Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-178/07 "Дополнение к письму от 21.06.2006 N 01И-517/06"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в дополнение к письму от 21.06.2006 N 01И-517/06 п. 3 следует читать:

3. "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 52480:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Маркировка первичной упаковки соответствует НД-42-363-01.	На первичной упаковке отсутствуют надписи: состав на одну таблетку, количество таблеток в блистере, фармакологическая группа, способ применения, дозы, условие отпуска из аптек, надпись "Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!", название фирмы-производителя.
Маркировка вторичной упаковки соответствует НД-42-363-01.	На вторичной упаковке присутствует надпись "Рекомендации врачей по применению препарата", отсутствует надпись "Соблюдать инструкцию на листке-вкладыше!", Маркировка вторичной упаковки на украинском языке.
Инструкция по медицинскому применению соответствует НД-42-363-01.	В инструкции по медицинскому применению отсутствуют: 1) информация, что инструкция одобрена Фармакологическим комитетом МЗ РФ; 2) регистрационный номер; 3) Международное непатентованное название, 4) адрес и телефон представительства фирмы.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель