Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2007 г. N 01И-516/07 "О клинических исследованиях лекарственных средств"

ГАРАНТ:

См. Перечень клинических исследований лекарственных средств, разрешенных Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в III квартале 2007 г., доведенный информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 октября 2007 г. N 02И-718/07

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о клинических исследованиях лекарственных средств.

Приложение: Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации во 2 квартале 2007 года.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель

Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации во II квартале 2007 года

N пп

N разр

Лекарственное средство

Лекарственная форма

Производитель

Страна производителя

Название протокола КИ лекарственного средства

Продолжит. КИ ЛС (мес)

Вид КИ ЛС

Фаза КИ ЛС

Кол-во клин. баз

Названия
клинических баз

Кол-во пациентов

122

САМБУКУС-ПЛЮС

гранулы гомеопатические

ООО Доктор Н

Россия

Протокол открытого сравнительного пострегистрационного исследования (4 фаза) оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Самбукус-плюс, гранулы гомеопатические, в терапии бронхиальной астмы интермиттирующего течения

КИО

ГОУВПО Томский военно-медицинский институт Минобороны России, Томск

136

ЛАПАТИНИБ (GW 572016)

таблетки покрытые оболочкой 250 мг

ГлаксоСмит
Кляйн

Великобритания

N EGF103659 Открытое общедоступное исследование терапии Лапатинибом и Капецитабином у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком груди и избыточной экспрессией гена ErbB2

ММКИ

ГУЗ Областной онкологический диспансер, Иркутск

ГУЗ Нижегородский областной онкологический диспансер, Нижний Новгород

ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул

ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

137

ТЕОФИЛЛИН

таблетки пролонгированного действия
200 мг

ОАО Щелковский витаминный завод

Россия

Исследование биоэквивалентности препарата Теофиллин, таблетки пролонгированного действия 200 мг (ОАО Щелковский витаминный завод, Россия) в сравнении с препаратом Теопэк, таблетки пролонгированного действия 200 мг (ЗАО Фармапэк, Россия)

БЭО

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

138

ЛОМЕФЛОК
САЦИН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг

ОАО Щелковский витаминный завод

Россия

Исследование биоэквивалентности препаратов Ломефлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ОАО Щелковский витаминный завод (Россия) и препарата Ломфлокс - таблеток по 400 мг, производства Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

БЭО

ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, научно-поликлиническое отделение, Москва

ГУП Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ, Московская обл.

139

МЕЛОКСИКАМ

таблетки 15 мг

ОАО Ирбитский химико-фармацевтический завод

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам (ОАО Ирбитский химико-фармацевтический завод. Россия) и Мовалис (Берингер Ингельхайм, Германия)

БЭО

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, стационар дневного пребывания клинико-диагностического отделения, Санкт-Петербург

140

РЕКОРМОН (ЭПОЭТИН БЕТА)

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (флаконы 1000МЕ, 2000МЕ, 5000МЕ); раствор для иньекций (шприц-тюбик 0,3 мл, 500МЕ, 1000МЕ, 2000МЕ, 3000МЕ, 4000МЕ, 5000МЕ, 6000МЕ; шприц-тюбик 0,6 мл 10000МЕ, 20000МЕ, 30000МЕ); лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (двухсекционный картридж 10000МЕ, 20000МЕ)

Ф. Хоффманн-Ля Рош

Швейцария

N ML 20511 Трехлетнее наблюдение за пациентами с хроническими заболеваниями почек и почечной анемией, получающих лечение Рекормоном; Ежедневная клиническая практика в странах Центральной и Восточной Европы(IKAR)

ММКИ

СПбГУЗ Городская Мариинская больница, отделение диализа, Санкт-Петербург

100

ГУЗ Областная больница N 2, нефрологическое отделение, Ростов-на-Дону

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, отделение диализа, Екатеринбург

ГУ Коми республиканская больница, нефрологическое отделение, Сыктывкар

ГМУ Саратовская областная клиническая больница, нефрологическое отделение, Саратов

141

ЛЕВОФЛОК
САЦИН

таблетки покрытые оболочкой 500 мг

ЗАО Вертекс

Россия

Изучение сравнительной фармакрокинетики и биоэквивалентности препаратов левофлоксацин (ЗАОВертекс, Россия) и Таваник (Хехст Марион Руссель ГмбХ, Германия)

БЭО

142

ПАЛИПЕРИДОН ДЛИТЕЛЬНОГО (ЗАМЕДЛЕННОГО) ВЫСВОБОЖ
ДЕНИЯ (OROS)

капсулы 3 мг,
6 мг

Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент

США

N R076477-SCA-3001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз палиперидона ДВ при лечении пациентов с шизоаффективным расстройством

ММКИ

III

ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 1 им. Н.А. Алексеева, лаборатория контроля качества психофармацевтических средств, Москва

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, лаборатория психофармакологии, Москва

СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра психиатрии и наркологии, Казань

МЛПУ Городская клиническая психиатрическая больница N 1, Нижний Новгород

ГУЗ Самарская психиатрическая больница, психиатрические отделения N 1, N 2, N 3, N 7, Самара

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, отделение первого эпизода болезни, Москва

ГУЗ Нижегородская областная психоневрологическая больница N 1, приемно-диагностические отделения N 5, N 6, Нижний Новгород

143

ИНГРАМОН

лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 2,5 мг (ампулы)

ФГУ Российский кардиологический научно-производстванный комплекс Росздрава

Россия

Изучение безопасности применения препарата Инграмон у добровольцев

КИО

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, Москва

10.

144

КАРДОС

таблетки гомеопатические

ООО НПФ Материа Медика Холдинг

Россия

N КА1060611-М001.Р Мультицентровое клиническое исследование эффективности и безопасности сверхмалых доз антител к С-концевому фрагменту АТ1- рецептора ангиотензина II (Кардос) в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности в условиях реальной клинической практики (АНТРАЦИТ)

КИО

III

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, Москва

378

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии Московского факультета, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра факультетской терапии и профболезней, Москва

ФГУ Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

ГОУВПО Ставропольская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра клинической фармакологии, Ставрополь

ГОУВПО Астраханская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра госпитальной терапии с курсом функциональной диагностики, Астрахань

ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Клиники Самарского ГМУ Росздрава, кафедра пропедевтической терапии, Самара

ГОУВПО Кубанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Краснодар

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра внутренних болезней N 4 факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов с курсом гериатрия, Ростов-на-Дону

ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росздрава, Саратов

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины факультета усовершенствования врачей, Волгоград

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра кардиологии и функциональной диагностики факультета усовершенствования врачей, Волгоград

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клиничексой фармакологии и аллергологии факультета усовершенствования врачей, Волгоград

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра внутренних болезней стоматологического и педиатрического факультетов, Волгоград

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Волгоград

МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль

11.

145

ТРОМБОВАЗИМ

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 ЕД, 400 ЕД, 600 ЕД (флаконы)

ЗАО Сибирский центр фармакологии и биотехнологии

Россия

N 0503 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование нового лекарственного средства ТРОМБОВАЗИМ для лечения острого инфаркта миокарда (VITA-1)

КИО

IIIБ

ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, отделение неотложной кардиологии, Томск

100

МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2, отделение кардиологии, Новосибирск

МУЗ Городская клиническая больница N 34, отделение анестезиологии и реанимации N 3, Новосибирск

12.

146

ТРОМБОВАЗИМ

таблетки 200 ЕД

ЗАО Сибирский центр фармакологии и биотехнологии

Россия

N 03-06 Открытое рандомизированное клиническое исследование нового лекарственного средства Тромбовазим для лечения хронической венозной недостаточночти (Рокит-ВН)

КИО

III

МУЗ Городская клиническая больница N 12, Новосибирск

100

НО Фонд развития и оказания специализированной медицинской помощи Медсанчасть-168, Новосибирск

НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Новосибирск-Главный ОАО РЖД, Новосибирск

ФГУ Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина Росздрава, Новосибирск

ОГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск

13.

147

МК-0457

раствор для внутривенного введения 75 мг, 500 мг

Мерк и Ко., Инк.

США

N 008 Исследование применения препарата МК-0457 II фазы у пациентов с хроническим миелолейкозом с мутацией гена BCR-ABL T315 I и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы

ММКИ

ГУ Гематологический научный центр РАМН, отделение гематологии, Москва

СПбГУЗ Городская больница N 31, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург

14.

148

ТМС125

таблетки 100 мг

Тиботек Фармасьютикалс Лимитед

Ирландия

N ТМС125-С214 Ранний доступ к препарату ТМС125 в комбинации с другими антиреторовирусными препаратами у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, длительно получавших антиретровирусную терапию и имеющих ограниченное число альтернативных вариантов лечения

ММКИ

III

ФГУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва

ГУЗ Московской области Московский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Москва

ГУЗ города Москвы Инфекционная клиническая больница N 2, Москва

СПбГУЗ Городская инфекционная больница N 30 им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург

ГУЗ Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Минздрава Республики Татарстан, Казань

ГУЗ Волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Волгоград

ГУЗ Смоленский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, Смоленск

15.

149

ТИГЕЦИКЛИН (ТИГАЦИЛ)

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в инфузий (флаконы по 5 мл, содержащие 50 мг тигециклина)

Вайет Ресеч

Великобритания

N 3074K5-319-WW Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности тигециклина, вводимого один раз в день, и эртапенема при лечении инфекций стопы у пациентов с сахарным диабетом

ММКИ

III

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, отделение эндокринологии, Москва

100

ГУ Институт хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, отделение гнойной хирургии, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э. Баумана, отделение гнойной хирургии, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, отделение гнойной хирургии, Москва

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе СПбГУЗ Городская больница N 14, отделение гнойной хирургии N 3, Санкт-Петербург

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств на базе ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, отделение гнойной хирургии, Ярославль

ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, областной центр сосудистой хирургии, Кемерово

МУЗ Городская клиническая больница N 3, отделение гнойной хирургии, Челябинск

16.

150

ВЕРО-СУЛЬПИРИД

капсулы 0,05 г,
0,2 г

ОАО Верофарм

Россия

Пострегистрационное открытое несравнительное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Веро-сульпирид у больных шизофренией

КИО

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, Москва

17.

151

AER002

раствор для ингаляций 30 мг (флаконы)

Байер ХелсКеар Инк

США

N 041210 Исследование I/II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AER002 у пациентов с муковисцедозом, которые получили единичные дозы 3 мг, 10 мг и 30 мг, а затем множественные возрастающие дозы, для оценки эффективности наивысшей переносимости дозы в 4-х недельном исследовании проверки обоснованности концепции лечения

ММКИ

I/II

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва

ГУЗ города Москвы Детская городская клиническая больница N 13 им. Н.Ф. Филатова, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Детская городская больница Святой Ольги, Санкт-Петербург

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

МУЗ Детская клиническая больница N 1, Ярославль

18.

152

НОВО-ПАССИТ

таблетки покрытые оболочкой (гвайфенезин 200 мг, ново-пассит экстракт)

Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о.

Чешская Республика

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности лекарственного препарата растительного происхождения Ново-Пассит

КИЗ

19.

153

ЭЛТРОМБОПАГ ОЛАМИНА
(SB-497115-GR)

таблетки покрытые оболочкой 25 мг, 50 мг

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N TRA108132 LENS-Долговременное наблюдательное исследование риска развития осложнений со стороны органов зрения у взрослых пациентов, получавших исследуемый препарат (SB-497115-GR/элтромбопаг оламин или плацебо) в фазе II или III клинического исследования

ММКИ

III

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл.

ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, Москва

ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург

ГУ Гематологический научный центр РАМН, отделение химиотерапии лейкозов и патологии эритрона, Москва

ГУ Гематологический научный центр РАМН, отделение стандартизации методов терапии, Москва

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва

ОГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск

ФГУ Российский ордена Трудового Красного Знамени, ордена Дружбы Народов научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росздрава, Санкт-Петербург

20.

154

ОЛАНЗАПИН
(LY 170053)

капсулы 5 мг,
10 мг

Эли Лилли энд Компани

США

N F1D-US-HGMN(A) Прогнозирование раннего ответа на антипсихотическую терапию Шизофрении по характеру первичного ответа на Рисперидон

ММКИ

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, отделение расстройств аффективного спектра с группой исследования депрессий, Москва

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, отделение внебольничной психиатрии и организации психиатрической помощи, Москва

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

ГУЗ Московская областная психиатрическая больница N 5, Московская обл.

21.

155

ЛЕВЕМИР (ИНСУЛИН ДЕТЕМИР)

раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картриджи 3 мл

Ново Нордиск АС

Россия

N NN304-1687 Сравнение эффективности и безопасности инсулина детемир (Левемир) и человеческого инсулина (инсулина НПХ), используемых в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина, в лечении беременных женщин с диабетом 1 типа. Международное, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах

ММКИ

IIIb

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

ГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, 1 акушерская клиника, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Центр Сахарный диабет и беременность, Санкт-Петербург

22.

156

ПРЕГАБАЛИН (ЛИРИКА)

капсулы 25 мг,
50 мг, 75 мг,
100 мг, 150 мг,
200 мг, 225 мг,
300 мг

Пфайзер ГмбХ (произведено Гедеке ГмбХ)

Германия

N А0081103 8-недельное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата прегабалин (150-600мг/сутки) в сопутствующей терапии пациентов с генерализованным тревожным расстройством (ГТР), при отсутствии достаточного ответа на существующие схемы лечения

ММКИ

III

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, отделение пограничных психических расстройств, Москва

210

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отделение пограничных психических расстройств на базе ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12, Москва

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отделение новых средств и методов терапии на базе ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12, Москва

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, поликлиническое отделение, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В. Закусова РАМН на базе ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12, 2-е отд., Москва

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, лаборатория психофармакологии, Москва

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Психиатрическая клиника им. С.С. Корсакова, женское беспокойное отделение, Москва

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение биологической терапии психических больных, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 32, психосоматическое отеление, Санкт-Петербург

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств кафедра психиатрии и наркологии на базе ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск

СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург

23.

157

ВИЗИПАК (ЙОДИКСАНОЛ)

раствор для инъекций 320 мг йода/мл

Амершам Хелс

Ирландия

N DXV406 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IV фазы в параллельных группах по сравнению действия неионного изоосмолярного раствора контрастного вещества йодиксанол 320 мг I/мл (Визипак) с неионным низкоосмолярным раствором контрастного вещества йопамидол 300 мг I/мл у пациентов с нарушением деятельности почек и диабетом, проходящим процедуру компьютерной томографии на мультидетекторном спиральном томографе

ММКИ

ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, Москва

ГУ Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН на базе ЗАО Лечебно-диагностический центр Интегративная медицина, Москва

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, Москва

ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская поликлиника N 34, Санкт-Петербург

24.

158

SLV308

капсулы 0,1 мг,
0,2 мг, 0,5 мг,
1,0 мг, 2 мг, 4 мг,
5 мг,10 мг таблетки 1 мг,
2 мг, 4 мг, 5 мг,
10 мг

Солвей Фармасьютикалз Б.В.

Нидерланды

N S308.3.006 Открытое исследование для оценки безопасности препарата SLV308, являющегося продолжением исследования S308.3.001 у пациентов с болезнью Паркинсона на ранней стадии

ММКИ

III

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра неврологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, отделение нейрогенетики, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии, Санкт-Петербург

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника неврологии, Москва

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, кафедра неврологии на базе ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

ГУ Институт мозга человека РАН, лаборатория нейроиммунологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань

ГОУВПО Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Минобороны России, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург

25.

159

LBH589

капсулы 5 мг, 20 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CLBH589B2202 Многоцентровое исследование фазы II препарата LBH589 для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, не отвечающих на лечение по крацней мере двумя ингибиторами тирозинкиназы Bcr-Abl

ММКИ

ГУ Гематологический научный центр РАМН, клиника химиотерапии лейкозов и патологии эритрона, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург

26.

160

ГЕНФЕРОН

суппозитории для вагинального или ректального введения
250000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ

ЗАО Биокад

Россия

N ГСУ-3 Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности препарата Генферон (ЗАО Биокад, Россия) для лечения плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки низкой степени тяжести, ассоциированных с вирусами папилломы человека (ВПЧ) высокоонкогенного риска

КИО

ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, научно-поликлиническое отделение, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Центр по урогенитальным хламидиозам и сопутствующим заболеваниям, Санкт-Петербург

ФГУ Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Росздрава, Екатеринбург

27.

161

ТАУТАКС+
МАВЕРЕКС (комбинация препаратов)

концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по
20 мг/ 1мл ,
40 мг/2 мл,
80 мг/4 мл - таутакс; концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по
10 мг/ 1 мл и
50 мг/5 мл - маверекс

ООО Лэнс-Фарм

Россия

N ОО-2006ТТ1МВ1 Многоцентровое исследование IV фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации Таутакс (доцетаксел) и Маверекс (винорелбин) при проведении химиотерапии первой и второй линии у больных местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы

КИО

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, отделение химиотерапии, Москва

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва

ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, отделение химиотерапии, Москва

28.

162

МЕ-609

крем для наружного применения, тубы по 2 г

Контракт Фармасьютикалз Лимитед

Канада

N 609-07 Многоцентровое открытое исследование безопасности препарата МЕ-609, применяемого для лечения рецидивирующего лабиального герпеса у подростков

ММКИ

III

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической и неотложной педиатрии на базе ГУЗ города Москвы Детская городская поликлиника N 10, Москва

250

СПбГУЗ Детская городская поликлиника N 45, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава,амбулаторно-поликлиническое отделение, Санкт-Петербург

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника детских болезней, Москва

ГУЗ Детская городская больница N 22, соматическое отделение, Санкт-Петербург

ГУЗ Самарский областной детский санаторий Юность, Самара

СПбГУЗ Детская городская поликлиника N 35, Центр восстановительного лечения для детей с аллергическими заболеваниями, Санкт-Петербург

ГУЗ Владимирской области Областная детская клиническая больница, поликлиническое отделение, Владимир

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, кафедра клинической фармакологии на базе ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, кафедра госпитальной педиатрии на базе ОГУЗ Смоленская областная детская клиническая больница, Смоленск

ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск

СПбГУЗ Городская поликлиника N 44, детское поликлиническое отделение N 41, Санкт-Петербург

ФГУ Детский санаторий Смена Росздрава, первое медицинское отделение, Кисловодск

ГУЗ Мурманский областной консультативно-диагностический центр, отдел консультативно-диагностической помощи детям, Мурманск

ФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава, отдел вакцинопрофилактики, Санкт-Петербург

ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росздрава, отделение детской аллергологии и дерматологии, Москва

ГУЗ города Москвы Морозовская детская городская клиническая больница, кардио-пульмонологическое отделение, Москва

ГУ Научный центр здоровья детей РАМН, консультативно-диагностический центр, консультативное отделение, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической и неотложной педиатрии на базе ГЛПУ Детская городская поликлиника N 122, Москва

29.

163

АМИЛОНОСАР

таблетки 50 мг

Биохимик ОАО Саранск

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амилоносар (ОАО Биохимик) и Пикамилон (ОАО Фармстандарт - Уфимский витаминный завод, Россия)

БЭО

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

30.

164

LU 31-130

таблетки покрытые оболочкой 3 мг,
5 мг, 7 мг

Г. Лундбек АС

Дания

N 11613A Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности, переносимости и эффективности последовательных режимов дозирования LU 31-130 у мужчин, страдающих шизофренией

ММКИ

СПбГУЗ Психиатрическая больница N 1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская обл.

СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Степанова, Санкт-Петербург

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

ГУЗ Московская областная психиатрическая больница N 5, Московская обл.

МЛПУ Городская клиническая психиатрическая больница N 1, Нижний Новгород

31.

165

ВЕРНАКАЛАНТ

капсулы 150 мг, 200 мг, 300 мг

Патеон Инк.

Канада

N 1235-SR-202-AF Исследование по применению препарата Вернакалант (перорально) для предупреждения рецидива мерцания предсердий после восстановления синусового ритма

ММКИ

IIb

ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51, Москва

240

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, Москва

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва

ГУЗ города Москвы Госпиталь для ветеранов войн N 3, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва

ФГУ Научно-исследовательский институт физико-химической медицины Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э. Баумана, Москва

ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации на базе ФГУ Центральная клиническая больница с Поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль

СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

32.

166

ПАЛИПЕРИДОН ДЛИТЕЛЬНОГО (ЗАМЕДЛЕННОГО) ВЫСВОБОЖДЕНИЯ (OROS)

таблетки замедленного высвобождения покрытые оболочкой 3 мг,
6 мг, 12 мг

Джонсон и Джонсон - Фармацевтические разработки и развитие (подразделение компании Янссен Фармацевтика Н.В.)

Бельгия

N R076477SCH3017 Открытое проспективное исследование для оценки переносимости, безопасности и эффективности гибко подбираемых доз палиперидона ER у больных шизофренией

ММКИ

IIIb

СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6, стационар с диспансером, Санкт-Петербург

300

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение биологической терапии психически больных, Санкт-Петербург

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение восстановительной терапии психически больных, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург

ММУ Городская клиническая больница N 2 им. В.И. Разумовского, Саратов

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, отдел терапии и реабилитации, Москва

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению пограничной психической патологии и психосоматических расстройств, Москва

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению проблем геронтологической психиатрии, Москва

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, Москва

ГУЗ Ярославская областная клиническая психиатрическая больница, Ярославль

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению эндогенных психических расстройств и аффективных состояний, Москва

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань

СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 4 (психоприемник-распределитель г. Санкт-Петербург), Санкт-Петербург

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, отделение клинико-социальной психиатрии, Москва

МУЗ Психиатрическая больница, Краснодар

33.

167

ПАРАЦЕТАМОЛ

суппозитории ректальные
500 мг

ОАО Биохимик

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол (ОАО Биохимик, Россия) и Парацетамол -Альтфарм (ООО Альтфарм, Россия)

БЭО

34.

168

БИСОПРОЛОЛ

таблетки покрытые оболочкой 10 мг

ЗАО Северная звезда

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол (ЗАО Северная звезда) и Конкор (Мерк КГаА, Германия)

БЭО

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

35.

169

СТИМУВАКС

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконах по
300 мкг

Мерк КГаА

Германия

N EMR63325-001 Многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению противораковой вакцины Stimuvax (липосомная вакцина L-BLP25 или BLP25) у пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) III стадии

ММКИ

III

ГУЗ Казанский онкологический диспансер, поликлиника, Казань

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, Челябинск

ГУ Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск

ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург

ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж

ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань

ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль

ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

36.

170

РИФАПЕКС

таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг

Люпин Лимитед

Индия

Протокол открытого сравнительного клинического исследования эффективности и переносимости противотуберкулезного препарата РИФАПЕКС (рифапентин) в лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 150 мг, производства компании Люпин Лтд., Индия

КИЗ

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, НИИ фтизиопульмонологии, Москва

ФГУ Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза Росздрава, Новосибирск

37.

171

МЕЛОКСИКАМ

таблетки 15 мг

ЗАО Северная звезда

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мовалис (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

БЭО

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

38.

172

ЛЕВОФЛОКСАЦИН

таблетки покрытые оболочкой 500 мг

ЗАО Северная звезда

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (ЗАО Северная звезда, Россия) и Таваник (Хехст Марион Руссель ГмбХ, Германия)

БЭО

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология, Москва

39.

173

KW-3902

эмульсия для в/в введения
0,5 мг/мл (флаконы 20 мл)

Мова Фармасьютикал Корпорэйшн

Пуэрто Рико

N CKI-303 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование воздействия инъекционной эмульсии KW-3902 на признаки и симптомы сердечной недостаточности, диурез, функцию почек и клинические исходы у пациентов, госпитализированных по поводу ухудшения функции почек и сердечной недостаточности, требующей внутривенной терапии

ММКИ

III

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, отделение неотложной кардиологии, Москва

100

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, отделение заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург

40.

174

ДЕГАРЕЛИКС (FE200486)

лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения 80 мг, 120 мг, 160 мг во флаконах

Рентшлер Биотехнологи ГмбХ энд Компани КГ

Германия

N FE200486 CS21A Многоцентровое открытое исследование безопасности и переносимости дегареликса при применении один раз в месяц на протяжении длительного времени для лечения больных раком предстательной железы, которым показана антиандрогенная терапия (продолжение исследования FE200486 CS21)

ММКИ

III

СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, отделение урологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра урологии, Санкт-Петербург

ООО Андрос, отделение урологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 60, отделение урологии, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

41.

175

ДРОНЕДАРОНА ГИДРОХЛОРИД (SR33589)

таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Санофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент

Франция

N EFC4968 (DIONYSOS) Рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности дронедарона (400 мг два раза в день) в сравнении с амиодароном (600 мг в день в течение 28 дней и далее по 200 мг в день) при их использовании не менее 6 месяцев для поддержания синусового ритма у больных с мерцательной аритмией (МА)

ММКИ

III

ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, отделение нарушения ритма, Москва

ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51, кафедра кардиологии и общей терапии, Москва

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, Кемерово

МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово

42.

176

КВ002 (инъекционный)

раствор для инфузий инъекционный
10 мг/мл,
9,5 мл во флаконе

КалоБайос Фармасьютикалз Инкорпорэйтед

США

N КВ0501 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I фазы с однократным введением и эскалацией дозы КВ002 - химерного моноклонального антитела, связывающегося с ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором), у пациентов с ревматоидным артритом

ММКИ

ГУ Институт ревматологии РАМН, лаборатория клинических исследований и международных связей, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, отделение ревматологии, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра пропедевтики внутренних болезней с курсами гастроэнтерологии и эндоскопии, Санкт-Петербург

ФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, Северо-Западный ревматологический центр, Ленинградская обл.

ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, отделение клинической фармакологии, Смоленск

СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, отделение ревматологии, Санкт-Петербург

МУЗ Городская клиническая больница N 25, отделение ревматологии, Волгоград

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, амбулаторно-поликлиническое отделение, Санкт-Петербург

ГУ Главный клинический госпиталь МВД России, 2 терапевтическое отделение, Москва

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, консультативно-диагностическое отделение, Москва

43.

177

ТЕЛЗИР

таблетки по
700 мг

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд.

Великобритания

N APV109141 Исследование фосампренавира с ритонавиром при приеме один раз в день и два раза в день в комбинации с абакавиром/ламивудином один раз в день у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию

ММКИ

IIIВ

ГУЗ города Москвы Инфекционная клиническая больница N 2, Москва

ФГУ Республиканская клиническая инфекционная больница Росздрава, Санкт-Петербург

ГУЗ Волгоградский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Волгоград

44.

178

ЦЕФТАРОЛИН

порошок для приготовления раствора для в/в введения
600 мг/флаконе

Факта Фармачеутичи С.п.А.

Италия

N Р903-09 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности цефтаролина и цефтриаксона при лечении взрослых больных внебольничной пневмонией

ММКИ

III

160

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, отделение пульмонологии, Москва

ГЛПУ 3-ий Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского Минобороны России, отделение пульмонологии, Московская обл.

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, отделение пульмонологии, Москва

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе СПбГУЗ Городская Александровская больница, отделение пульмонологии, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, отделение пульмонологии, Санкт-Петербург

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, отделение пульмонологии, Москва

ГУЗ Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА России, отделение терапии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, отделение госпитальной терапии, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, 24-е терапевтическое отделение, Москва

СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия отделение терапии N 1, Санкт-Петербург

ГУ Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, отделение терапии, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 32, 3-е пульмонологическое отделение, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э. Баумана, отделение пульмонологии, Москва

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, отделение пульмонологии, Ярославль

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе СПбГУЗ Городская больница N 26, пульмонологическое отделение N 1, Санкт-Петербург

45.

179

ПЭГИНТЕРФЕРОН
АЛЬФА-2А

раствор для п/к введения
90 мкг/мл;
180 мкг/мл

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N WV19432 2х2 факториальное, двойное слепое исследование (IV фаза) в сравнении 24 или 48 недель, и в сравнении доз 90 или 180 мкг пегилированного интерферона альфа-2а 40 KD (PEG-IFN, Ro 25-8310) для взрослых пациентов с HBeAg положительным хроническим гепатитом В

ММКИ

III-IV

СПбГУЗ Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Инфекционная клиническая больница N 1, Москва

ООО Медицинская компания Гепатолог, Самара

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе НО Медицинский фонд Медсанчасть N 1 АМО ЗИЛ, Москва

46.

180

SKI-606

капсулы 50 мг,
100 мг, 200 мг

Вайет Фармасьютикалз Инк.

США

N 3160А4-200-WW Исследование фазы 1/2 препарата SKI-606 у пациентов с лейкозами, позитивных по Филадельфийской хромосоме

ММКИ

I/II

ГУ Гематологический научный центр РАМН, отделение химиотерапии лейкозов и патологии эритрона, Москва

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, отделение клинической гематологии и иммунотерапии, Москва

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, гематологический центр, Москва

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение гематологии, Москва

ФГУ Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Росздрава, Киров

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра гематологии и трансфузиологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов, Ростов-на-Дону

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, гематологическое отделение консультативно-диагностической поликлиники, Екатеринбург

47.

181

MK-0431

таблетки 100 мг

Мерк и Ко., Инк.

США

N 049-00 Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина по сравнению с метформином у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным гликемическим контролем

ММКИ

III

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

ГУЗ города Москвы Эндокринологический диспансер, Москва

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 67, Москва

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

48.

182

ИНГАМИН ЭРГОХАЛЕР

порошок для ингаляций дозированный
3 мг/доза,
5 мг/доза (ингаляторы дозирующие 100 и 200 доз)

ОАО Красфарма

Россия

N 1-И Двойное-слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности противоастматического препарата Ингамин Эргохалер, порошок для ингаляций дозированный 3 мг/доза и 5 мг/доза, назначаемого 3 раза в сутки при лечении больных бронхиальной астмой легкого персистирующего течения

КИО

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва

ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань

49.

183

ОРНИОНА

таблетки покрытые оболочкой 500 мг

ЗАО Вертекс

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орниона (ЗАО Вертекс, Россия) и Тиберал (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)

БЭО

50.

184

NEUROVAXIR902-231

раствор для в/м введения
300 мкг/1 мл

Иммун Респонс Корпорейшн Immune Responce Corporation IRC

США

N IR-902-231 Фаза II исследования пептидной рецепторной Т-клеточной вакцины NeuroVax для лечения множественного (рассеянного) склероза

ММКИ

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Московский центр рассеянного склероза, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, отделение нейроинфекции, Москва

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, отделение неврологии, Москва

ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург

51.

185

АНОЦЕПТИН

раствор для в/в введения
10 мг/мл, 20 мг/мл (ампулы 1 мл,
2 мл, 5 мл)

ЗАО Физиофарм

Россия

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Аноцептин раствор для внутривенного введения 10 мг/мл и 20 мг/мл (ЗАО Физиофарм, Россия) у здоровых добровольцев

КИО

ГУ Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург

52.

186

АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ

таблетки гомеопатические

ООО НПФ Материа Медика Холдинг

Россия

N AD106040.0411-10.30.P Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности анаферона детского при лечении гриппа и других ОРВИ у детей

КИО

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, отделение респираторных вирусных инфекций у детей, Санкт-Петербург

120

ГОУВПО Волгоградский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра детских инфекционных болезней, Волгоград

53.

187

ПИРАЗИНАМИД

таблетки 500 мг

ЗАО Северная звезда

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пиразинамид (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пиразинамид-Акри (ОАО ХФК Акрихин, Россия)

БЭО

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал "Клиническая фармакология на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

54.

188

LBH589

капсулы 5 мг,
20 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CLBH589B2211 Многоцентровое исследование фазы II препарата LBH589 для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в фазе акселерации и бластного криза, не отвечающих на лечение по крайней мере двумя ингибиторами тирозинкиназы Bcr-Abl

ММКИ

ГУ Гематологический научный центр РАМН, клиника химиотерапии лейкозов и патологии эритрона, Москва

55.

189

ACZ885

лиофилизат
150 мг во флаконе

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CACZ885A2207 12-ти недельное, второй фазы, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование для оценки ответа на терапию (ACR20) и определения профиля биомаркеров у взрослых пациентов с установленным диагнозом ревматоидного артрита, отвечающих на ACZ885 (анти-интерлейкин-1-бета моноклональные антитела) по сравнению со здоровыми лицами, получающими ACZ885

ММКИ

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

56.

190

ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛА + ГИДРОХЛОРОТИАЗИД

таблетки покрытые оболочкой олмесартан медоксомил + гидрохлоротиазид по 20/25 мг,
40/25 мг

Даичи Санкио Еуроп ГмбХ

Германия

N CS866CM-B-E302 Исследование эффективности и безопасности комбинации олмесартан медоксомила/гидрохлортиазида в дозе 20/25 мг по сравнению с дозой 40/25 мг у пациентов с умеренной и тяжелой гипертензией неадекватно контролируемой монотерапией олмесартан медоксомилом в дозе 40 мг

ММКИ

III

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва

300

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 50, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра терапии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии учебного факультета на базе ГУЗ города Москвы Городская поликлиника N 88, Москва

ГУЗ Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра пропедевтики внутренних болезней, Казань

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

57.

191

БЕТАСЕРОН/
БЕТАФЕРОН

лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 250 мкг, 500 мкг

Новартис ЭксЛакс Инк, Пуэрто-Рико

США

N 309363 Международное, многоцентровое исследование Фазы IIIb лечения больных рецидивирующим рассеянным склерозом путем подкожного введения исследуемого препарата через день: (Фаза А) двойная слепая дозировка Бетасерон/Бетаферон 250 мкг или 500 мкг или открытая дозировка Бетасерон/Бетаферон 250мкг и (Фаза В) открытая дозировка Бетасерон/Бетаферон 500мкг

ММКИ

IIIb

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва

252

ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

ГУ Институт мозга человека РАН, лаборатория нейроиммунологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нервных болезней им. А.Я. Кожевникова, Москва

ФГУ Сибирский окружной медицинский центр Росздрава, Новосибирск

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

МУЗ Клиническая больница N 8, Ярославль

МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород

ГОУВПО Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

58.

192

KW-3902

эмульсия для в/в введения в стеклянных флаконах
по 20 мл

Мова Фармасьютикал Корпорэйшн

Пуэрто Рико

N CKI-301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование воздействия инъекционной эмульсии KW-3902 на признаки и симптомы сердечной недостаточности и на функцию почек у больных с синдромом острой сердечной недостаточности и почечной недостаточностью, госпитализируемых по поводу объемной перегрузки и нуждающихся во внутривенной мочегонной терапии

ММКИ

III

100

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника кардиологии, Москва

ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации на базе ГУЗ города Москвы Городская больница N 17, Москва

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградский областной кардиологический диспансер, Санкт-Петербург

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва

59.

193

МК-0683

капсулы по 100 мг

Мерк и Ко., Инк.

США

N 056-01 Рандомизированное двойное слепое II/III фазы исследование применения Паклитаксела и Карбоплатина в сочетании с Вориностатом (МК-0683) или плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IIIВ (с плевральным выпотом) или IV стадии

ММКИ

II/III

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии Санкт-Петербург

60.

194

ОРВАКС (вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая)

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (апмулы) 1 доза

ФГУП Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам Микроген МЗ РФ

Россия

N ВПГ-II-00-003/2006 Оценка ректогенности, безопасности и иммуногенности препарата Орвакс - Вакцины гриппозной аллантоисной интраназальной живой при двукратной иммунизации людей в возрасте от 18 до 60 лет

КИО

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург

200

1137 военный госпиталь Минобороны России (войсковая часть 32369), Московская обл.

61.

195

СИМВАСТАТИН

таблетки 20 мг покрытые пленочной оболочкой

ЗАО АЛСИ Фарма

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Зокор (Merk Sharp & Dohme, США)

БЭО

ФГУ Институт токсикологии ФМБА России (аналитическая база), Санкт-Петербург

62.

196

АНДАНТЕ

капсулы 10 мг

Гедеон Рихтер А.О.

Венгрия

Открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Анданте, применяемого в течение 7 дней, для лечения больных с нарушениями ночного сна по типу инсомнии

КИЗ

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 33 им. проф. А.А. Остроумова, отделение неврологии, Москва

63.

197

ЛАПАТИНИБ (GW 572016)

таблетки покрытые оболочкой 250 мг

ГлаксоСмитКляйн

Великобритания

N EGF106708 Оптимизация схемы адъювантной терапии лапатинибом и/или трастузумабом. Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы адъювантной терапии лапатинибом и трастузумабом по отдельности, последовательно или в комбинации у пациентов с HER2/ErbB2-оложительным раком молочной железы

ММКИ

III

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

600

ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, Москва

ГУЗ Областной онкологический диспансер, Иркутск

ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, Челябинск

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань

ГУЗ Оренбургский областной клинический онкологический диспансер, Оренбург

ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск

ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара

ГУЗ Мурманский областной онкологический диспансер, Мурманск

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

ФГУЗ Медико-санитарная часть N 97 ФМБА России, Воронеж

ГУН Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург

ГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров

ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань

МУЗ Городская клиническая больница N 1, Новосибирск,

64.

198

ВИФЕРОН

мазь для местного и наружного применения
40 тыс МЕ/г

ООО Ферон

Россия

N КИВМ-4 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование переносимости и эффективности препарата Виферон, мазь (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2) при лечении ОРВИ у детей

КИО

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра детских инфекционных болезней с курсом детской дерматовенерологии, Москва

100

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра педиатрии, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра педиатрии на базе ГУЗ города Москвы Детская городская клиническая больница Святого Владимира, Москва

65.

199

АТОРВАСТАТИН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг

ЗАО АЛСИ Фарма

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Липримар (Пфайзер Инк., США)

БЭО

ФГУ Институт токсикологии ФМБА России, центр фармакокинетических исследований и биоэквивалентности лекарственных средств, Санкт-Петербург

66.

200

RO5073031

лиофилизированный порошок для приготовления раствора 10% RO5073031 для п/к инъекций

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N ВС20728 Мультицентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое титровальное исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакодинамического профиля различных дозировок RO5073031 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих терапию стабильными дозами метформина

ММКИ

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии, Москва

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии с курсом эндокринологии, Санкт-Петербург

ММУ Городская поликлиника N 20, Саратов

СПбГУЗ Городская поликлиника N 34, Санкт-Петербург

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

67.

201

АТОРИС+ЗИЛТ

таблетки покрытые оболочкой аторис - 10 мг, 20 мг; клопидогрел -
75 мг

КРКА д.д.

Словения

N 1 (версия от 30.01.2007) Анализ фармакокинетического взаимодействия аторвастатина (Аторис) и клопидогреля (Зилт) не уровне биотрансформации. Исследование клинической эффективности и безопасности клопидогреля (Зилт) у пациентов с нестабильной стенокардией

КИЗ

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 36, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

68.

202

СЕРТРАЛИН +
ГАЛАНТАМИН

капсулы содержащие таблетки сертралина -
50 мг, галантамина 5 мг

Теракос, Инк.

США

N THR-4109-C302 Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации галантамин+сертралин, сертралина или галантамина при ожирении, проведенное с двойным плацебо-контролем в параллельных группах

ММКИ

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

200

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, эндокринологический и диабетологический центр, Москва

ГУЗ города Москвы Эндокринологический диспансер, Москва

ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва

ЗАО Медси, Москва

ММУ Городская поликлиника N 20, Саратов

СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы (ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии), Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская поликлиника N 34, Санкт-Петербург

АНО Медицинский центр Двадцать первый век, Санкт-Петербург

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 1-я клиника (терапии усовершенствования врачей), Санкт-Петербург

ФГУ Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Росздрава, Москва

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра эндокринологии, Москва

69.

203

ТАРЦЕВА

таблетки покрытые оболочкой 25 мг, 100 мг и 150 мг

Шварц Фарма Мануфектуринг Инк

США

N ML20569 Применение препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого в качестве I-II линии лекарственной терапии

КИЗ

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, Москва

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

ГУЗ Московский областной онкологический диспансер Минздрава Московской области, Московская обл.

70.

204

ЛЕЙКОСТИМ

раствор для в/в и п/к введения
150 мкг/1 мл,
300 мкг/1мл,
450 мкг/1,6 мл
во флаконах

ЗАО Биокад

Россия

N ГКСФ-4 Исследование безопасности и эффективности препарата Лейкостим (ЗАО БИОКАД, Россия) в лечении и профилактике нейтропении у детей

КИО

ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

ГУЗ города Москвы Морозовская детская городская клиническая больница, Москва

71.

205

ПЕГАСИС

раствор для п/к введения
0,135 мг/0,5 мл,
0,135 мг/мл,
0,18 мг/0,5 мл, 0,18 мг/мл
(шприц-тюбики)

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N ML20434 Многоцентровая открытая программа наблюдения пациентов с хроническим гепатитом С и хронической почечной недостаточностью (ХПН), получающих пэгинтерферон альфа 2-а (40 кДа), Пегасис

КИЗ

ГУЗ Воронежская областная клиническая больница N 1, Воронеж

150

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва

ГУЗ Краевая клиническая больница N 1 им. профессора С.И. Сергеева, Хабаровск

МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО РЖД, Хабаровск

ГУЗ Иркутский областной клинический консультативно-диагностический центр, Иркутск

72.

206

ТРОМБОПОЛ

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг

Польфарма С.А.

Польша

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тромбопол (Польфарма С.А., Польша) и Аспирин кардио (Байер АГ, Германия)

БЭО

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

73.

207

КСЕЛОДА

таблетки покрытые оболочкой 150 мг, 500 мг

Ф. Хоффманн-Ля Рош Инк

США

N ML20592 Пострегистрационное исследование профиля безопасности препарата капецитабин (Кселода), назначаемого в качестве монотерапии пациентам после резекции рака ободочной кишки стадии III (Dukes C) в адъювантном режиме

КИЗ

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

500

ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань

ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург

ГУЗ Областной онкологический диспансер, Иркутск

ГЛПУ Областной онкологический диспансер, Тюмень

ГУЗ Казанский онкологический диспансер, Казань

ОГУЗ Смоленский областной онкологический клинический диспансер, Смоленск

ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь

ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, Москва

ГУЗ Московский областной онкологический диспансер Минздрава Московской области, Московская обл.

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск

ГУЗ Нижегородской области Онкологический диспансер города Нижний Новгород, Нижний Новгород

ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул

ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл.

