Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2006 г. N 01-46511/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств (протоколы анализов NN 5003/06/ФТ, 5005/06/ФТ от 28.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Коделак(R) фито сироп 100 мл" серии 11112005, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-4028-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Коделак(R) фито сироп 100 мл" серии 11112005, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Роста" Краснодарский филиал, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-4028-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 15.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев