Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Ижевск, показатель "Описание", "Цветность" - серии 2030505.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Асфарма" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы с обильным белым налетом) - серии 111005.
- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Омск, показатель "Описание", "Цветность" - серии 112244А.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Парма Медикал" г. Москва, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности), "Цветность" - серии 801205.
- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, раствор для инъекций 100 мг (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "МФФ "Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 260305.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Ципролакэр, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тула" г. Тула, показатель "Описание" (таблетки с желтыми включениями), "Средняя масса таблеток", "Маркировка" (на вторичной упаковке грамматические ошибки) - серии 1857.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Крестьянско-фермерское хозяйство "Кентавр", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Описание" (наличие амбарных вредителей) - серии 010805.
- Мидантан, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 100, произ
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства, забракованные Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, показатель "Описание", "Цветность" - серии 2030505; Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, показатель "Упаковка" (флаконы с обильным белым налетом) - серии 111005; Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, показатель "Описание", "Цветность" - серии 112244А; Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности), "Цветность" - серии 801205; Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, раствор для инъекций 100 мг (ампулы) 5 мл N 10, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 260305; Ципролакэр, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10, показатель "Описание" (таблетки с желтыми включениями), "Средняя масса таблеток", "Маркировка" (на вторичной упаковке грамматические ошибки) - серии 1857; Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное, 50 г, показатель "Описание" (наличие амбарных вредителей) - серии 010805; Мидантан, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 100, показатель "Описание", "Микробиологическая чистота" - серии 060506; Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, показатель "Механические включения" - серии 186062006. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2006 г. N 01И-858/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)