Приложение G (справочное). Примеры форм протоколов производства серии

Приложение G
(справочное)

Примеры форм протоколов производства серии

Протокол 1

Наименование ЛС _______________________________________________________
Код___________		Номер серии________________	Объем серии_________________
Контроль подготовки производства_______________________________________ (до начала работы):____________________________________________________
	Код оборудо- вания _________	Проверено _________________	Начальник смены		Контролирующее лицо ОКК
			Да(+)	Нет(-)	Да(+)	Нет(-)
1		Санитарная подготовка помещения проведена
2		Вытяжная система проверена
3		Система подачи воздуха проверена
4		Наличие очищенной воды в сборнике проверено
5		Подача сжатого воздуха проверена
6	22	Реактор V = 0,4 м3 очищен
7	23	Реактор V = 0,63 м3 очищен
8	24	Реактор V = 0,63 м3 очищен
9	6/1	Реактор V = 3,2 м3 очищен
10	6/2	Реактор V = 3,2 м3 очищен
11	11/1	Сборник V = 2 м3 очищен
12	11/2	Сборник V = 2 м3 очищен
13	13	Весы ПТ-10 очищены и откалиброваны
14	14	Весы ПВ-30 очищены и откалиброваны
15		Оборудование маркировано
16		Инвентарь очищен
Начальник смены __________________ ____________________ Дата Подпись Контролирующее лицо __________________ ____________________ Дата Подпись
Замечания:
Протокол проверил Должность, подпись ___________________ Дата____________________________

                               Продолжение (обратная сторона) протокола 1

Наименование ЛС
Код	Номер серии			Объем серии
Ежесменный осмотр зоны приготовления (начальник смены)
Дата		Смена	Время		Подпись
Очистка зоны приготовления по окончании процесса (начальник смены)
Дата		Смена	Время		Подпись
Замечания:
Протокол проверил Должность, подпись ____________________ Дата _________________________

Протокол 2

Наименование ЛС
Код	Номер серии				Объем серии
Расчет компонентов
Наименование сырья		Код	Номер серии	Номер аналитиче- ского листка		Содержа- ние основного вещества	Формула для расчета, расчет требуемого количества
Расчет выполнил Должность, подпись____________________ Дата _____________________ Расчет выполнил Должность, подпись____________________ Дата _____________________
Замечания:
Протокол проверил Должность, подпись ____________________ Дата ______________________

Протокол 3

Наименование ЛС
Код		Номер серии					Объем серии
Взвешивание компонентов (аппаратчик в присутствии контролирующего лица ОКК)
Наимено- вание сырья	Единица измерения		Требуе- мое количе- ство	Номер серии	Взвешенное количество				Подпись
					Масса тары	Брутто		Нетто	испол- нитель	контроли- рующее лицо ОКК
Замечания:
Протокол проверил Должность, подпись_____________________ Дата ________________________

Протокол 4

Наименование ЛС
Код			Номер серии		Объем серии
Отбор проб (контролирующее лицо ОКК в присутствии начальника смены)
Дата/вре- мя	Номер предъявительс- кого извещения		Количество пробы, мл(г)		Подпись
					начальник смены	контролиру- ющее лицо ОКК
Результаты испытаний (контролирующее лицо ОКК)
Номер протокола испытаний		"Дальнейшее производство разрешено" подпись --------------------			"Дальнейшее производство запрещено" #Подпись
Фильтрование раствора X
Подать раствор из реактора 6/1,2 в сборник 11/1,2, давление азота не более 2 ATM
Дата/сме- на	Время			Давление по манометру	Выполнил (аппарат- чик)	Проверил (начальник смены)
	начало	конец
Заменить фильтровальный элемент на патронных фильтрах 12/1,2, подать раствор из сборника 11/1,2, давление азота не более 2 ATM
Дата/сме- на	Время			Давление по манометру	Выполнил (аппарат- чик )	Проверил (начальник смены)
	начало	конец
Замечания:
Протокол проверил Должность, подпись ____________________ Дата __________________

