства ЗАО "Медисорб", не соответствует требованиям ФСП 42-0306-5348-04 изм. N 1 по показателю "состав на одну таблетку" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 октября 2006 г. N 01И-776/06 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был