Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25", серий 07781004, 10580605

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 15 января 2007 г. N 01И-14/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг, 2 мл N 25", серий 07781004, 10580605:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
серия 07781004
Ампулы препарата имеют вытянутую верхнюю капиллярную часть.	Ампулы препарата имеют более короткую и утолщенную верхнюю капиллярную часть (визуальный эффект "без талии").
На этикетке ампулы цифры обычной толщины.	На этикетке ампулы цифры нанесены более жирным шрифтом.
Количественная величина примеси (4'-гидрокси-дротаверин), при определении методом ВЭЖХ (время удерживания 2,26 мин.) - 0,09%.	Количественная величина примеси (4'-гидрокси-дротаверин), при определении методом ВЭЖХ (время удерживания 2,26 мин.) - 0,19%.
Количественная величина примеси (3'-гидрокси-дротаверин), при определении методом ВЭЖХ (время удерживания 2,46 мин.) - 0,08%.	Количественная величина примеси (3'-гидрокси-дротаверин), при определении методом ВЭЖХ (время удерживания 2,46 мин.) - 0,21%.
серия 10580605
Ампулы препарата имеют вытянутую верхнюю капиллярную часть, "плечики" ампулы покатые.	Ампулы препарата имеют более короткую и утолщенную верхнюю капиллярную часть (визуальный эффект "без талии"), основная часть ампулы более высокая, "плечики" ампулы прямые.
Тиснение номера серии, даты производства, срока годности на ампуле нанесены ровно, ближе к середине.	Тиснение номера серии, даты производства, срока годности на ампуле нанесены неровно, смещено от центра.
Бумага на которой напечатана инструкция по медицинскому применению - более плотная.	Бумага на которой напечатана инструкция по медицинскому применению- тонкая.
Количественная величина примеси (3'-гидрокси-дротаверин), при определении методом ВЭЖХ (время удерживания 2,46 мин.) - 0,10%.	Количественная величина примеси (3'-гидрокси-дротаверин), при определении методом ВЭЖХ (время удерживания 2,46 мин.) - 0,16%.
Общее содержание примесей, определяемое методом ВЭЖХ-0,27%.	Общее содержание примесей, определяемое методом ВЭЖХ-0,6%.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев