Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2006 г. N 01И-986/06 "О дезинфекционных камерах"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о незарегистрированных изделиях медицинского назначения сообщает.

В настоящее время имеются случаи приобретения учреждениями здравоохранения камер паровых ВФЗ-2/0,9 и ВФЭ-2/0,9 производства индивидуального предпринимателя Буряковского С.А. (Пермская обл., д. Дворцовая Слудка) и использования их в медицинских целях в качестве камер дезинфекционных.

В Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы и разрешены к применению в медицинских целях дезинфекционные камеры производства ОАО "Медоборудование", г. Саранск:

- ВФЭ-2/0,9 СЗМО (регистрационное удостоверение от 28.09.2004 N ФС 022б3261/0730-04)

- ВФЭ-2/0,9 СЗМО из нержавеющей стали (регистрационное удостоверение от 28.09.2004 N ФС 022б3260/0740-04)

Камеры паровые производства индивидуального предпринимателя Буряковского С.А. на регистрацию в качестве изделий медицинского назначения не представлялись и к применению в медицинских целях на территории Российской Федерации не разрешены. Данные камеры предназначены производителем для сушки и увлажнения растительных, минеральных объектов, заготовок для изготовления валяной продукции (валенок, фетровых изделий), мягкого инвентаря.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектами обращения провести проверку наличия и использования в медицинских целях в ЛПУ и других учреждениях здравоохранения камер паровых производства индивидуального предпринимателя Буряковского С.А., о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 11.04.2006 N 01И-296/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о незарегистрированных изделиях медицинского назначения".

Руководитель
Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Выявлены случаи приобретения учреждениями здравоохранения камер паровых ВФЗ-2/0,9 и ВФЭ-2/0,9 производства индивидуального предпринимателя Буряковского С.А., для использования их в медицинских целях в качестве камер дезинфекционных. В Российской Федерации в установленном порядке зарегистрированы и разрешены к применению в медицинских целях дезинфекционные камеры производства ОАО "Медоборудование": ВФЭ-2/0,9 СЗМО; ВФЭ-2/0,9 СЗМО из нержавеющей стали. Камеры паровые производства индивидуального предпринимателя Буряковского С.А. не зарегистрированы в качестве изделий медицинского назначения и не разрешены к применению в медицинских целях на территории РФ. Данные камеры предназначены производителем для сушки и увлажнения растительных, минеральных объектов, заготовок для изготовления валяной продукции, мягкого инвентаря.

Субъектами обращения предлагается провести проверку наличия и использования в медицинских целях в ЛПУ и других учреждениях здравоохранения камер паровых производства индивидуального предпринимателя Буряковского С.А., о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.