Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 6503/06/ФТ, 6504/06/ФТ от 24.11.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Пектусин, таблетки для рассасывания" серии 110306, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", соответствует требованиям ФСП 42-0015-3228-02 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-0015-3228-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пектусин, таблетки для рассасывания" серии 110306, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", не соответствует требованиям ФСП 42-0015-3228-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что лекарственный препарат "Пектусин, таблетки для рассасывания" серии 110306, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", соответствует требованиям ФСП 42-0015-3228-02 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-0015-3228-02.
Партия препарата "Пектусин, таблетки для рассасывания" серии 110306, забракованная ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области", не соответствует требованиям ФСП 42-0015-3228-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
ОАО "Татхимфармпрепараты" необходимо в срок до 01.02.2007 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 января 2007 г. N 01-2330/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был