ФГУ Государственный научный центр колопроктологии Росздрава, Москва

ГУЗ Волгоградский областной клинический онкологический диспансер N 1, Волгоград

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, Москва

ГУЗ Тверской областной клинический онкологический диспансер, Тверь

ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново

ГУЗ Областной онкологический диспансер, Кострома

ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль

ГУЗ Белгородский областной онкологический диспансер, Белгород

ГУЗ Областной онкологический диспансер, Астрахань

ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер, Ижевск

ГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск

ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань

74.

208

АЦИЗОЛ

раствор для в/м введения
60 мг/мл, капсулы 120 мг

ЗАО Макиз-Фарма

Россия

Программа (протокол) клинических исследований препарата ацизол у больных с токсическими пневмониями, осложняющими течение острых отравлений

КИО

III

ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, Москва

75.

209

ЛЕЙКОСТИМ

раствор для в/в и п/к введения
150 мкг/мл - флаконы по 1мл, 300 мкг/мл - флаконы по 1 мл, 1,6 мл

ЗАО Биокад

Россия

N ГКСФ-8 Открытое проспективное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора Лейкостим при остром ишемическом инсульте

КИО

I/II

МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург

76.

210

ПОЛИОКСИ
ДОНИЙ

таблетки 12 мг

ООО НПО Петровакс Фарм

Россия

N ПО-т-Ди Эффективность и безопасность иммуномодулятора Полиоксидоний таблетки 12 мг для лечения острых респираторных инфекций у детей

КИО

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

100

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, кафедра детских болезней на базе ГУЗ города Москвы Морозовская детская городская клиническая больница, Москва

77.

211

ОКРЕЛИЗУМАБ Ro496-4913

раствор для в/в введения 30 мг/мл (200мг во флаконе)

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N WA 20494 Рандомизированное двойное слепое международное исследование с параллельными группами для оценки безопасности и эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с активным ревматоидным артритом, продолжающим прием метотрексата

ММКИ

III

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

100

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

ГУЗ Рязанский областной клинический кардиологический диспансер, Рязань

ГУЗ Тульская областная больница, Тула

ГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов

ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург

78.

212

ФЕСОТЕРОДИН

таблетки покрытые оболочкой 4 мг,
8 мг

Шварц Фарма Лтд.

Ирландия

N А0221008 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, двойное маскированное, параллельное, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности фесотеродина по сравнению с толтеродином у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

ММКИ

IIIb

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии, Ростов-на-Дону

ГОУВПО Алтайский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии, Барнаул

ФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росздрава, лаборатория уродинамических исследований, Москва

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии, Москва

ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, отделение гинекологической эндокринологии, Москва

ГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, поликлиническое отделение, Москва

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, кафедра акушерства и гинекологии с курсом перинатологии, Москва

ГОУВПО Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

79.

213

ГАНАТОН

таблетки покрытые оболочкой 50 мг

Эббот ГмбХ и Ко.КГ

Германия

N RUSS-04-004 Многоцентровое проспективное открытое исследование эффективности и безопасности Итоприда в дозировке 50 мг 3 раза в день у лиц с функциональным расстройством пищеварения (диспепсией)

КИЗ

ГУЗ города Москвы Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии, Москва

100

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, Ленинградская обл.

80.

214

RO 4389620

капсулы 100 мг

Роше Продактс Лимитед

Великобритания

N NP20131 Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость RO 4389620 при однократном приеме у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование в параллельных группах

ММКИ

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов РУДН, кафедра факультетской терапии, Москва

81.

215

СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР

порошок для ингаляций дозированный 4,5+160 мкг/доза, ингаляторы дозирующие Турбухалер

АстраЗенека АБ

Швеция

N D5890L00022 Обще-Европейское, открытое, рандомизированное исследование по сравнению эффективности и экономической эффективности препарата Симбикорт в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (Симбикорт SMART), в поддерживающей дозе препарата Симбикорт 160/4,5 мкг по 1 или 2 ингаляции два раза в день, в терапии персистирующей бронхиальной астмы. EUROSMART

ММКИ

ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии Росздрава, Москва

100

СПбГУЗ Городская поликлиника N 94, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника факультетской терапии им. В.Н. Виноградова, Москва

82.

216

АЛЬФУЗОЗИН

таблетки с контролируемым высвобождением 5 мг покрытые оболочкой

ОАО Фармстандарт-Лексредства

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альфузозин (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Дальфаз ретард (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

БЭО

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва

83.

217

АГОМЕЛАТИН

капсулы таблетки замаскированные под капсулу 25 мг, 50 мг

Лаборатории Сервье Индастри

Франция

N CL3-20098-063 Эффективность агомелатина (25-50 мг/день) в отношении субъективного улучшения сна при приеме внутрь у пациентов с Большим Депрессивным Расстройством. Рандомизированное, двойное слепое, с гибкими дозами, международное, многоцентровое исследование параллельных групп в сравнении с эсциталопрамом (10-20 мг/день). Лечение в течение 12 недель плюс 12-недельный двойной слепой период продления

ММКИ

III

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению пограничной психической патологии и психосамотических расстройств, Москва

ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва

ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 15, Москва

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение N 3, Санкт-Петербург

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение N 1, Санкт-Петербург

МЛПУ Городская клиническая психиатрическая больница N 1, Нижний Новгород

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, лаборатория психофармакологии, Москва

ГУЗ Самарская психиатрическая больница, Самара

84.

218

ФЕСОТЕРОДИН

таблетки покрытые оболочкой 4 мг,
8 мг

Шварц Фарма Лтд.

Ирландия

N А0221007 12-недельное, многоцентровое, открытое исследование в одной группе по оценке эффектов фесотеродина на удовлетворенность лечением и уменьшением симптомов у больных с гиперактивным мочевым пузырем

ММКИ

IIIБ

ГОУВПО Алтайский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии, Барнаул

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии, Москва

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии, Ростов-на-Дону

ГОУВПО Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

85.

219

А-002 (ВАРЕСПЛАДИБ)

таблетки 50 мг, 250 мг

Патеон Инк.

Канада

N AN-CVD-2221 Уровень фосфолипаз и серологических маркеров атеросклероза: исследование зависимости между дозой и эффектом препарата А-002 у пациентов со стабильной ишемической боезнью сердца

ММКИ

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терапии и клинической фармакологии на базе СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, институт сердечно-сосудистых заболеваний, Санкт-Петербург

ГУ Центральная клиническая больница РАН, Москва

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, группа клинических исследований отдела метаболических нарушений, Москва

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, отдел профилактической фармакологии, Москва

86.

220

CG5503 IR

таблетки помещенные внутрь капсул по 50 мг, 75 мг,
100 мг (в пересчете на основание)

Грюненталь ГмбХ

Германия

N KF5503/35 Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных рукавах, контролируемое плацебо и препаратом сравнения исследование эффективности и безопасности различных доз препарата с немедленным высвобождением CG5503 в лечении послеоперационной боли после абдоминального удаления матки

ММКИ

III

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, гинекологическое отделение, Санкт-Петербург

120

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, гинекологическое отделение, Москва

ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, гинекологическое отделение, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, гинекологическое отделение, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 31, гинекологическое отделение, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, отделение оперативной гинекологии, Санкт-Петербург

ГУЗ Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА России, гинекологическое отделение, Санкт-Петербург

ГУЗ Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии, гинекологическая клиника, Москва

87.

221

ДИАСКИНТЕСТ

раствор для в/к введения
2 ТЕ/доза (флаконы) 30 доз

ЗАО Фармацевтическая фирма ЛЕККО

Россия

Клиническое исследование реактогенности и специфической активности Диаскинтеста (аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, раствор для внутрикожного введения) у взрослых больных туберкулезом легких (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином, ППД-Л)

КИО

ГУЗ города Москвы Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом, Москва

ГУ Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза РАМН, Москва

88.

222

ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД

капсулы 0,025 мг, 0,1 мг, 0,2 мг

Астеллас Токай Ко. Лтд

Япония

N BI 527.66 Неконтролируемое, открытое исследование долгосрочной (до 12 месяцев) безопасности и эффективности тамсулозина гидрохлорида у детей с нейрогенным мочевым пузырем, с титрацией дозы, а также рандомизированное подисследование фармакокинетики низких, средних и высоких доз препарата

ММКИ

ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росздрава, кафедра урологии и нейрохирургии, Москва

89.

223

АЛЕГЛИТАЗАР (RO0728804)

капсулы по
0,05 мг, 0,1 мг,
0,3 мг

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N ВС20265 Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое исследование безопасности и переносимости терапии RO0728804, назначенной пациентам с сахарным диабетом типа 2 и хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по NYHA

ММКИ

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81, Москва

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ГУ Главное Управление внутренних дел города Москвы, Клинический госпиталь, Москва

ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росздрава, Саратов

СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва

СПбГУЗ Городская поликлиника N 40, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

ГЛУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терапии и подростковой медицины на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

90.

224

АЛЕГЛИТАЗАР (RO0728804)

капсулы 0,3 мг

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N ВС20653 Влияние RO0728804 на функцию почек у больных сахарным диабетом типа 2 в сравнении с Актосом

ММКИ

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ГУ Главное Управление внутренних дел города Москвы, Клинический госпиталь, Москва

ММУ Городская поликлиника N 20, Саратов

СПбГУЗ Городская поликлиника N 34, Санкт-Петербург

ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра нефрологии ФПО на базе ГУЗ города Москвы Госпиталь для ветеранов войн N 2, Москва

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

91.

225

КЕППРА (ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ)

таблетки покрытые оболочкой 250 мг,
500 мг

Ю Си Би Фарма Инк

США

N N01245 Долгосрочное дополнительное исследование леветирацетама немедленного высвобождения в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками, которые участвовали в исследовании N01235

ММКИ

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

ГОУВПО Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, Москва

ГУ Центральный клинический военный госпиталь ФСБ России, Москва

ГУЗ города Москвы Диагностический клинический центр N 1, Москва

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра нервных болезней лечебного факультета, Москва

ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, кафедра неврологии и психиатрии ФПК и ППС на базе ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

92.

226

АТОРВАСТАТИН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Липримар (Пфайзер, США)

БЭО

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва,

93.

227

ТАВАНИК (ЛЕВОФЛОКСАЦИН)

таблетки покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ

Германия

N LEVOF L 00972 Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-месячного курса препарата Таваник (Левофлоксацин) в комплексном лечении лекарственноустойчивых форм туберкулеза (LEVOF L 00972)

КИО

ГУ Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза РАМН, отделение фтизиатрии, Москва

100

ФГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии Росздрава, Санкт-Петербург

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, НИИ Фтизиопульмонологии ММА им. И.М. Сеченова, отделение терапии, Москва

94.

228

ЛАМИЗИЛ

лак для ногтей 10% тербинафин HCI NSO (лак для ногтей с 72,6 мг/мл SFO327) во флаконах с аппликатором-кисточкой на крышке

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CSFO327N2303 Многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности, безопасности и переносимости 10% раствора тербинафина гидрохлорида, формулы для местного использования, в сравнении с 5% аморолфином, лаком для ногтей, в течение 48 недель у пациентов с охиномикозом ногтей пальцев ног легкой и умеренной степени тяжести

ММКИ

III

ФГУ Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава, Москва

250

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра кожных и венерических болезней, Москва

ГОУВПО Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Минобороны России, кафедра дерматовенерологии, Санкт-Петербург

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра дерматовенерологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра дерматовенерологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра кожних и венерических болезней лечебного факультета на базе МУЗ Новосибирский муниципальный кожно-венерологический диспансер N 1, Новосибирск

ГУЗ Клинический кожно-венерологический диспансер, Краснодар

95.

229

BAL8557

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 372,6 мг BAL8557 (соответствует 200 мг активного вещества BAL4815) капсулы, содержащие 186,3 мг BAL8557 (соответствует 100 мг активного вещества BAL4815)

Овион Фарма Чиенсиа СА

Португалия

N WSA-CS-004 Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III для оценки безопасности и эффективности препарата BAL8557 по сравнению с вориконазолом в качестве основной терапии инвазивного грибкового заболевания, вызванного штаммами грибков Aspergillus или другими мицелиальными (нитчатыми) грибками

ММКИ

III

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической микологии, аллергологии и иммунологии, Санкт-Петербург

ГУ Гематологический научный центр РАМН, лаборатория клинической бактериологии, микологии и антибиотической терапии, Москва

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии гемобластозов, Москва

СПбГУЗ Городская больница N 31, Санкт-Петербург

96.

230

BAL8557

Овион Фарма Чиенсиа СА

Португалия

N WSA-CS-008 Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III для оценки безопасности и эффективности препарата BAL8557 по сравнению с терапией каспофунгином, после которой назначался вориконазол, при лечении кандидемии и других инвазивных кандидозных инфекций

ММКИ

III

СПбГУЗ Городская больница N 31, Санкт-Петербург

97.

231

МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 500мг (флаконы)

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N WA17047 Многоцентровое рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование с параллельными группами для оценки безопасности и эффективности ритуксимаба в комбинации с метотрексатом в сравнении с изолированным применением метотрексата у пациентов с активным ревматоидным артритом, не получавшиих ранее метотрексат

ММКИ

III

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург

ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Центральный клинико-диагностический комплекс, Москва

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

98.

232

ИНСУЛИН ЛИЗПРО ПРОТАМИНОВАЯ СУСПЕНЗИЯ (LY275585(P))

суспензия для подкожного введения
100 МЕ/мл

Эли Лилли энд Компани

США

N F3Z-MC-IOOZ Сравнение двух базальных аналогов инсулина (протаминовая суспензия инсулина Лизпро и инсулин Детемир) в базисно-болюсной терапии сахарного диабета 1 типа

ММКИ

III

МУЗ Первая городская клиническая больница, Архангельск

ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии, Ростов-на-Дону

СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68, Москва

ГУЗ Архангельская областная клиническая больница, Архангельск

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

99.

233

ПАНИТУМУМАБ (AMG 954)

концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 200 мг/10 мл во флаконах

Амджен Инк.

США

N 20050251 Рандомизированное исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения химиотерапии в комбинации с панитумумабом и химиотерапии без панитумумаба у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

ММКИ

III

Владимирское ОГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Владимир

ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново

ГУ Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск

ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Краснодар

ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск

ГУ Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул

ГУЗ Казанский онкологический диспансер, Казань

ГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров

ГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск

ФГУ Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Росздрава, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

100.

234

ТАК-475

таблетки по 50 мг

Такеда Фармасьютикал Компани

Япония

N ТАК-475/ЕС306 Двойное слепое, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лапаквистата ацетата 50 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гиперхолестеринемией с факультативным продлением в виде открытого исследования

ММКИ

III

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва

220

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии на базе ММУ Городская клиническая больница N 9, Саратов

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии лечебного факультета, Саратов

ГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, Москва

ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра эндокринологии, Тюмень

МУЗ Городская клиническая больница N 25, Волгоград

СПбГУЗ Врачебно-физкультурный диспансер Красногвардейского района Санкт-Петербурга, Санкт-Петербург

101.

235

АМЛОДИПИН

таблетки 10 мг

ООО РОЗФАРМ

Россия

Исследование биоэквивалентности препаратов - амлодипин в таблетках (ООО РОФАРМ, Россия) и норваск (Пфайзер, Бельгия)

БЭО

ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В. Закусова РАМН, Москва

102.

236

ЛОРАТАДИН

таблетки 10мг

ООО РОЗФАРМ

Россия

Исследование биоэквивалентности препаратов - Лоратадин в таблетках (ООО РОЗФАРМ), Россия) и Кларитин в таблетках (Шеринг плау, США)

БЭО

ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В. Закусова РАМН, Москва

103.

237

АМБРОКСОЛ

сироп 15 мг/5 мл (флаконы 50 мл, 100 мл)

ООО РОЗФАРМ

Россия

Изучение биоэквивалентности препаратов Амброксол сироп (ООО Розфарм, Россия) и Амбробене сироп (Merckle GmbH, Германия)

БЭО

ГУ Научно-исследовательский институт неврологии РАМН, научно-консультативное отделение, Москва

ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии им. В.В. Закусова РАМН" (аналитическая база), Москва

104.

238

МЕТОПРОЛОЛ

таблетки 50 мг

ОАО Ирбитский химико-фармацевтический завод

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метопролол, таблетки 50 мг (ОАО Ирбитский химико-фармацевтический завод, Россия) и метопролол-ратиофарм, таблетки 50 мг (Ратиофарм Гмбх, Германия)

БЭО

ФГУ Институт токсикологии ФМБА России (аналитическая база), Санкт-Петербург

105.

239

ФОСАЛВУДИН ТИДОКСИЛ
(HDP 99.0003)

капсулы 5 мг

Вульфинг Фарма ГмбХ

Германия

N HDP 303, 06-IAT-145 Рандомизированное, контролируемое, частично слепое, многоцентровое исследование фазы II с подбором доз, направленное на изучение безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики фосалвудина тидоксила в капсулах у инфицированных ВИЧ-1 пациентов, получающих антиретровирусную терапию

ММКИ

ГУ Нижегородской области Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Нижний Новгород

ГУЗ Клинический центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Краснодар

СПбГУЗ Городская инфекционная больница N 30 им. С.П. Боткина, дневной стационар для больных ВИЧ инфекцией, Санкт-Петербург

106.

