В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. "Но-шпа, раствор для инъекций 20 мг/мл N 25", серии 11670805, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия;
2. "Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30", серий В61336, В60888, на упаковках которого указан производитель "Д-р Реддис'с Лабораторис Лтд.", Индия,
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 мая 2007 г. N 01И-352/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены следующие лекарственные препараты, подлинность которых вызвала сомнение: "Но-шпа, раствор для инъекций 20 мг/мл N 25", серии 11670805, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия; "Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30", серий В61336, В60888, на упаковках которого указан производитель "Д-р Реддис'с Лабораторис Лтд.", Индия. Росздравнадзор приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2007 г. N 01И-208/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был