Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2007 г. N 01И-309/07 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль" (с изменениями и дополнениями)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2007 г. N 01И-309/07
"О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"
С изменениями и дополнениями от:
23 мая, 28 сентября 2007 г.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 13 апреля 2007 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Декларации о соответствии на перечисленные лекарственные препараты с 13 апреля 2007 года не подлежат регистрации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.
Лекарственное средство "Салициловая кислота субстанция-порошок 25 кг N 1" производства К.О. "Химпрод" А.О., Румыния, с 13 апреля 2007 года не подлежит реализации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.
О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 4 л. на 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
С 13 апреля 2007 года на предварительный контроль качества переведена группа лекарственных средств. В том числе: "Аммиака раствор", "Прополиса настойка", "Мукалтин", "Валерианы настойка", "Солодки корня сироп", "Регулакс" и другие лекарственные средства общим числом 37.
Лекарственное средство "Салициловая кислота субстанция-порошок 25 кг N 1" производства К.О. "Химпрод" А.О., Румыния, с 13 апреля 2007 года не подлежит реализации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии. О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2007 г. N 01И-309/07 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2007 г. N 01И-667/07
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 мая 2007 г. N 01И-387/07