Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 июля 2006 г. N 01-29382/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области" (протоколы испытаний N АВ-1945, 1946 от 16.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Календулы настойка" 40 мл серии 040905 производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Календулы настойка" 40 мл серии 040905 производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "ИнтерКэр" (Саратовский филиал) не соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев