Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июня 2007 г. N 01И-421/07 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50907, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд", Индия;

2. "Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серии 5J1581, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель