Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2006 г. N 01И-959/06 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с поступлением информации от ООО "ЦИЭХ ПОЛЬФА" о лекарственном препарате "Бисептол, таблетки 480 мг N 20" серии 381005, производства "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа" (Польша), обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 10.05.2006 N 01И-392/06, сообщает.

Партия указанного лекарственного препарата, поставленная на территорию Ульяновской области поставщиком ЗАО "Аптека-Холдинг" (г. Чебоксары) подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке в связи с несоответствием качества указанного лекарственного препарата требованиям НД 42-239-00 изм. N 1-3 по показателю "Маркировка".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным органом Росздравнадзора