Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 14 декабря 2006 г. N 01И-950/06
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
С изменениями и дополнениями от:
5 апреля 2007 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Калины плоды, сырье растительное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Описание" (плоды слипшиеся в комки) - серии 010606.
- Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, 25 г, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 030406.
- Облепиховое масло, суппозитории ректальные 0,5 г N 10, производства ООО "Фармаприм", Молдова, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки с вытекшим содержимым) - серии 815.
Информация об изменениях:
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 апреля 2007 г. N 01И-279/07 в пункт 2 настоящего письма внесены изменения
См. текст пункта в предыдущей редакции
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Солвин, эликсир 4мг/5мл 120 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы нетоварного вида с обильным остатком клея и рваными этикетками) - серии НЕ5014R.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы) 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы снаружи с обильным белым налетом) - серии 020806;
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, со сколами) - серии Е-140.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Преднизолон, капли глазные 5 мг/мл 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ОГУП "Магаданфармация" г. Магадан, показатель "Описание" (суспензия с агломератами, не разбивающимися после встряхивания в течение 10 секунд) - серии 03UW0505.
- Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, производства "Меркле ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "РОСТА" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (раствор с мелкой взвесью) - серии G02095.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Брал, раствор для инъекций 5 мл N 5, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26" г. Киров, показатель "Упаковка" (поверхность ампул и пластиковых ячеек грязная) - серии BRIP-194.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Спазмалин, раствор для инъекций 5 мл N 25, производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (на ампулах и блистерных упаковках обильный налет кристаллов) - серии В4555029.
