Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2006 г. N 857-Пр/06 "Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств"
В соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" от 30.06.2004 N 323 и в исполнение приказа Росздравнадзора "Об организации аккредитации учреждений здравоохранения на право проведения клинических исследований лекарственных средств" от 15.11.2005 N 2577-Пр/05 приказываю:
1. Утвердить Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств (приложение).
2. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.В. Косенко, С.В. Филюнин) обеспечить:
2.1. Организацию планового контроля проведения клинических исследований лекарственных средств и выполнения правил клинической практики в учреждениях здравоохранения, включенных в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.
2.2. Составление и публикацию Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.
3. Контроль исполнения данного приказа оставляю за собой.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Утвержден Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.
Целью клинических исследований является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств, данных об ожидаемых побочных эффектах от применения лекарственных средств и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Клинические исследования лекарственных средств проводятся в учреждениях здравоохранения, аккредитованных федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2006 г. N 857-Пр/06 "Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств"
Текст приказа официально опубликован не был