240

АРТРУМ

суппозитории ректальные 100мг

ОАО Биосинтез

Россия

N Е/Б2207 Исследование биоэквивалентности препарата Артрум. суппозитории ректальные 100 мг (ОАО Биосинтез, Россия) в сравнении с препаратом Флексен, суппозитории ректальные 100мг (Италфармако С.п.А., Италия)

БЭО

ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, Москва

107.

241

SCH 619734

капсулы 2,5 мг,
10 мг, 50 мг

Патеон ЮК Лимитед

Великобритания

N Р04351 Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование 2 фазы по подбору дозы для оценки безопасности и эффективности препарата SCH 619734 при лечении тошноты и рвоты, обусловленной проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высоко эметогенную химиотерапию (HEC)

ММКИ

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62, Московская обл.

ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль

ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск

ГУ Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

ГУЗ Тамбовский областной онкологический диспансер, Тамбов

ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан, Уфа

ГУЗ Липецкий областной онкологический диспансер, Липецк

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

ГУЗ Архангельский областной клинический онкологический диспансер, Архангельск

ФГУ Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Росздрава, Ростов-на-Дону

ГУЗ Нижегородской области Онкологический диспансер города Нижний Новгород, Нижний Новгород

ГУЗ Областной онкологический диспансер, Астрахань

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, Москва

ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург

108.

243

LAF237 (ВИЛДАГЛИПТИН)

таблетки 50 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N LAF237A2338 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое с активным контролем исследование в целях сравнения эффективности 52 недель терапии LAF237 в дозе 50 мг дважды в сутки и гликлазидом в дозе до 320 мг в сутки как дополнительного лечения у пациентов с некомпенсированным диабетом 2 типа на фоне монотерапии метформином.

ММКИ

III

100

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра эндокринологии, Санкт-Петербург

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, отделение эндокринологии, Санкт-Петербург

ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии на базе СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, отделение эндокринологии, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская поликлиника N 17, городской диабетологический центр N 3, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская поликлиника N 77, городской диабетологический центр N 4, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская поликлиника N 34, Санкт-Петербург

МУЗ Городская клиническая больница N 6, отделение гастроэнтерологии, Челябинск

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра внутренних болезней N 1 с курсом эндокринологии и клинической фармакологии на базе ООО Городская больница N 41, поликлиническое отделение, Екатеринбург

109.

244

ATG003

капли глазные
0,3%, 1%

Эллаенс Медикал Продактс Инк

США

N ATG003-201 Рандомизированное, двойное слепое, II фазы исследование безопасности и эффективности 1,0% и 0,3% офтальмологического раствора препарата ATG003 (мекамиламина гидрохлорида) по сравнению с плацебо у пациентов с неоваскулярной ("влажной") возрастной макулодистрофией (НВ-ВМД)

ММКИ

ФГУ Межотраслевой научно-технический комплекс Микрохирургия глаза им. акад. С.Н. Федорова Росздрава, Москва

150

ФГУ Межотраслевой научно-технический комплекс Микрохирургия глаза им. акад. С.Н. Федорова Росздрава, Санкт-Петербург

ФГУ Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца Росздрава, Москва

ЗАО ИнтерЮНА, Ростов-на-Дону

СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр N 1, Санкт-Петербург

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра и клиника офтальмологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Минобороны России, клиника офтальмологии, Санкт-Петербург

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им. О.М. Филатова, Москва

ГУЗ Республиканская клиническая офтальмологическая больница Минздрава Республики Татарстан, Казань

ФГУ Межотраслевой научно-технический комплекс Микрохирургия глаза им. акад. С.Н. Федорова Росздрава, Москва

110.

245

ФЛЮВАКСИН

суспензия для в/м и п/к введения 0,5 мл - 1 доза (флаконы, шприцы одноразовые)

Чангчун Чангшенг Лайф Сайенсес Лтд.

Китай

Государственные регистрационные клинические испытания вакцины Флюваксин для профилактики гриппа фирмы Чангчун Чангшенг Лайф Сайенсес Лтд, Китай

КИЗ

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе ГУЗ города Москвы Инфекционная клиническая больница N 1, Москва

200

111.

246

СТЕЛЛАНИН

капли для приема внутрь и местного применения 4%

ООО Фармпрепарат

Россия

Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Стелланин в лекарственной форме капли для местного применения и приема внутрь 4 % у пациентов с обострением хронического тонзиллита и фарингита

КИО

ГУ Центральная клиническая больница РАН, Москва

ГУЗ города Москвы Городская поликлиника N 4, Москва

112.

247

АВАСТИН

концентрат для приготовления раствора для инфузий по 100 мг/4 мл, 400 мг/16 мл во флаконах

Дженентек, Инк

США

N AVF3693G Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности бевацизумаба в комбинации с курсами химиотерапии для пациентов, ранее проходивших лечение по поводу метастазирующего рака молочной железы

ММКИ

III

ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, Москва

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение дневного стационара, Москва

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии, Москва

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированных методов лечения, Москва

НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва

ГУЗ Липецкий областной онкологический диспансер, Липецк

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург

113.

248

АПИКСАБАН (BMS-562247)

таблетки покрытые оболочкой 2, 5 мг

Бристол-Майерс Сквибб Компани

США

N CV185-034 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, III фазы, проводимое в параллельных группах с активным контролем (Эноксапарин) для оценки безопасности и эффективности Апиксабана при приеме внутрь у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава

ММКИ

III

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 31, отделение ортопедии, Москва

100

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, отделение N 4 (отделение травмы и заболеваний крупных суставов), Ярославль

СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, 2-ое травматологическое отделение, Санкт-Петербург

114.

249

DU-176b

таблетки покрытые оболочкой 30 мг

Дайичи Санкйо Ко. Лтд.

Япония

N DU176B-PRT018 Рандомизированное многоцентровое международное исследование фазы 2 в параллельных группах по оценке безопасности четырех фиксированных режимов дозирования препарата DU-176b на пацентах с мерцательной аритмией неклапанного генеза

ММКИ

ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава, кафедра анестезиологии и реаниматологии с курсом клинической фармакологии, Архангельск

1000

Краевое ГУЗ Алтайский краевой кардиологический диспансер, Барнаул

МУЗ Городская больница N 1, Барнаул

ЗАО Медицинское научно-производственное объединение Клиника Движение, Волгоград

ГОУВПО Ивановская государственная медицинская академия Росздрава, ФПО кафедра терапии N 2, Иваново

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и реабилитации на базе ГМУ Республиканская клиническая больница, Казань

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Казань

ГУЗ Калининградская областная больница, Калининград

МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово

ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница, Кемерово

МУЗ Городская клиническая больница N 3, Краснодар

МУЗ Городская клиническая больница N 6 им. Н.С. Карповича, Красноярск

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 59, лаборатория функциональных методов исследования и рациональной фармакотерапии заболеваний сердечно-сосудистой системы, Москва

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 59, кардиологическое отделение N 5, Москва

ГУЗ города Москвы Госпиталь для ветеранов войн N 3, Москва

НУЗ Центральная больница N 4 ОАО РЖД, Московская область

МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород

МЛПУ Городская клиническая больница N 12, Нижний Новгород

НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Новосибирск-Главный ОАО РЖД, Новосибирск

МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2, Новосибирск

ОГУЗ Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, Новосибирск

МУЗ Городская клиническая больница N 1, Новосибирск

ГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра госпитальной терапии с курсом клинической фамакологии, Оренбург

ГУЗ Оренбургская областная клиническая больница, Оренбург

МУЗ Пензенская городская клиническая больница N 4, Пенза

ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра внутренних болезней, Пермь

МЛПУЗ Клинико-диагностический центр Здоровье, Ростов-на-Дону

ГУЗ Самарский областной клинический кардиологический диспансер, Самара

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

ЗАО КардиоКлиника, Санкт-Петербург

СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург

ГУ Научно-исследовательский институт экспериментальной медицины РАМН, Санкт-Петербург

ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росздрава, Саратов

ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра факультетской терапии, Саратов

ОГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск

ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

ГУЗ Тульская областная больница, Тула

ГУ Научно-исследовательский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, филиал Тюменский кардиологический центр, Тюмень

МУЗ Городская клиническая больница N 3, Челябинск

ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

НУЗ Отделенческая больница на станции Кемерово ОАО РЖД, Кемерово

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.