Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2006 г. N 1711-Пр/06 "О порядке государственной регистрации наборов реагентов для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических" (утратил силу)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 июля 2006 г. N 1711-Пр/06
"О порядке государственной регистрации наборов реагентов для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических"
ГАРАНТ:
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2006 г. N 2690-Пр/06 настоящий приказ признан утратившим силу
В соответствии с пунктом 5.5.2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, в целях установления единого порядка государственной регистрации и разрешения применения в медицинских целях наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) обеспечить регистрацию наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro (включая наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний) и сред питательных микробиологических в качестве изделий медицинского назначения.
2. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать в установленном порядке проведение выборочного контроля наборов реагентов отечественного и зарубежного производства, предназначенных для диагностики in vitro с классом потенциального риска применения 2б и 3 по ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" и сред питательных микробиологических в организациях, уполномоченных на проведение испытаний соответствующих видов изделий медицинского назначения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
|
Руководитель |
Р.У. Хабриев |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Одной из функций Росздравнадзора является регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Предусмотрено, что наборы реагентов, предназначенных для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических, регистрируются в Росздравнадзоре в качестве изделий медицинского назначения (ранее - как лекарственные средства).
Управление государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов должно организовать выборочный контроль указанных наборов реагентов.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2006 г. N 1711-Пр/06 "О порядке государственной регистрации наборов реагентов для диагностики in vitro и сред питательных микробиологических"
Текст приказа официально опубликован не был
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2006 г. N 2690-Пр/06 настоящий приказ признан утратившим силу