6. Требования к техническому оснащению и организации работ в подразделениях лучевой терапии

6. Требования к техническому оснащению и организации работ в подразделениях лучевой терапии

6.1. В помещениях, в которых находятся источники излучения, запрещается проводить работы, не связанные с их применением, и размещать оборудование, не предусмотренное для выполнения запланированных технологических процессов.

6.2. В кабинетах и отделениях лучевой терапии должна быть установлена автономная приточно-вытяжная вентиляция.

6.2.1. Рециркуляция воздуха в рабочих помещениях запрещена.

6.2.2. Температура и влажность воздуха должны быть стабильными и находиться в следующих пределах:

- температура 20 - 25°С;

- относительная влажность 30 - 75%.

Для исключения сквозняков необходимо ограничить изменения характеристик воздуха, связанных с вентиляционной системой:

- по температуре - до 1°С/мин;

- по давлению - до 10 гПа/мин.

6.2.3. Устройства забора воздуха из атмосферы должны быть расположены на расстоянии не менее 15 м по горизонтали от устройств выброса воздуха из производственных помещений.

6.2.4. Устройства управления системой вентиляции должны располагаться вне каньонов гамма-терапевтических аппаратов.

6.3. Водоснабжение и канализация в помещениях подразделения лучевой терапии должны соответствовать требованиям НРБ-99, ОСПОРБ-99.

6.4. Отопление помещений подразделения лучевой терапии должно быть водяным или воздушным.

6.5. Электроснабжение и заземление в кабинетах и отделениях лучевой терапии должно удовлетворять требованиям действующих правил устройства электрооборудования.

6.5.1. Запрещается использовать линии водоснабжения, канализации и отопления для заземления электрооборудования.

6.5.2. Зануление аппаратов не допускается.

6.5.3. В кабинетах лучевой терапии должны быть установлены стационарные штепсельные розетки для подключения измерительных приборов, видеоконтрольных и переговорных устройств, а также электроинструментов для технического обслуживания.

6.5.4. Каждый гамма-терапевтический аппарат должен быть присоединен к сети электроснабжения через силовой распределительный щит, доступ к которому должен быть удобным и безопасным.

6.5.5. Для отключения электропитания от аппарата и других устройств, находящихся в каньоне и пультовой, должны быть предусмотрены аварийные выключатели. Они должны быть четко различимы, легко доступны и защищены от случайного срабатывания и автоматического возврата в рабочее положение.

6.5.6. Аварийные выключатели должны быть установлены вне зоны действия первичного пучка излучения на внутренней стороне стены процедурной таким образом, чтобы персоналу был обеспечен легкий доступ к аварийным выключателям:

- на пульте управления или вблизи него, или у двери в каньон, или на стене возле ввода электропитания в аппарат;

- в плохо просматриваемых местах процедурной, где случайно могут оставаться люди, не замеченные персоналом в момент начала лечебной процедуры.

6.5.7. В кабинетах дистанционной гамма-терапии и других помещениях, где ведутся работы с применением лазерных оптических центраторов, должно быть предусмотрено искусственное освещение пониженного уровня в пределах 5 - 20 лк.

6.5.8. В каньонах и пультовых подразделениях лучевой терапии должно быть предусмотрено аварийное освещение от автономного источника аварийного электроснабжения.

Информация об изменениях:

Изменением N 1 пункт 6.6 изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

6.6. Входная дверь в каньон предусматривает:

- легкость открывания и закрывания;

- непревышение установленных пределов дозы профессионального облучения персонала, находящегося в пультовой. При этом в большей степени непревышение установленных пределов доз обеспечивается конфигурацией защитного лабиринта в каньоне и, в меньшей степени, конструкцией самой двери;

- наличие на двери хорошо различимого знака радиационной опасности установленной формы;

- свободное открывание двери с любой стороны во избежание возможного возникновения аварийной ситуации в каньоне в ходе сеанса облучения, а также аварийного облучения лиц из персонала;

- возможность в любой момент открыть дверь вручную с любой стороны, независимо от наличия или отсутствия питания приводного механизма, если защитная дверь является частью системы биологической защиты и в ней применен электрический, гидравлический или иной механизированный привод.

Информация об изменениях:

Изменением N 1 пункт 6.7 изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

6.7. На входе в каньон устанавливается система блокировки. Изготовитель гамма-терапевтического аппарата предоставляет пользователю монтажные схемы соединения блокировок с аппаратом, установленным в каньоне.

6.7.1. Система блокировки предусматривает:

- отключение и блокировку режима облучения на аппарате при открытой двери, а также при отказе системы блокировки;

- перекрывание пучка излучения или возвращение радионуклидного источника из радиационной головки гамма-терапевтического аппарата в камеру-хранилище при открывании входной двери каньона, при изменении параметров облучения, выходящих за пределы установленных для данного сеанса облучения, выключении электроснабжения и возникновении опасности нанесения пациенту травм подвижными частями аппарата;

- повторное включение пучка должно выполняться только при закрывании двери и активации пусковой кнопки на управляющем пульте;

- надежное гарантирование от сбоев и отказов в работе.

6.7.2. В каньоне устанавливается как минимум одна красная кнопка аварийного выключения аппарата двери, причем удобный доступ к кнопке персонала предусматривается без необходимости пересечения первичного пучка излучения при любых положениях радиационной головки аппарата относительно облучаемого пациента. Кроме того, красная кнопка аварийного выключения аппарата устанавливается на пульте управления аппаратом.

6.7.3. Механическая, электромеханическая или иная блокировка открывания двери, а также установка любых запорных устройств на входной двери в каньон не допускается.

6.8. Система сигнализации должна обеспечивать персонал световой, звуковой и визуальной информацией о положении радионуклидного источника гамма-терапевтического аппарата.

6.8.1. Во время работы гамма-терапевтического аппарата на пульте управления, над входом в процедурное помещение, в защитном лабиринте и в каньоне должны гореть предупреждающие световые сигналы:

- зеленый свет сигнализирует о положении хранения источника в защитной камере аппарата;

- желтый свет сигнализирует о предстоящем включении излучения;

- красный свет сигнализирует о наличии источника в рабочем положении в радиационной головке аппарата.

6.8.2. Световая сигнализация должна быть размещена в поле зрения персонала и пациента.

6.8.3. Звуковая сигнализация может информировать:

- о предстоящем включении режима дистанционного облучения (работает одновременно с сигналом желтого света);

- о начале дистанционного терапевтического облучения (срабатывает при включении сигнала красного цвета);

- о несанкционированном выходе из "активной" палаты пациента с введенным в его тело радионуклидным источником для контактного терапевтического облучения.

6.8.4. Визуальная информация должна быть обеспечена установкой предупредительных и запрещающих знаков, в т.ч. знаков: "Радиационная опасность", "Не входить", "Не включать! Работают люди" и др. Знаки должны быть однозначно читаемыми и доступными для восприятия персоналом и пациентами.

6.9. Проверка систем блокировок и сигнализации производится в соответствии с установленными протоколами контроля качества гамма-терапевтических аппаратов. Неисправности систем блокировок и сигнализации должны фиксироваться в рабочем журнале оператора и своевременно устраняться.

Информация об изменениях:

Изменением N 1 пункт 6.10 изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

6.10. В каньоне для дистанционного терапевтического облучения устанавливаются:

- устройства для настенного прикрепления систем лазерной центрации пучка на изоцентр поля облучения;

- устройства видеонаблюдения за больным без "мертвых" зон всего пространства каньона;

- устройства двусторонней аудиосвязи между больным и оператором, проводящим облучение;

- радиационный монитор для выдачи сигнала о превышении заданного уровня мощности дозы на световую и звуковую сигнализацию; монитор должен быть снабжен источником бесперебойного электропитания, причем световой и звуковой сигналы должны быть ясно различимыми уже при входе в защитный лабиринт;

- устройство плавного или ступенчатого регулирования уровня освещенности;

- автономная система аварийного освещения. Допустимо использование системы аварийного освещения в качестве одного из уровней ступенчатого регулирования уровня освещенности.

Информация об изменениях:

Изменением N 1 пункт 6.11 изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

6.11. Оснащение блока контактного терапевтического облучения с высокой мощностью дозы предусматривает:

- оснащение пультовой и каньона замкнутой телевизионной системой наблюдения за больным и двусторонним переговорным устройством;

- установку оборудования для аварийного удаления источника из тела больного в контейнер временного хранения в безопасном положении, если только источник нельзя извлечь в штатном режиме;

- установку на входной двери блокировки, которая автоматически возвращает источник в контейнер-хранилище аппарата при несанкционированном открывании входной двери, а также светового индикатора наличия облучения типа "Идет облучение - выключено";

- на наружной поверхности двери маркировку со знаком радиационной опасности, указанием типа радионуклида и его номинальной активности;

- установка в каньоне монитора излучения с источником бесперебойного электропитания для выдачи сигнала о превышении заданного уровня мощности дозы на световую и звуковую сигнализацию;

- в пультовой могут быть установлены негатоскоп для просмотра рентгенограмм, а также видеотерминал для просмотра компьютерно-томографических, ультразвуковых и других медицинских изображений.

