Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 519А-Пр/07 "О государственной регистрации изделий медицинского назначения"

Приложение. Изделия медицинского назначения

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.К. Бармин) в установленный срок, офо

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Зарегистрированы следующие изделия медицинского назначения: презервативы латексные для УЗИ "АЗРИ", баллончики медицинские индивидуальные для газовые смесей, материал на основе полиуретана "Денталур" для изготовления базисов съемных зубных протезов, набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G цитомегаловирусу (Вектор ЦМВ-lgG-стрип), салфетки бумажные для ухода за проктологическими больными "САНЕЛЬ" (SANEL), набор реагентов "Питательная среда 199 с индикатором или без индикатора для культур клеток" "Питательная среда 199", набор реагентов "Версена раствор для культур клеток" "Версена раствор", анализатор форменных элементов универсальный "АФЭУ-Мед ТеКо", набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella (Shigella spp.) и энтероинвазивных E.coli (EIEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в арагозном геле "AмлиСенс Shigella spp. и EIEC.

Соответствующие сведения внесены в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.