Протокол 5

Должность, Дата__________ Наименование ЛС_______________________ подпись
Код			Номер серии				Объем серии
Корректировка N
Номер протокола испытаний	Несоответствующий показатель					Описание корректирующих действий
Расчет компонентов
Наименование сырья	Код	Номер серии		Номер аналитиче- ского листка	Содержание основного вещества		Формула для расчета, расчет требуемого количества
Корректирующие действия определил, расчет выполнил Должность, подпись __________________ Расчет проверил Должность, фамилия __________________
Замечания:
Протокол проверил Должность, подпись ____________________ Дата _________________________

                               Продолжение (обратная сторона) протокола 5

/-----------------------------------------------------------------------\

|                        Взвешивание компонентов                        |

|          (аппаратчик в присутствии контролирующего лица ОКК)          |

|-----------------------------------------------------------------------|

|Наимено-|Единица |Требуе- | Номер | Взвешенное количество |  Подпись   |

| вание  |измере- |  мое   | серии |-----------------------|исполнителя |

| сырья  |  ния   |количес-|       | Масса  |Брутто |Нетто |            |

|        |        |  тво   |       |  тары  |       |      |            |

|-----------------------------------------------------------------------|

|При взвешивании присутствовал                                          |

|                                                                       |

|Контролирующее лицо ОКК        Дата____________ Подпись ______________ |

|-----------------------------------------------------------------------|

|                      Корректирующие действия                          |

|            (аппаратчик в присутствии начальника смены)                |

|-----------------------------------------------------------------------|

|   Указание аппаратчику   | Фактические параметры  |Подпись исполнителя|

|   (действия, параметры   |        процесса        |                   |

|        процесса)         |                        |                   |

|-----------------------------------------------------------------------|

| ________________________   ______________________   _________________ |

|                                                                       |

| ________________________   ______________________   _________________ |

|                                                                       |

|Проконтролировал                                                       |

|                                                                       |

|Начальник смены             Дата _____________  Подпись ______________ |

|                                                                       |

|-----------------------------------------------------------------------|

|                              Отбор проб                               |

|          (контролирующее лицо ОКК в присутствии нач. смены)           |

|-----------------------------------------------------------------------/

|  Дата/ |       Номер       | Количество  |          Подпись

| время  | предъявительского |пробы,  мл(г)|----------------------------\

|        |     извещения     |             |  Начальник   |Контролирую- |

|        |                   |             |    смены     |щее лицо ОКК |

|--------+-------------------+-------------+--------------+-------------|

|        |                   |             |              |             |

|-----------------------------------------------------------------------|

|            Результаты испытаний (контролирующее лицо ОКК)             |

|-----------------------------------------------------------------------|

|   Номер протокола    |"Дальнейшее производство|      "Дальнейшее      |

|      испытаний       |       разрешено"       |производство запрещено"|

|----------------------+------------------------+-----------------------|

|                      | Подпись ______________ |  Подпись___________   |

|-----------------------------------------------------------------------|

|Замечания:                                                             |

|                                                                       |

|                                                                       |

|                                                                       |

|Протокол проверил                                                      |

|                                                                       |

|Должность, подпись______________________ Дата _________________________|

\-----------------------------------------------------------------------/

Форма
извещения о предъявлении продукции на испытания
(предъявительского извещения)

Наименование предприятия

Цех_________________________________________________________ Начальнику __________________________________________________ Извещение N о предъявлении продукции на испытания Наименование продукции______________________________________________ Стадия технологического процесса____________________________________ Номер серии_________________________________________________________ Количество (шт, кг, и т.д.)_________________________________________ Предъявленная продукция наработана _________________________________ согласно нормативным документам ____________________________________ Продукцию предъявил_________________________________________________ должность, Ф.И.О., подпись Дата_________________________ Время ________________________________ Проба отработана согласно инструкции________________________________ Масса (объем) пробы_________________________________________________ Дата отбора пробы_______________ Время _____________________________ Фамилия контролирующего лица______________ Подпись__________________ Протокол проверил Должность, подпись_______________________ Дата______________________