6.12. При проведении облучения пациентов не допускается проведение операций, не предусмотренных установленным технологическим процессом, если эти действия не направлены на принятие мер по предотвращению аварий и других нештатных ситуаций, угрожающих жизни и здоровью пациентов и персонала.

6.13. Работы с радионуклидными источниками излучения при ручных методах их введения в тело пациента должны проводиться с применением защитно-технологического оборудования и дистанционного инструментария.

6.14. Работы при подготовке и проведении терапевтического облучения, связанные с подниманием частей оборудования массой свыше 20 кг, должны проводиться с применением средств механизации. Усилие установки съемных устройств и принадлежностей должно быть не более 100 Н, при этом максимальная высота подъема съемных устройств вручную должна быть не более 1,5 м.

6.15. Облучение должно осуществляться только при полностью закрытой входной двери каньона, что контролируется системами блокировки двери. Во время сеанса облучения в каньоне или "активной" палате должен находиться только пациент, доступ в них других лиц запрещен.

6.16. Вспомогательные устройства и принадлежности гамма-терапевтических аппаратов (формирующие блоки, фильтры, устройства иммобилизации, эндостаты и т.п.) должны быть размещены так, чтобы был обеспечен удобный подход к ним, их перемещение к пациенту и возвращение обратно. Не допускается наличие открытых свинцовых и свинецсодержащих поверхностей.

6.17. Оборудование, инструменты и мебель должны быть закреплены за соответствующими помещениями и промаркированы.

6.18. Рабочие места в помещениях подразделения лучевой терапии должны быть организованы так, чтобы при проведении радиационно-опасных операций технологических процессов обеспечивалось минимально возможное облучение персонала с постоянным визуальным и (или) инструментальным контролем положения источников излучения.

6.19. Размещение рабочего места оператора гамма-терапевтического аппарата в пультовой рекомендуется сделать таким, чтобы обеспечивать постоянное нахождение в поле зрения оператора входной двери в каньон и всех сигнальных табло.

6.20. Ремонтно-профилактические работы должны проводиться персоналом в составе не менее двух человек, имеющих допуск к таким работам, а при выполнении особо опасных работ - с оформлением наряда-допуска на их проведение. При работах должны использоваться коллективные и индивидуальные средства радиационной защиты, набор которых определяется характером этих работ.

6.21. Запрещается пребывание посторонних лиц в помещениях, где проводятся пуско-наладочные и ремонтно-профилактические работы, в том числе и лиц из персонала, непосредственно не занятых в этих работах.

6.22. Получение, хранение, транспортирование и учет наличия радионуклидных источников в подразделении лучевой терапии должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

6.22.1. В подразделении лучевой терапии должны быть обеспечены такие условия получения, хранения, применения, расходования и списания радионуклидных источников, которые исключали бы возможность их бесконтрольного использования.

6.22.2. Транспортирование радионуклидных источников в помещениях подразделения лучевой терапии и на территории медицинского учреждения должно осуществляться в транспортных защитных контейнерах с соблюдением всех мер общей и радиационной безопасности.

6.22.3. Радионуклидные источники должны храниться в специально оборудованных помещениях, хранилищах, защитных сейфах и контейнерах.

6.22.4. Хранилище источников должно быть оборудовано охранной сигнализацией.

6.22.5. В хранилище должна быть вывешена схема размещения радионуклидных источников.

6.22.6. Общая активность радионуклидных источников, находящихся в хранилище, не должна превышать значения, указанного в санитарно-эпидемиологическом заключении.

6.22.7. Выдача источников излучения из хранилища должна производиться ответственным лицом на основании требования и фиксироваться в специальном приходно-расходном журнале.

6.22.8. Радионуклидные источники, не пригодные к дальнейшему использованию, должны рассматриваться как твердые радиоактивные отходы и своевременно списываться и сдаваться на захоронение.

6.23. В отделении лучевой терапии должны быть аттестованы:

- все радионуклидные источники;

- все дозиметрические и радиометрические приборы, применяемые для определения активности источников, дозы и мощности дозы;

- все контрольно-измерительные приборы, встроенные в гамма-терапевтические аппараты;

- аппаратура, применяемая для проверки состояния систем электропитания, заземления, вентиляции и т.д.