Приложение N 11. Примерное положение об отделе регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Приложение N 11

Примерное положение
об отделе регистрации и лицензирования Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
по _________________________________
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 мая 2007 г. N 163)

I. Общие положения

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с законодательством Российской Федерации и определяет задачи, функции, полномочия и организацию деятельности отдела организации надзора (далее - отдел) Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по _________ (далее - Управление).

2. Отдел Управления организован в соответствии с приказом Управления от _________ 200__ года N ___ и является его структурным подразделением.

3. Отдел подчиняется руководителю Управления или заместителю руководителя, курирующему данный раздел работы.

4. Отдел руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и актами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Положением об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по _________, а также настоящим Положением.

5. Положение об отделе утверждается приказом руководителя Управления.

6. Отдел осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими структурными подразделениями Управления, в том числе его территориальными отделами, федеральным государственным учреждением здравоохранением "Центр гигиены и эпидемиологии в _________".

По поручению руководителя Управления или его заместителя отдел вправе осуществлять взаимодействие с другими территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами государственной власти _________ области, органами местного самоуправления, общественными и иными организациями.

7. Деятельность отдела осуществляется, в соответствии с планами работы Управления, а также поручениями руководителя Управления и заместителя руководителя, курирующего работу отдела.

II. Задачи отдела

8. Основными задачами Отдела являются:

8.1. исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации;

8.2. исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

III. Функции отдела

9. Государственная регистрация отдельных видов продукции, веществ, препаратов:

- экспертиза представляемых документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно- эпидемиологических правил и нормативов;

- экспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции;

- оформление свидетельств о государственной регистрации и внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр;

10. Лицензирование отдельных видов деятельности:

- экспертиза представленных документов, включая заключения аккредитованных организаций, на основании которой принимается решение об оформлении лицензий;

- оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и внесение сведений в информационную систему учета лицензий и реестр лицензий;

- участие в проверке деятельности юридических, физических лиц и индивидуальных предпринимателей по выполнению требований законодательства Российской Федерации в целях контроля за деятельностью лицензиатов;

11. Переоформление, подтверждение, приостановка действия свидетельств о государственной регистрации, лицензий, аннулирование свидетельств о государственной регистрации, лицензий;

12. Информирование и консультирование по вопросам государственной регистрации и лицензирования

IV. Полномочия отдела

13. Отдел в пределах своей компетенции реализует следующие полномочия:

13.1 готовит предложения, связанные с организацией и осуществлением государственной регистрации продукции и веществ, лицензированием видов деятельности:

о ежегодном плане и показателях деятельности Управления,

о разработке и реализации государственной политики в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей по вопросам государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, лицензирования отдельных видов деятельности;

13.2 принимает участие в формировании перечня мероприятий, выполняемых федеральными государственными учреждениями, обеспечивающими деятельность Управления, направленных на обеспечение функции по государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, лицензирования видов деятельности - ежегодно, с последующей корректировкой;

13.3 участвует в подготовке ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения в _________;

13.4 разрабатывает проекты ведомственных целевых программ Управления;

13.5 принимает участие в издании в установленном порядке индивидуальных правовых актов, методических, информационно-справочных и иных документов по вопросам, отнесенным к своей компетенции;

13.6 участвует в подготовке предложений в территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, органы государственной власти _________, органы местного самоуправления:

- о реализации мер по улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки и выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также предложений, касающихся обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей;

- о приведении в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения государственных функций;

13.7 ведет документооборот в отделе, осуществляет контроль исполнения документов;

13.8 осуществляет обобщение форм государственного и отраслевого статистического наблюдения,

13.9 организует и проводит конференции, совещания, семинары по вопросам исполнения государственных функций;

13.10 предоставляет информацию для наполнение web-сайта Управления,

13.11 запрашивает в установленном порядке и получает на безвозмездной основе от территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти _________, органов местного само