В связи с поступлением информации о возможности развития опасных для жизни и здоровья последствий в случаях неправильной дозировки лекарственного средства Бревиблок (МНН Эсмолол), концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/мл (ампулы 10 мл), производства Бакстер Хэлскэа Лимитед, Великобритания в целях повышения безопасности и эффективности лечения граждан Российской Федерации и в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (зарегистрирован в Минюсте России 30.11.2006 за N 8543) приказываю:
1. Отозвать регистрационное удостоверение П N016165/01 от 30.03.2005 на лекарственного средство Бревиблок (МНН-Эсмолол), концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/мл, (ампулы 10 мл), производства Бакстер Хэлскэа Лимитед, Великобритания;
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств;
3. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать своевременное изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке лекарственного средства Бревиблок (МНН Эсмолол), концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/мл (ампулы 10 мл);
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель. |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Отозвано регистрационное удостоверение П N016165/01 от 30.03.2005 года на лекарственного средство Бревиблок (МНН-Эсмолол), концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/мл, (ампулы 10 мл), производства Бакстер Хэлскэа Лимитед, Великобритания. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники дано поручение внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств.
Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов необходимо организовать своевременное изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке вышеуказанного лекарственного средства.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 августа 2007 г. N 1948-Пр/07 "Об отзыве регистрационного удостоверения на лекарственное средство Бревиблок, концентрат для приготовления раствора для инфузий"
Текст приказа официально опубликован не был