Приложение N 1. Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию по отличительным признакам

Приложение N 1

к письму Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

и социального развития

от 4 декабря 2006 г. N 01И-917/06

Перечень
лекарственных средств, подлежащих изъятию по отличительным признакам

N п/п	Название препарата	Серия	Производи- тель	Показатель	Оригинальный препарат	Фальсифицирован- ный препарат
1	"Фторокорт, мазь, 0,1% 15 г"	G52052A	"Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия	Маркировка	Цветовое оформление коробки и тубы совпадает. Номер серии, дата выпуска и срок годности нанесены глубоким тиснением.	Цветовое оформление коробки более светлое. Номер серии, дата выпуска и срок годности нанесены менее глубоким тиснением.
				Микробиологи- ческая чистота	Не более 100 суммарно с аэробными бактериями.	Завышенное содержание плесневых грибов - 1 x 10(4)
2	"Эссенциале форте Н, капсулы, 300 мг N 30"	53912	"Рон-Пуленк Рорер", Германия	Описание	Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул- маслянистая пастообразная масса желтовато-коричнево- го цвета.	Не прозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул - более густая маслянистая пастообразная слегка зернистая масса желтовато-корич- невого цвета.
				Упаковке	Внешняя и внутренняя поверхности коробки белого цвета с сероватым оттенком	Внешняя и внутренняя поверхности коробки белого цвета с желтоватым оттенком.
				Маркировка	Тиснение номера серии и срока годности расположено по краю блистера ; вид тиснения - выпуклый, тиснение номера серии и срока годности на коробке выполнено цифрами лилового цвета	Тиснение номера серии и срока годности расположено на расстоянии 2 мм от нижнего края блистера; вид тиснения - вдавленный, тиснение номера серии и срока годности на коробке выполнено цифрами черного цвета.
				Инструкции по применению	Соответствует НД 42-7579-99.	Имеет отличия по содержанию текста, способу оформления и качеству бумаги.
				Идентификация фосфолипидов	ТСХ (хроматограмма соответствует хроматограмме СО по расположению пятен. 3-фосфатидилхолин проявляется в виде пятна с Rf примерно 0,25	Пятно 3-фосфатидилхолин (Rf около 0,3) по размеру и интенсивности окрашивания значительно меньше пятна СО
				Количествен- ное определение, мг/капс -3-фосфати- дилхолин	ВЭЖХ 197,1-248,9	63,3
				-лизофосфати- дилхолин	не более 22,8	30,4
3	"Упсарин Упсас витамином С таблетки шипучие N10"	G5086, Н9221, Н9231	"УПСА Лаборатории, отделение компании Бристол-Май- ерс Сквибб", Франция	Описание	Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской. Поверхность таблеток гладкая	Белые плоскоцилиндриче- ские таблетки с фаской и риской. Поверхность таблеток более пористая и шероховатая, чем в оригинале; Таблетки наряду с запахом уксусной кислоты имеют неприятный запах пластмассовой упаковки
				Маркировке	На пачке на боковом клапане коробки имеется цифра 18	На пачке на боковом клапане коробки имеется цифра 8
				Инструкции по применению	Внизу страницы имеется цифра 7	Внизу страницы имеется цифра 4
4	"Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный, 4,95 г N 8"	Н8756	"Бристол- Майерс Сквибб", Франция	Маркировка	На пакетике в разделе "Каждый пакетик 13,1 г содержит": маркеры действующих веществ красного цвета Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны глубоким теснением	На пакетике в разделе "Каждый пакетик 13,1 г содержит": маркеры действующих веществ желто-оранжевого цвета Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны типографским шрифтом
				Время растворения, мин	Не более 1	2,5
				Внешний вид раствора	Раствор светло-бежевого цвета, опалесцирующий, с характерным лимонным запахом	Раствор светло-желтого цвета, сильно опалесцирующий с едва уловимым лимонным запахом.
		Н8173 И8160	"Бристол- Майерс Сквибб", Франция	Маркировка	На пакетике в разделе "Каждый пакетик 13,1 г содержит": маркеры действующих веществ красного цвета Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны глубоким теснением	На пакетике в разделе "Каждый пакетик 13,1 г содержит": маркеры действующих веществ желто-оранжевого цвета Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны типографским шрифтом.
				Средняя масса содержимого одного пакетика (серия Н8160)	От 12,5 до 13,8	11,6
				Время растворения, мин	Не более 1	2,5
				Количествен- ное определение - парацетамол, г/пак - кислота	ВЭЖХ 0,475 - 0,525	0,353 (серия Н8173)
				аскорбиновая, г/пак - фенирамина малеат, мг/пак	0,190-0,210 22,5 -27,5	0,342 (серия Н8160) 0,114( серия Н8173) 0,145 (серия Н8160) 21,1 (серия Н8173)
				Внешний вид раствора	Раствор светло-бежевого цвета, опалесцирующий, с характерным лимонным запахом	Раствор светло-желтого цвета, сильно опалесцирующий с едва уловимым лимонным запахом.
5	"ТераФлю, от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N10"	С5С34371	"Новартис Фармасьюти- калс Канада Инк.", Канада	Количествен- ное определение ацетаминофена , %	Не менее 90 и не более 110	118,3
6	"Низорал, крем для наружного применения, 2% 15 г"	02DB435	"Янсен Фармацевтика Н.В.", Бельгия	Количествен- ное определение кетоконазола (ВЭЖХ), мг/г	19,0 до 21,0	17,1