Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2007 г. N 01И-214/07 "О процедуре согласования заявок на лекарственные средства в рамках программы ОНЛС на 2007 год"

В целях усиления контроля за доступностью и качеством предоставления лекарственной помощи пациентам при реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) согласование сводной заявки передается в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Для проведения процедуры согласования сводной заявки рекомендуется:

- предоставить заявку в срок не позднее одного месяца до начала планируемого периода (до начала квартала) по форме, одобренной Методическими рекомендациями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 июля 2006 г. "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг";

- к заявке приложить пояснительную записку с анализом потребности, информацией о соотношении препаратов отечественного и импортного производства, расчетом потребности на специфические препараты по следующим нозологиям: гемофилия, рассеянный склероз, онкогематология, муковисцидоз, в соответствии с регистрами пациентов, данными об остатках лекарственных средств и принятых на обеспечение рецептах по номенклатуре.

Кроме сводной заявки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития также согласовывается:

- корректив заявки с объяснением причин;

- корректив поставки, замены одного наименования другим в пределах одного международного непатентованного наименования (МНН), но с большей ценой, при этом прикладывается письмо поставщика с объяснениями о невозможности поставки лекарственного средства.

В случае превышения суммы заявки над суммой утвержденных лимитов финансирования программы ОНЛС, в пояснительной записке указывается согласованный источник финансирования разницы.

Информация направляется в Росздравнадзор на электронном носителе: petrochenkovGA@roszdravnadzor.ru. После рассмотрения и решения о согласовании - заявка предоставляется на бумажном носителе.

В Росздравнадзоре по результатам рассмотрения сводной заявки подготавливается заключение, которое прикладывается к заявке на бумажном носителе.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель