Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия медицинского назначения:
1. вакуумформер Vacuum Former производства фирмы Discus Dental;
2. аспиратор мобильный вакуумный STERI-DENT производства фирмы SUMMIT DENTAL SYSTEMS;
3. программно-аппаратный комплекс функциональной диагностики DIGITAL DX производство Украина.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести проверку наличия указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 11.04.2006 N 01И-296/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о незарегистрированных изделиях медицинского назначения".
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения, подлежащие изъятию из обращения на территории Российской Федерации: вакуумформер Vacuum Former производства фирмы Discus Dental; аспиратор мобильный вакуумный STERI-DENT производства фирмы SUMMIT DENTAL SYSTEMS; программно-аппаратный комплекс функциональной диагностики DIGITAL DX производство Украина.
Субъектам обращения предлагается провести проверку наличия указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 апреля 2007 г. N 01И-321/07 "Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был