Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2006 г. N 01И-857/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Феназепам, таблетки 0,5 мг N 50, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Маркировка" (неверно указан срок годности) - серии 50406.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 70% 100 мл, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Волокфарм" г. В. Волочек Тверской области, показатель "Упаковка" (отсутствуют инструкция по медицинскому применению и вторичная упаковка) - серии 050206.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 05.09.2006 N 01И-727/06, п. 4 следует читать:
- Калия оротата таблетки 0,5 г, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Средняя масса" - серии 50406.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Феназепам, таблетки 0,5 мг N 50, показатель "Маркировка" (неверно указан срок годности) - серии 50406; Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 70% 100 мл, показатель "Упаковка" (отсутствуют инструкция по медицинскому применению и вторичная упаковка) - серии 050206. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2006 г. N 01И-857/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)